Voriconazole PSK - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Вориконазол ПСК содержит действующее вещество вориконазол. Он относится к группе противогрибковых лекарственных препаратов и используется для профилактики и лечения большого числа различных грибковых инфекций.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковые средства системного действия; производные триазола и тетразола

АТХ:

J02AC03 Voriconazole

Показания:

Вориконазол ПСК показан к применению у взрослых и детей от 2 до 18 лет:

инвазивный аспергиллез;
кандидемия у пациентов без нейтропении;
тяжелые инвазивные кандидозные инфекции (включая С. krusei);
кандидоз пищевода;
тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.,
другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным препаратам;
профилактика "прорывных" грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из группы высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, пациенты с рецидивом лейкоза);
профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослые и дети старше 12 лет) из группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Этот препарат следует применять только под наблюдением врача.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Вориконазол ПСК

если у Вас аллергия на вориконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Нижеперечисленные препараты нельзя принимать в период лечения препаратом Вориконазол ПСК:

терфенадин (препарат для лечения аллергии);
астемизол (препарат для лечения аллергии);
цизаприд (препарат для лечения заболеваний желудка);
пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);
хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
ивабрадин (препарат для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности);
сиролимус (препарат, применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
карбамазепин (препарат для лечения судорог);
фенобарбитал, мефобарбитал (препарат для лечения тяжелой бессонницы и судорог);
рифабутин (препарат для лечения туберкулеза);
эфавиренз (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше 1 раз в сутки;
ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше 2 раза в сутки;
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; препараты для лечения мигрени);
препараты Зверобоя продырявленного (фитопрепараты);
налоксегол (используется для лечения запоров, вызванных обезболивающими препаратами, называемыми опиоидами (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином));
толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или при снижении функции почек (при поликистозе почек));
луразидон (используется для лечения депрессии);
венетоклакс (используется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом - ХЛЛ).

С осторожностью:

Перед применением препарата Вориконазол ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас повышенная чувствительность к другим препаратам - производным азолов;
если у Вас имеются или когда-либо были заболевания печени. Если у Вас имеется заболевание печени, врач может назначить Вам более низкую дозу вориконазола. Ваш врач будет периодически оценивать у Вас функцию печени во время применения вориконазола с помощью анализа крови;
если у Вас имеются или когда-либо были заболевания почек;
если у Вас выявлена кардиомиопатия, нарушение ритма сердца, снижение частоты сердечных сокращений или аномальное изменение на электрокардиограмме (ЭКГ) - "удлинение интервала QTc";
если у Вас пониженная концентрация ионов калия в крови (гипокалиемия);
если у Вас снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
если у Вас снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия).

В период лечения Вам следует избегать воздействия солнечного света и прямых солнечных лучей. Важно носить одежду, закрывающую участки тела, облучаемые солнцем, и использовать солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты от солнечных лучей (SPF), так как во время лечения может повыситься чувствительность кожи к воздействию УФ лучей. Эти меры предосторожности также относятся и к детям.

Если в период лечения препаратом Вориконазол ПСК у Вас появилось одно из следующих изменений, немедленно сообщите об этом врачу:

- солнечный ожог;

- кожная сыпь тяжелой степени или пузыри на коже;

- боль в костях.

Если у Вас развились описанные выше кожные реакции, врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярного наблюдения. В редких случаях при длительном приеме препарата Вориконазол ПСК может развиться рак кожи.

Сообщите своему врачу, если у Вас развились признаки "надпочечниковой недостаточности", при которой надпочечники нее вырабатывают достаточного количества определенных стероидных гормонов (таких как кортизол), что может привести к следующим симптомам: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе.

Если у Вас возникнут симптомы синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много гормона под названием кортизол, который может вызывать такие симптомы, как увеличение массы тела, скопление жировой ткани на спине между плечами, круглое лицо, потемнение кожи живота, бедер, молочных желез и рук, истончение кожи, повышенная склонность к образованию кровоподтеков, высокий уровень сахара в крови, избыточный рост волос и чрезмерная потливость, сообщите об этом своему врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек по показателям анализов крови.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2-х лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Вориконазол ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Вориконазол ПСК, если Вы беременны, если только его Вам не назначил врач.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции, если они применяют препарат Вориконазол ПСК. Если у Вас наступила беременность на фоне применения препарата Вориконазол ПСК, как можно быстрее сообщите об этом лечащему врачу.

