Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, поскольку они могут представлять опасность для жизни:
- аллергические реакции, в том числе жизнеугрожающие, такие как анафилактический или анафилактоидный шок, анафилактическая или анафилактоидная реакция. Признаки аллергической реакции: затрудненное или свистящее дыхание; сыпь на коже, покраснение кожи, зуд; насморк, чихание, кашель; отек лица, языка, горла; головокружение или внезапная слабость.
- тяжелые кожные реакции, такие как буллезный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами.
Проявляются распространенной сыпью на коже и слизистых в виде покраснений, пятен, пузырей, изъязвлений, корок и могут сопровождаться лихорадкой и недомоганием.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.
Следующие нежелательные реакции могут возникать независимо от способа введения препарата:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- головная боль;
- тошнота;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- ощущение холода;
- реакции, связанные с падением артериального давления, вызванного нарушением нервно-мышечных рефлексов (вазовагальные реакции).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- замедление работы сердца (брадикардия);
- рвота;
- боль в животе (абдоминальная боль);
- повышение температуры тела (пирексия).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- преходящее (транзиторное) ощущение «металлического» привкуса в ротовой полости (дисгевзия);
- вазовагальный обморок;
- повышение артериального давления;
- снижение артериального давления;
- диарея;
- дрожь (озноб).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- увеличение слюнных желез;
- временные явления, обусловленные передозировкой йода, например, гнойничковые высыпания на коже, отеки, тошнота, рвота, бронхит, насморк, конъюнктивит, лихорадочное состояние, боли в суставах (йодизм).
Следующие нежелательные реакции могут возникать после внутривенного или внутриартериального введения препарата:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- транзиторные изменения частоты дыхания;
- респираторный дистресс-синдром;
- ощущение жара.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- острая почечная недостаточность;
- боль и дискомфорт.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- головокружение;
- потеря мышечной силы (парез);
- паралич;
- светобоязнь;
- сонливость;
- нарушение зрения (включая двоение зрения (диплопию), нечеткость зрения);
- нарушение сердечного ритма (аритмия), в том числе его замедление (брадикардия) или ускорение (тахикардия);
- кашель;
- остановка дыхания;
- диарея;
- сыпь;
- зуд;
- крапивница;
- астеническое состояние (например, недомогание, утомляемость).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- судороги;
- нарушение сознания;
- нарушение мозгового кровообращения;
- ступор;
- нарушения в сфере восприятия органов чувств (в сенсорной сфере) (в том числе гипестезия);
- нарушение чувствительности (парестезия);
- непроизвольное подергивание конечностей (тремор);
- инфаркт миокарда;
- боль в груди;
- ощущение прилива крови к лицу и шее («приливы»);
- одышка.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- снижение числа тромбоцитов крови (тромбоцитопения);
- нарушение функции щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- преходящее нарушение функции щитовидной железы (транзиторный гипотиреоз);
- спутанность сознания;
- возбуждение;
- беспокойство;
- тревога;
- преходящая (транзиторная) двигательная дисфункция (в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия);
- преходящая контраст-индуцированная дисфункция головного мозга (энцефалопатия) (в том числе транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия, гемипарез и отек головного мозга);
- преходящая (транзиторная) кортикальная слепота;
- преходящая (транзиторная) потеря слуха;
- тяжелые осложнения со стороны сердца (в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания);
- сердечная недостаточность;
- спазм коронарных артерий;
- синюшность кожного покрова (цианоз);
- шок;
- спазм артерий;
- образование кровяных сгустков внутри сосудов (тромбофлебит) и закупорка сосуда образовавшимся сгустком (тромбоз);
- тяжелые симптомы и признаки дыхательных (респираторных) нарушений;
- отек легких;
- острый респираторный дистресс-синдром;
- сужение нижних дыхательных путей - бронхов (бронхоспазм);
- сужение голосовой щели (ларингоспазм);
- временная остановка дыхания (апноэ);
- приступ бронхиальной астмы;
- обострение заболевания поджелудочной железы (панкреатита);
- обострение кожного заболевания (псориаза);
- покраснение кожи (эритема);
- лекарственная сыпь;
- шелушение кожи;
- боль в суставах (артралгия);
- мышечная слабость;
- мышечно-скелетный спазм;
- боль в спине;
- повышение концентрации специфического вещества в крови, называемого креатинином;
- реакции в месте введения (в том числе поступление препарата из сосуда в окружающие ткани (экстравазация)).
Следующие нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после интратекального введения препарата:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- головная боль (может быть тяжелой и продолжительной).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит (включая химический менингит)).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- судороги;
- головокружение;
- нарушение зрения (включая двоение (диплопию) и нечеткость зрения),
- боль в шее;
- боль в спине;
- боль в конечностях.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- спутанность сознания;
- возбуждение;
- тревога;
- отклонения на электроэнцефалограмме;
- раздражение оболочек головного мозга (менингизм);
- преходящая (транзиторная) дисфункция головного мозга (энцефалопатия), включая временную потерю памяти, кому, ступор, ретроградную потерю памяти (амнезию), гемипарез, двигательную дисфункцию (в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции;
- преходящая (транзиторная) кортикальная слепота;
- светобоязнь;
- преходящая (транзиторная) потеря слуха;
- мышечные спазмы;
- реакции в месте введения препарата.
Следующие нежелательные реакции могут возникать в зависимости от метода исследования, при котором выполняют внутриполостное введение препарата.
При исследовании протоков желчного пузыря и поджелудочной железы, которое называется эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПТ):
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- повышение уровня специфического фермента, называемого амилазой.
При исследовании матки и маточных труб, которое называется гистеросальпингография:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
При исследовании суставов, которое называется артрография:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- воспаление сустава (артрит).
При исследовании грыж, возникших в области живота, которое называется герниография:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
Следующие нежелательные реакции могут возникать после приема препарата внутрь:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Дополнительные нежелательные реакции у детей:
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- приходящее снижение функции щитовидной железы (транзиторный гипотиреоз).
Дети, особенно недоношенные, более чувствительны к эффектам йода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/