Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая снижение артериального давления и шок).
Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики:
Очень редко: потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение.
Редко: сонливость.
Очень редко: парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто: вертиго.
Очень редко: звон в ушах, ухудшение слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в груди.*
Очень редко: снижение артериального давления, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: бронхиальная астма (включая диспноэ).
Очень редко: пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Редко: гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха.
Очень редко: колит (в том числе колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: сыпь.
Редко: крапивница.
Очень редко: буллезный дерматит, высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, реакции фоточувствительности; пурпура, болезнь Шенлейн-Геноха, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.
Общие нарушения:
Редко: отеки.
* Частота возникновения побочных реакций отражает данные длительного лечения с использованием высокой дозы (150 мг ежедневно). Как ожидается, частота возникновения побочных реакций будет ниже при краткосрочном лечении и низкой дозе (до 75 мг ежедневно).