Женщинам, получающим препарат Вориконазол ПСК, следует отказаться от кормления грудью, поскольку выведение препарата Вориконазол ПСК с грудным молоком не изучалось.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Вориконазол ПСК в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза Взрослые (старше 18 лет)

Ваш лечащий врач определит дозировку в зависимости от Вашего веса и типа инфекции. Ваш лечащий врач может изменить дозировку в зависимости от Вашего состояния.

Таблица 1. Дозировка препарата Вориконазол ПСК для взрослых.

	Внутривенно
Насыщающая доза (первые 24 ч)	6 мг/кг каждые 12 ч первые 24 ч
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)	3-4 мг/кг 2 раза в день

В зависимости от Вашей реакции на лечение врач может снизить дозу до 3 мг/кг два раза в день. Врач может решить уменьшить дозу, если у Вас цирроз легкой или средней степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Таблица 2. Дозировка препарата Вориконазол ПСК для детей.

	Внутривенно
	Дети в возрасте от 2 до 12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг	Дети в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела 50 кг и более и в возрасте от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела
Насыщающая доза (первые 24 ч)	9 мг/кг каждые 12 ч первые 24 ч	6 мг/кг каждые 12 ч первые 24 ч
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)	8 мг/кг 2 раза в день	3-4 мг/кг 2 раза в день

В зависимости от Вашей реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно инфузионно.

Приготовленный медицинской сестрой раствор препарата Вориконазол Вам будут вводить в вену капельно с максимальной скоростью 3 мг/кг в час в течение 1-3 часов.

Продолжительность терапии

Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность профилактического применения до 100 дней, а длительность лечения не должна превышать 180 дней. Если Вы или ваш ребенок применяете Вориконазол ПСК для профилактики грибковых инфекций, Ваш врач может прекратить вводить препарата, если у Вас или Вашего ребенка появятся побочные эффекты, связанные с лечением. Пациентам с ослабленной иммунной системой или пациентам с тяжелыми инфекциями может потребоваться длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение инфекции. Вы можете перейти от внутривенных инфузий к таблеткам, как только Ваше состояние улучшится.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкция по приготовлению раствора для инфузий

Препарат Вориконазол ПСК в лекарственной форме лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий представляет собой стерильный лиофилизат без консерванта, предназначенный для однократного применения.

Содержимое флакона восстанавливают, растворяя в 19 мл воды для инъекций, и получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего вориконазол в концентрации 10 мг/мл. Если растворитель не поступает во флакон под действием вакуума, то флакон использовать нельзя. Перед применением необходимый объем концентрата (см. Таблицу 3) прибавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузии (см. Таблицу 3) и получают раствор, содержащий вориконазол в концентрациях от 0,5 мг/мл до 5 мг/мл. Флакон следует встряхнуть до полного растворения препарата. Допустимо использование только прозрачного раствора, в случае образования крупных частиц раствор следует утилизировать.

Таблица 3. Необходимые объемы концентрата препарата Вориконазол ПСК.

Масса тела (кг)	Объемы концентрата препарата Вориконазол ПСК (10 мг/мл) ~ необходимые для приготовления:
Масса тела (кг)	Доза 3 мг/кг (число флаконов)	Доза 4 мг/кг (число флаконов)	Доза 6 мг/кг (число флаконов)	Доза 8 мг/кг (число флаконов)	Доза 9 мг/кг (число флаконов)
10	-	4,0 мл (1)	-	8,0 мл (1)	9,0 мл (1)
15	-	6,0 мл (1)	-	12,0 мл (1)	13,5 мл (1)
20	-	8,0 мл (1)	-	16,0 мл (1)	18,0 мл (1)
25	-	10,0 мл (1)	-	20,0 мл (1)	22,5 мл (2)
30	9,0 мл (1)	12,0 мл (1)	18,0 мл (1)	24,0 мл (2)	27,0 мл (2)
35	10,5 мл (1)	14,0 мл (1)	21,0 мл (2)	28,0 мл (2)	31,5 мл (2)
40	12,0 мл (1)	16,0 мл (1)	24,0 мл (2)	32,0 мл (2)	36,0 мл (2)
45	13,5 мл (1)	18,0 мл (1)	27,0 мл (2)	36,0 мл (2)	40,5 мл (3)
50	15,0 мл (1)	20,0 мл (1)	30,0 мл (2)	40,0 мл (2)	45,0 мл (3)
55	16,5 мл (1)	22,0 мл (1)	33,0 мл (2)	44,0 мл (3)	49,5 мл (3)
60	18,0 мл (1)	24,0 мл (1)	36,0 мл (2)	48,0 мл (3)	54,0 мл (3)
65	19,5 мл (1)	26,0 мл (1)	39,0 мл (2)	52,0 мл (3)	58,5 мл (3)
70	21,0 мл (2)	28,0 мл (1)	42,0 мл (3)	-	-
75	22,5 мл (2)	30,0 мл (1)	45,0 мл (3)	-	-
80	24,0 мл (2)	32,0 мл (1)	48,0 мл (3)	-	-
85	25,5 мл (2)	34,0 мл (1)	51,0 мл (3)	-	-
90	27,0 мл (2)	36,0 мл (1)	54,0 мл (3)	-	-
95	28,5 мл (2)	38,0 мл (1)	57,0 мл (3)	-	-
100	30,0 мл (2)	40,0 мл (1)	60,0 мл (3)	-	-

