Iopamidol - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Рентгеноконтрастное водорастворимое йодсодержащее средство. Молекула имеет неионную природу, раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости.

Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. После внутрисосудистого введения последовательно контрастирует сосуды по току крови, позволяя визуализировать их внутреннюю структуру до момента наступления значительной гемодилюции. После внутриоболочечного введения в субарахноидальное пространство, диффундируя в спинномозговую жидкость, позволяет визуализировать субарахноидальные пространства головного и спинного мозга. При инстилляции в мочевой пузырь, почки, мочеточники, маточные трубы позволяет визуализировать внутреннюю структуру этих органов.

Используют в качестве контрастного лекарственного средства для внутритекального, внутриартериального и внутривенного введения.

Фармакокинетика:

После внутриоболочечного введения распределяется вверх по току спинномозговой жидкости, проникает во влагалища корешков спинно-мозговых нервов и суженные области субарахноидального пространства. Также проникает во внеклеточную жидкость головного мозга и мягкую мозговую оболочку большого мозга и мозжечка, прилежащую к субарахноидальному пространству. При неизмененной динамике спинномозговой жидкости элиминируется из нее в кровь в течение 1 часа. После внутривенного введения быстро распределяется в межклеточную жидкость. Клинически значимого депонирования в тканях не происходит. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, но накапливается в интерстициальных тканях злокачественных опухолей головного мозга (за счет изменения проницаемости гематоэнцефалического барьера под воздействием опухоли). Связь с белками плазмы незначительная. Период полувыведения при внутрисосудистом введении около 2-х часов (при неизмененной функции почек). Время до максимального контрастирования: при стандартной миелографии - непосредственно после введения сохраняется ≥ 30 минут, при КТ-миелографии - 4 часа, при внутрисосудистом введении - 5-40 минут, при урографии - 5-15 минут. TСmax после внутрисосудистого введения - немедленно, но быстро снижается вследствие распределения в межклеточном пространстве. Элиминация при внутриоболочечном введении: преимущественно почками (29-100 % дозы в виде неизмененного вещества в течение 48 часов); после внутрисосудистого введения преимущественно почками (35-40 % дозы в виде неизмененного вещества в течение 1 часа, 80-90 % дозы - в течение 8 часов). При нарушении функций почек элиминация замедляется в зависимости от степени нарушения.

Показания:

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография. Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография. Урография: внутривенная урография, компьютерная томография. Артрография: фистулография.

МКБ-10

Z03 Medical observation and evaluation for suspected diseases and conditions, ruled out

Противопоказания

Гиперчувствительность; макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, эпилепсия, декомпенсированная сердечная недостаточность. При острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография. При остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.

С осторожностью:

Аллергические реакции на пенициллины или кожные аллергены в анамнезе, аллергические реакции или бронхиальная астма в анамнезе, обезвоживание, особенно обусловленное заболеваниями почек, тяжелыми заболеваниями сосудов, сахарным диабетом или у пациентов пожилого возраста; гипертиреоз, феохромоцитома, тяжелые нарушения функции почек, серповидноклеточная анемия, хронический алкоголизм, субарахноидальное кровоизлияние, рассеянный склероз, местные или системные инфекции, нестабильная стенокардия, патология сердца, тяжелая легочная гипертензия, распространенный атеросклероз, недавняя эмболия сосудов головного мозга, тяжелая гипертензия, мигрень, пожилой возраст или недавние тромбозы, гомоцистинурия, облитерирующий тромбангиит, тяжелая ишемия, сопровождающаяся восходящей инфекцией, анурия или сахарный диабет, эмфизема легких, инфекции периартикулярных тканей.

Беременность и лактация:

Рекомендации FDA категории В. Качественные контролируемые исследования у человека не проведены. Возможно развитие у плода побочных эффектов, наблюдаемых у взрослых.

При беременности применение йодсодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Однако, поскольку другие контрастные средства проникают в грудное молоко, рекомендуют временно прекратить грудное кормление в течение 24-х часов после введения йопамидола.

Способ применения и дозы:

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).

Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1,0-1,2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).

Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл.

При проведении компьютерной томографии - 0,5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) внутривенно болюсно, капельно или в комбинации этих двух методов.

Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиотоксичность, желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков, цианоз, брадикардия (1,3 % пациентов при ангиокардиографии), артериальная гипотензия, тахикардия, расширение артериол, тромбоэмболические осложнения, инфаркт миокарда и острые нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм или отек легких, острый ринит или отек гортани, кашель, чиханье, одышка, тошнота и рвота, потеря аппетита, необычные вкусовые ощущения,

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, временное повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, гематурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, потеря сознания, головокружение, раздражение мозговых оболочек, тугоподвижность шеи, центральная нейротоксичность, сонливость, повышение светочувствительности глаз, помутнение или другие изменения зрения, транзиторная полная амнезия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судорожные припадки, мышечно-скелетные нарушения, непроизвольные движения, паралич нижних конечностей, боли в спине, боли или судорожные стягивания нижних конечностей, ригидность мышц шеи, боль в пояснице.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, анемия, снижение агрегации тромбоцитов, снижение количества эритроцитов и лейкоцитов периферической крови.

Прочие: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, сыпь, возбуждение, йодизм, жжение, болезненность и кровоточивость в месте введения, бледность кожных покровов, гиперчувствительность, в том числе перекрестная, псевдоаллергические реакции, канцерогенность или мутагенность, усиление дегидратации, лихорадка. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - внутривенно диазепам или фенобарбитал натрия.

Передозировка:

Передозировка может возникнуть лишь у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. В случае использования высоких доз препарат может вызвать тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

β-Адреноблокаторы - возможно повышение риска средней тяжести и тяжелых анафилактоидных реакций и усиление гипотензивного эффекта при параллельном применении; у пациентов с наличием факторов риска рекомендуется отмена β-блокаторов перед введением рентгеноконтрастных средств.

Антидепрессанты трициклические, средства, стимулирующие ЦНС (амантадин, амфетамины, бронходилататоры, кокаин, кофеин, меропенем, местные анестетики, метилфенидат, селегилин, симпатомиметики, средства, подавляющие аппетит, теофиллин, фторхинолоны), ингибиторы МАО (прокарбазин, фуразолидон), производные фенотиазина, тримепразин - несмотря на отсутствие сообщений о комбинировании с йопамидолом, при комбинировании с другими неионными рентгеноконтрастными средствами возможно развитие судорожных припадков вследствие снижения судорожного порога этими средствами; рекомендуется отмена этих средств за 48 часов до и в течение 24 часов после миелографии.

Гидралазин - повышение риска волчаночноподобного синдрома при введении йопамидола пациентам, получающим гидралазин.

Интерлейкин-2 - возможно повышение частоты отсроченных (через 1 час после введения) реакций на рентгеноконтрастные средства (гиперчувствительности, лихорадки, кожных высыпаний, гриппоподобного синдрома, болей в суставах, зуда, рвоты, гипотензии, головокружения) при параллельном применении; в тяжелых случаях может потребоваться назначение поддерживающей терапии; введение рентгеноконтрастных средств через 6 недель после введения интерлейкина-2 снижает частоту этих реакций.

Нефротоксичные средства [алдеслейкин, аминогликозиды (при парентеральном применении или местно на поврежденную слизистую), амфотерицин В (при парентеральном использовании), амфотерицин В липосомальный, парацетамол (в высоких дозах), парацетамол в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими салицилатами (при длительной высокодозной терапии), ацикловир (при парентеральном применении), бацитрацин (при парентеральном применении), ванкомицин (при парентеральном применении), дефероксамин (при длительном применении), ифосфамид, капреомицин, кармустин, метотрексат (в высоких дозах), метоксифлуран, натрия кальция эдетат (в высоких дозах), неомицин (при пероральном приеме), нестероидные противовоспалительные средства, оксалиплатин, препараты золота, препараты лития, памидроновая кислота, пеницилламин, пентамидин, полимиксины (при парентеральном применении), рентгеноконтрастные йодсодержащие водорастворимые средства (при внутрисосудистом введении), рифампицин, средства для пероральной холецистографии, стрептозоцин, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма, сульфонамиды (при системном применении), такролимус, тетрациклины (за исключением доксициклина и миноциклина), третиноин, фенацетин, фоскарнет натрия, ципрофлоксацин, цисплатин, циклоспорин] - возможно усиление нефротоксичности йопамидола при внутриоболочечном или внутрисосудистом введении при параллельном применении.

