Ioversol - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ЙоверсолЙоверсол

Аналогичные препараты:Раскрыть

Joverskan

раствор в/в; в/а

ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ ООО Россия

Joverskan

раствор в/в; в/а

ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ ООО Россия

Ioversol

раствор в/а; в/в

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Optiray

раствор в/в; в/а

Liebel-Flarsheim Company LLC Соединенные Штаты

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутриартериального введения

Состав:

Препарат ЙОВЕРСОЛ содержит:

Действующим веществом является йоверсол.

ЙОВЕРСОЛ, 240 мг йода/мл, раствор для внутривенного и внутриартериального введения

Каждый мл раствора содержит 509 мг йоверсола (эквивалентно 240 мг в пересчете на йод).

Каждый флакон объемом 10 мл содержит 5090 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 20 мл содержит 10180 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 30 мл содержит 15270 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 50 мл содержит 25450 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 75 мл содержит 38175 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 100 мл содержит 50900 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 125 мл содержит 63625 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 150 мл содержит 76350 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 200 мл содержит 101800 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 500 мл содержит 254500 мг йоверсола.

ЙОВЕРСОЛ, 300 мг йода/мл, раствор для внутривенного и внутриартериального введения

Каждый мл раствора содержит 636 мг йоверсола (эквивалентно 300 мг в пересчете на йод).

Каждый флакон объемом 10 мл содержит 6360 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 20 мл содержит 12720 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 30 мл содержит 19080 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 50 мл содержит 31800 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 75 мл содержит 47700 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 100 мл содержит 63600 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 125 мл содержит 79500 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 150 мл содержит 95400 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 200 мл содержит 127200 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 500 мл содержит 318000 мг йоверсола.

ЙОВЕРСОЛ, 320 мг йода/мл, раствор для внутривенного и внутриартериального введения

Каждый мл раствора содержит 678 мг йоверсола (эквивалентно 320 мг в пересчете на йод).

Каждый флакон объемом 10 мл содержит 6780 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 20 мл содержит 13560 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 30 мл содержит 20340 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 50 мл содержит 33900 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 75 мл содержит 50850 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 100 мл содержит 67800 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 125 мл содержит 84750 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 150 мл содержит 101700 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 200 мл содержит 135600 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 500 мл содержит 339000 мг йоверсола.

ЙОВЕРСОЛ, 350 мг йода/мл, раствор для внутривенного и внутриартериального введения

Каждый мл раствора содержит 741 мг йоверсола (эквивалентно 350 мг в пересчете на йод).

Каждый флакон объемом 10 мл содержит 7410 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 20 мл содержит 14820 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 30 мл содержит 22230 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 50 мл содержит 37050 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 75 мл содержит 55575 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 100 мл содержит 74100 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 125 мл содержит 92625 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 150 мл содержит 111150 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 200 мл содержит 148200 мг йоверсола.

Каждый флакон объемом 500 мл содержит 370500 мг йоверсола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: трометамола гидрохлорид, трометамол, натрия кальция эдетат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Препарат ЙОВЕРСОЛ содержит натрий.

Описание:

Препарат ЙОВЕРСОЛ - это прозрачная бесцветная или светло-желтая, или светло-желтая с коричневатым оттенком цвета жидкость.

Характеристика препарата:

Препарат ЙОВЕРСОЛ содержит действующее вещество йоверсол, которое относится к рентгеноконтрастным средствам, содержащим йод. Этот препарат позволяет получить изображение сосудов и органов (контрастирование) при проведении рентгенологических исследований.

Препарат применяется только для выявления заболеваний (для диагностики).

Фармакотерапевтическая группа:Контрастные средства; рентгеноконтрастные средства, содержащие йод; водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства

АТХ:

V08AB07 Ioversol

Показания:

Препарат ЙОВЕРСОЛ показан к применению у взрослых и детей.

Взрослые

У взрослых препарат ЙОВЕРСОЛ применяется для контрастирования при проведении:

исследования артерий головного мозга, верхних и нижних конечностей, брюшной полости;
исследования вен;
исследования почек и мочевыводящих путей;
компьютерной томографии (КТ) головы и тела.

Дети

У детей препарат ЙОВЕРСОЛ, 300 мг йода/мл, применяется для контрастирования при проведении:

исследования артерий головного мозга, верхних и нижних конечностей, брюшной полости;
исследования почек и мочевыводящих путей.

Противопоказания:

Не применяйте препарат ЙОВЕРСОЛ:

если у Вас аллергия на йоверсол, другие йодсодержащие рентгеноконтрастные средства или любые другие компоненты препарата;
если у Вас имеется выраженное повышение содержания в крови гормонов щитовидной железы (манифестирующий тиреотоксикоз);
если Вы беременны - в случае проведения рентгенодиагностики полости матки и проходимости маточных труб (гистеросальпингографии).

