ЙОГЕКСОЛ (YOGEXOL)

Перед применением препарата ЙОГЕКСОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам данного препарата обязательно сообщите врачу:

• Если ранее у Вас возникали аллергические реакции на введение рентгеноконтрастных средств, содержащих йод, если у Вас бронхиальная астма или имеются любые другие аллергические заболевания. Врач определит, можно ли Вам вводить препарат ЙОГЕКСОЛ и нужно ли перед этим применять противоаллергические препараты (антигистаминные средства, глюкокортикостероиды).
• Если у Вас заболевание сердца и сосудов в тяжелой форме; повышено давление в легочной артерии (легочная гипертензия).
• Если у Вас заболевание головного мозга, например, опухоль, эпилепсия или недавно был инсульт или тромбоз мозговых сосудов, а также, если у Вас ранее возникали судороги.
• Если у Вас нарушена функция почек и/или печени.
• Если у Вас усилена функция щитовидной железы (гипертиреоз), множественные узлы в щитовидной железе (многоузловой зоб).
• Если у Вас сахарный диабет, в особенности, если у Вас при этом нарушена функция почек или Вы принимаете метформин.
• Если у Вас заболевание, при котором в крови выявляются аномальные белки (парапротеинемия, множественная миелома, макроглобулинемия Вальденстрема).
• Если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если у Вас заболевание, называемое миастенией.
• Если у Вас подагра.
• Если Вы регулярно употребляете алкоголь (алкоголизм) или у Вас наркотическая зависимость.
• Если Вы испытываете страх ожидания перед процедурой.

Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Для снижения риска нежелательных реакций Вам могут сделать дополнительные анализы или внутривенно ввести некоторый объем жидкости, или профилактически назначить определенные лекарственные препараты. За 2 часа до исследования прекратите прием пищи. Препарат ЙОГЕКСОЛ снижает поглощение йода щитовидной железой, что может влиять на результаты исследования ее функции с применением радиоизотопов. Этот эффект может длиться до двух недель. Если Вам предстоит обследование щитовидной железы, проконсультируйтесь с врачом. Препарат ЙОГЕКСОЛ может влиять на результаты анализов крови и мочи по определению уровня билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов). Не сдавайте такие анализы в день проведения диагностической процедуры с введением препарата ЙОГЕКСОЛ.

Интратекальное введение в пространство под оболочки мозга

После обследования спинного мозга (миелография) Вы должны в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего Вы можете осторожно ходить, но не должны наклоняться. Если Вы остаетесь в кровати, то в течение 6 часов Ваша голова и грудь должны оставаться приподнятыми, а при подозрении у Вас на низкий судорожный порог в этот период времени Вы будете оставаться под наблюдением врача.

Дети и подростки

До и после введения препарата Вашему ребенку нужно пить достаточное количество жидкости. Обсудите этот вопрос с врачом. У новорожденных и детей в возрасте до 3 лет нужно контролировать функцию щитовидной железы в течение 3 недель после введения препарата, чтобы исключить развитие нарушений функции щитовидной железы.

Препарат ЙОГЕКСОЛ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Подготовка пациента и процедура введения препарата

Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, наличие в анамнезе аллергии и наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно­электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.

Риск развития тяжелых побочных реакций на препарат ЙОГЕКСОЛ небольшой.

Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.

Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.

Следует использовать для введения препарата ЙОГЕКСОЛ отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.

По сравнению с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении gravis.

Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).

Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови и моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения процедуры.

В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение польза/риск применения рентгеноконтрастного средства: прекратить применение метформина, провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.

В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляется врачебный контроль за пациентом, т. к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Меры по профилактике побочных реакций

• идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска;
• обеспечение адекватной регидратации пациента при необходимости путем постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками;
• предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях до выведения рентгеноконтрастного средства из организма;
• повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня;
• у пациентов с нарушением функции почек и печени значительно может быть снижен клиренс препарата;
• пациентам, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства при условии проведения диализа сразу после обследования;
• при проведении диагностического исследования у пациентов с феохромоцитомой необходимо для профилактики развития гипертонического криза ввести альфа-адреноблокаторы и применять низкие дозы препарата при постоянном контроле артериального давления. Пациентам, в анамнезе которых отмечались аллергические реакции (в т. ч. аллергические реакции на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств), бронхиальная астма, рекомендуется проведение премедикации глюкокортикостероидами и блокаторами Щ-гистаминовых рецепторов. У пациентов с острой церебральной патологией или эпилепсией в анамнезе, предрасположенных к судорогам, рекомендуется премедикация барбитуратами или фенитоином.

Интратекальное введение

После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми, а при подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после проведения исследования.

Инструкция по работе с препаратом ЙОГЕКСОЛ

Как все препараты для парентерального введения препарат ЙОГЕКСОЛ перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Препарат ЙОГЕКСОЛ следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются. Перед пероральным приемом и ректальным введением лекарственный препарат развести водой.

Дополнительные инструкции по использованию автоинжектора

Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробки флакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждого пациента.

Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. При работе с автоинжектором необходимо следовать инструкции по его применению.

Не следует смешивать препарат ЙОГЕКСОЛ с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).

Режим дозирования

Доза препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.

Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже

Несовместимость

Не следует смешивать препарат ЙОГЕКСОЛ с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.