Использование йопамидола у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов до 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

Препараты для пероральной холецистографии - возможно повышение риска нефротоксичности, особенно при нарушении функции печени.

Средства, снижающие артериальное давление [β-адреноблокаторы, алдеслейкин, алпростадил, амантадин, амифостин, анестетики общие, антидепрессанты, ингибиторы МАО, антидепрессанты трициклические, антигипертензивные средства, бензодиазепины, используемые для премедикации, блокаторы кальциевых каналов, бретилия тозилат, бромокриптин, галоперидол, гидралазин, дефероксамин (при дозе более 15 мг/кг в сутки, вводимой внутривенно), диуретики, дроперидол, ингибиторы АПФ, каберголин, кальцийсодержащие инфузионные растворы, карбидопа, кветиапин, кислота гадопентетовая, клозапин, контрастные средства парамагнитные, контрастные средства суперпарамагнитные, леводопа, лидокаин (при системном применении), локсапин, магния сульфат (при парентеральном применении), миртазапин, молиндон, наркотические анальгетики, натрия кальция эдетат, нитраты, нитриты, оланзапин, паклитаксел, пентамидин, пентоксифиллин, пимозид, прамипексол, прокаинамид, пропофол, протамин (при очень быстром введении), ранитидин, висмут цитрат, рентгеноконтрастные водорастворимые средства, органические йодиды (при внутрисосудистом применении), рисперидон, ритуксимаб, ропинирол, тиоксантены, тизанидин, токаинид, толкапон, тромболитические средства, фенотиазины, хинидин, этанол] - возможно повышение риска тяжелой гипотензии при параллельном применении.

Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами других групп. Несовместим (при внутриоболочечном введении) с глюкокортикоидами.

Особые указания:

У пациентов с наличием судорожных припадков в анамнезе, не получающих противосудорожной терапии, перед внутриоболочечным введением возможна премедикация барбитуратами. Пациенты, получающие антиконвульсанты, могут продолжать лечение во время применения йопамидола.

При внутриоболочечном введении не следует принимать пищу за 2 часа до исследования. До этого возможно придерживаться обычной диеты.

При непреднамеренном попадании в полость черепа или передозировке йопамидола назначение антиконвульсантов может снизить риск судорожных припадков.

Не рекомендуется прямое введения йопамидола в цистерны и желудочки мозга во время стандартных рентгенологических процедур.

При проведении миелографии пациентам необходимо находиться в положении лежа на спине, с приподнятым изголовьем не менее 8 часов после исследования (вертикальное положение замедляет дисперсию препарата и увеличивает его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела). Необходимо соблюдать обычный постельный режим в течение 24 часов. Не допускаются наклоны тела и активные движения в течение 24 часов после исследования во избежание потерь ликвора.

Исследований переносимости йопамидола у детей не проводилось, однако отмечался повышенный риск тяжелых побочных эффектов рентгеноконтрастных средств у детей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, хронической почечной недостаточностью или при концентрации креатинина в плазме крови более 133 ммоль/л или возрасте до 1 года. У новорожденных и грудных детей (особенно при полиурии, олигурии или дегидратации) возможен повышенный риск дегидратации и/или почечной недостаточности. Рекомендуют адекватную гидратацию до и после введения йопамидола. Факторов, ограничивающих внутрипузырное применение йопамидола у детей, не определено. Данных о внутриматочном введении у детей нет.

Различий в переносимости йопамидола пожилыми пациентами не зафиксировано, однако при наличии полиурии, олигурии, диабета или дегидратации у пациентов пожилого возраста возможно повышение риска почечной недостаточности, что требует адекватной гидратация до и после введения йопамидола. Кроме того, в пожилом возрасте более часты возрастные нарушения функций почек, что может потребовать снижения дозы йопамидола, и повышена чувствительность к воздействию на функцию щитовидной железы (йодиндуцированный тиреотоксикоз может развиваться в течение 4-12 недель после рентгеноконтрастных исследований); может потребоваться мониторинг функции щитовидной железы. Факторов, ограничивающих внутрипузырное или внутриматочное введение у пожилых пациентов, не определено.

Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+.

У больных тиреотоксикозом применение йодсодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и двух недель) после применения йодсодержащего контрастного средства.

При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-то другими механизмами в течение первых 24-х часов после введения контрастных средств.

Инструкции

Йопамидол (Iopamidol)