Концентрат следует далее разводить следующими растворами:

0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
раствор Рингера лактата для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и раствор Рингера лактата для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида для внутривенного введения;
0,45 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенного введения

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вориконазол ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Перечисленные ниже симптомы могут быть проявлениями серьезных нежелательных реакций. Немедленно обратитесь к врачу при их возникновении:

сыпь, желтуха;
недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
изменения биохимических показателей функции печени, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Список возможных нежелательных реакций, которые могут наблюдаться при применении препарата Вориконазол ПСК:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

повышение температуры тела более 38 °С (лихорадка);
головная боль;
нарушения зрения (в том числе нечеткость зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, светобоязнь, цветовая слепота, цианопсия, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света, ночная слепота, осциллопсия, фотопсия, мерцательная скотома, снижение остроты зрения, зрительная яркость, дефект полей зрения, плавающие помутнения стекловидного тела и ксантопсия);
отеки стоп и лодыжек (периферические отеки);
тошнота;
рвота;
диарея;
боль в животе;
легкие не могут эффективно обменивать углекислый газ и кислород (угнетение дыхания).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость, что может быть симптомами проблем с печенью (гепатит с желтухой или без);
внезапное нарушение функций почек (острая почечная недостаточность),
воспалительный отек легких, который приводит к тяжелой гипоксемии (острый респираторный дистресс-синдром);
воспаление пазух носа (синусит),
инфекционное заболевание желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся рвотой и диареей (гастроэнтерит);
воспаление десен (гингивит);
аномальное снижение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов) за счет зернистых лейкоцитов и крупных лейкоцитов (моноцитов) (агранулоцитоз (включая фебрильную нейтропению и нейтропению));
снижение количества всех форменных элементов в крови (панцитопения); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения (включая иммунную тромбоцитопеническую пурпуру));
уменьшение содержания в крови красных кровяных клеток (эритроцитов) и белка гемоглобина, которые доставляют кислород к органам (анемия);
понижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
понижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
обморок (синкопа);
дрожания отдельных частей либо всего тела, которое носит непроизвольный характер (тремор);
нарушение чувствительности, которое проявляется жжением на коже, покалыванием, "ползанием мурашек" в области лица и так далее (парестезия);
сонливость;
головокружение;
судороги;
быстрые движения глаз, которые неоднократно повторяются и неподконтрольны воле человека (нистагм);
кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза.
внеочередные преждевременные сокращения сердца (наджелудочковая аритмия);
ускорение ритма сердца (тахикардия);
замедление ритма сердца (брадикардия);
понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
воспаление стенок сосудов вен (флебит);
накопление жидкости в легких с последующим нарушением газообмена и гипоксии тканей (отек легких);
воспаление красной каймы, слизистой оболочки и кожи губ (хейлит);
расстройство пищеварения (диспепсия);
запор;
тяжелое инфекционное поражение кожи, представляющее собой злокачественный вариант пузырчатки (эксфолиативный дерматит);
выпадение волос (алопеция);
кожный зуд;
появление плоских обесцвеченных поражений кожи и небольших выпуклых бугорков (макулопапулезная сыпь);
ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
боль в спине;
появление крови в моче (гематурия);
озноб;
слабость, утомляемость (астения);
боль в грудной клетке;
похожие по симптомам на грипп (гриппоподобные) заболевания;
отек лица (включая периорбитальный отек, отек губ и отек рта);
повышение концентрации креатинина в крови;
галлюцинации; спутанность сознания;
депрессия;
тревога;
бессонница;
состояние сильного эмоционального возбуждения, сопровождаемое чувствами страха и тревоги (ажитация).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
аллергические реакции;
воспаление суставов (артрит);
внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг Вас (вертиго);
пониженная чувствительность к звуку, тугоухость (гипоакузия);
шум в ушах;
угнетение кроветворной функции костного мозга (депрессия костного мозга);
снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
состояние, при котором лимфатические узлы увеличиваются в размерах и воспаляются (лимфаденопатия);
увеличение количества разновидности лейкоцитов (эозинофилия);
состояние, характеризующееся нарушениями в системе свертывания крови (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания);
воспалительное заболевание слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки (дуоденит);
воспаление языка (глоссит);
отек языка;
воспаление (неврит) зрительного нерва;
отек соска зрительного нерва;
нарушение движения глаз (окулогирный криз);
острое воспаление наружной оболочки глаза (склерит);
удвоенное изображение одного объекта (диплопия);
воспаление краев век (блефарит);
снижение уровня гормонов коры надпочечников (недостаточность коры надпочечников);
заболевание, проявляющееся недостаточностью выработки гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
омертвление (некроз) почечных канальцев; наличие в моче белка (протеинурия); воспаление почек (нефрит);
отек головного мозга;
невоспалительное поражение головного мозга (энцефалопатия);
нарушения мышечного тонуса, что отражается на двигательной активности (экстрапирамидные расстройства);
нарушение работы нервов вне головного и спинного мозга (периферическая нейропатия);
нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости (атаксия);
пониженная чувствительность к реальным раздражителям (гипестезия)
нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
инфекционное поражение толстого кишечника (псевдомембранозный колит);
воспаление лимфатических сосудов (лимфангит);
воспаление брюшины (перитонит);
реакция/воспаление на месте инъекции;
сверхчувствительность организма на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация);
заболевание, которое выражается сыпью, зудом на коже (крапивница);
заболевание кожи воспалительного характера, которое выражается сыпью, зудом, отеком, жжением (экзема);
самоограничивающееся кожно-слизистое воспалительное заболевание легкой степени (мультиформенная эритема);
неинфекционное заболевание кожи, при котором на теле образуются красно-розовые высыпания с чешуйками (псориаз);
воспалительное заболевание кожи с общими симптомами покраснения, зуда, жжения и появления сыпи (аллергический дерматит);
высыпания пурпурного цвета на коже (пурпура);
острое воспаление вен нижних конечностей, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит);
изменение (удлинение интервала QT) электрокардиограмме;
повышение концентрации мочевины, холестерина в крови;
тяжелая форма нарушения сердечного ритма (фибрилляция желудочков, желудочковая экстрасистолия);
ускорение ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия);
воспалительное поражение стенок желчного пузыря (холецистит);
заболевание, при котором в желчном пузыре либо в желчных протоках образуются камни (холелитиаз);
увеличение печени;
состояние, при котором печень не может справляться со своими функциями (печеночная недостаточность).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок);
внеочередные сокращения сердца (аритмия по типу "пируэт", узловые аритмии);
блокада проведения электрических импульсов от предсердий к желудочкам (полная атриовентрикулярная блокада);
нарушение внутрисердечной проводимости (замедление или полное прекращение проведения импульсов (блокада ножки пучка Гиса));
постепенное отмирание (атрофия) зрительного нерва;
помутнение передней прозрачной оболочки глаза (роговицы);
состояние, сопровождающееся перепроизводством гормонов щитовидной железы - (гипертиреоз);
нарушение функции мозга, вызванное недостаточной работой печени вследствие острой печеночной недостаточности, хронических заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);
заболевание, при котором разрушается оболочка нервных волокон (миелин), что приводит к нарушению движений, расстройствам чувствительности (синдром Гиенна-Барре);
кожные проявления, внешне схожие с нарушением обмена веществ (псевдопорфирия);
поражение кожи, появляющееся всегда в одном и том же месте, связанное с приемом лекарств (стойкая лекарственная эритема).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

развитие на коже лица в области скул, щек и носа эритемы с синюшным (цианотичным) оттенком в центре и отеком (кожная форма системной красной волчанки);
появление злокачественной опухоли кожного покрова, происходящая из эпителиальных клеток (кератиноцитов) кожи (плоскоклеточный рак кожи);
воспаление надкостницы (соединительнотканной пленки, окружающая кость снаружи (периостит)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Факс: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ "Нурсаулет 2"

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am

Передозировка:

Если Вы применили препарата Вориконазол ПСК больше, чем следовало

В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Вориконазол ПСК

В связи с тем, что Вы будете получать лечение данным лекарственным препаратом под тщательным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы очень мала. Тем не менее, если Вы считаете, что доза препарата была пропущена, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы прекратили применение препарата Вориконазол ПСК

При прекращении применения препарата Вориконазол ПСК раньше установленного врачом времени проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отмена вориконазола может привести к неэффективности лечения.

При наличии вопросов по применению препарата Вориконазол ПСК обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-нибудь из следующих препаратов, так как по возможности их не следует принимать совместно с препаратом Вориконазол ПСК:

ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
глаздегиб (применяется для терапии онкологических заболеваний) - если Вам требуется прием обоих лекарственных препаратов, Ваш лечащий врач будет часто проводить контроль ритма Вашего сердца.

Фенитоин (препарат для лечения судорог). Если Вы уже принимаете Фенитоин, в период лечения препаратом Вориконазол ПСК потребуется контроль концентрации фенитоина в крови и, возможно, коррекция дозы.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-нибудь из следующих препаратов, так как может потребоваться коррекция дозы этих препаратов или наблюдение для того, чтобы убедиться, что необходимый эффект этих препаратов и/или препарата Вориконазол ПСК по-прежнему сохраняется:

варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; препараты, замедляющие свертывание крови);
такролимус (препарат, применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам, алпразолам) (препараты для лечения тяжелой бессонницы и стресса);
омепразол (препарат для лечения язвенной болезни);
пероральные контрацептивы (при совместном приеме препарата Вориконазол ПСК и пероральных контрацептивов могут развиваться такие нежелательные реакции как тошнота и нарушения менструального цикла);
алфентанил, фентанил и другие опиаты короткого действия (например, суфентанил) (болеутоляющие препараты, использующиеся при хирургических вмешательствах);
препараты сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид, глибурид) (препараты для лечения сахарного диабета);
алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин) (препараты для лечения злокачественных опухолей);
статины (например, аторвастатин, симвастатин) (препараты, снижающие уровень холестерина);
летермовир (применяется для профилактики развития цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после трансплантации костного мозга);
ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (препараты для лечения онкологических заболеваний);
ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) (эфавиренз в некоторых дозах НЕЛЬЗЯ принимать совместно с препаратом Вориконазол ПСК);
третиноин (препарат для лечения лейкоза);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности),
антибиотики группы макролидов (например, азитромицин, эритромицин) (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций);
микофеноловая кислота (препарат, применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
преднизолон (применяемый как противовоспалительный, противоаллергический, противоотечный (антиэкссудативный), противозудный препарат и для искусственного угнетения иммунитета);
индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (например, саквинавир, ампренавир и нелфинавир; используются для лечения ВИЧ);
нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, диклофенак) (препараты для лечения боли и воспаления);
оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (препараты, применяемые при умеренной и сильной боли);
флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
метадон (препарат для лечения героиновой зависимости);
эверолимус (препарат для лечения распространенных злокачественных опухолей почек; он также применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза);
ранитидин, циметидин (препарат для лечения язвенной болезни);
эзопиклон (используется для лечения бессонницы).

Не применяйте препарат Вориконазол ПСК, если что-либо из указанного выше относится к Вам. Если Вы сомневаетесь в чем-либо, то проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Вориконазол ПСК.

Особые указания:

Препарат Вориконазол ПСК содержит натрий

Данный препарат содержит около 9,7 ммоль (или 222,82 мг) натрия на флакон. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Поскольку при применении препарата Вориконазол ПСК возможны такие нежелательные реакции как преходящие и обратимые нарушения зрения, включая возникновение "пелены" перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или светобоязнь (фотофобию), это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг.

Упаковка:

По 3400 мг лиофилизата во флакон прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа "флип-офф". На каждый флакон наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Восстановленный раствор (концентрат) можно хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °С в том случае, если он был приготовлен в контролируемых асептических условиях. Готовый к применению раствор (0,5-5 мг/мл) можно хранить не более 3 часов при температуре 20-30 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005740)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-06-13

Дата окончания действия:2029-06-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вориконазол ПСК (Voriconazole PSK)