С осторожностью:

Перед применением препарата ЙОВЕРСОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Диагностические процедуры с использованием йодсодержащих контрастных веществ внутрисосудистого применения Вам будет проводить персонал, прошедший обучение и имеющий опыт по выполнению этого обследования.

До введения Вам данного препарата обязательно сообщите врачу:

если ранее у Вас возникали аллергические реакции на введение рентгеноконтрастных средств, содержащих йод;
если у Вас бронхиальная астма или любые другие аллергические заболевания, например, сенная лихорадка или пищевая аллергия. Врач определит, можно ли Вам вводить препарат ЙОВЕРСОЛ и нужно ли перед этим применять противоаллергические препараты (антигистаминные средства, глюкокортикостероиды). Также Вам следует иметь в виду, что некоторые аллергические реакции могут развиться не сразу, а через несколько дней после введения препарата и могут быть опасными для жизни. Ознакомьтесь с их проявлениями в разделе "Побочные эффекты". Если они у Вас возникнут, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Кроме того, проинформируйте врача, если у Вас имеется любое из перечисленных ниже заболеваний или состояний. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Заболевание сердца и/или сосудов (сердечная недостаточность, повышение артериального давления, атеросклероз, особенно если ранее у Вас было нарушение кровообращения головного мозга или инсульт).
Нарушение функции почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
Сахарный диабет.
Эпилепсия.
Повышение уровня гормонов щитовидной железы по данным анализа крови (субклинический гипертиреоз).
Узлы в щитовидной железе (узловой зоб).
Заболевание легких, называемое эмфиземой.
Заболевание крови, называемое серповидно-клеточной анемией.
Наследственное заболевание обмена веществ, называемое гомоцистинурией.
Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
Наличие в крови аномальных белков (макроглобулинемия, множественная миелома).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Беременность

Врач назначит Вам препарат лишь в том случае, если посчитает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью в течение 24 часов после введения Вам препарата, поскольку препарат в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач определит подходящую для Вас дозу препарата в зависимости от вида диагностического исследования, Вашего возраста, состояния здоровья и других факторов.

Применение у детей и подростков

Врач определит подходящую для Вашего ребенка дозу препарата в зависимости от его возраста, веса и вида диагностического исследования.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится внутривенно или внутриартериально, струйно или капельно.

Запрещено введение в спинномозговой канал или под мозговую оболочку (интратекальное введение).

За два часа до процедуры Вам необходимо прекратить прием пищи.

При введении препарата Вы должны находиться в горизонтальном положении.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если после применения данного препарата Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Подготовка к введению препарата

Препарат набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Флакон с контрастным средством предназначен исключительно для одноразового использования, резиновую пробку флакона прокалывают лишь один раз, остаток контрастного средства уничтожают.

Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела.

Подготовка пациента

Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиография (ЭКГ), аллергия в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

За два часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.

В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство реакций возникают именно в этот период.

Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить постоянный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.

Пациентам, испытывающим страх ожидания, необходима премедикация успокаивающими средствами.

Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в чрезвычайных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикостероидные препараты).

Режим дозирования

Доза препарата зависит от возраста, веса, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также от площади сосудов, которые обследуются. На вводимую дозу влияет также технология обследования и выбранная концентрация йода в препарате.

Взрослые

ЙОВЕРСОЛ, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 320 мг йода/мл

Вид обследования	Доза
Ангиография головного мозга
- Сонная или позвоночная артерия - Ангиография четырех сосудов При необходимости возможно повторное введение разовой дозы	2-12 мл 20-50 мл
Ангиография периферических сосудов
- Разветвление аорты - Общая подвздошная или бедренная артерии - Подключичная/плечевая артерия При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.	20-90 мл 10-50 мл 15-30 мл
Ангиография сосудов брюшной полости
- Чревная артерия - Верхняя брыжеечная артерия - Нижняя брыжеечная артерия	12-60 мл 15-60 мл 6-15 мл
Ангиография почек При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.	6-15 мл
ВА-ЦСА ВВ-ЦСА При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.	5-40 мл 30-50 мл
Венография	30-80 мл
Внутривенная урография	65-80 мл
При сомнениях в получении хорошего контрастирования, например, при обследовании престарелых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью, допускается повышение дозы контрастного вещества до 1,6 мл на кг массы тела.
Компьютерная томография головы	65-150 мл
Компьютерная томография туловища	65-150 мл

ЙОВЕРСОЛ, 350 мг йода/мл

Вид обследования	Доза
Ангиография периферических сосудов
- Разветвление аорты - Общая подвздошная или бедренная артерии - Подключичная/плечевая артерия	60-90 мл 10-50 мл 15-30 мл
Ангиография сосудов брюшной полости
- Чревная артерия - Верхняя брыжеечная артерия - Нижняя брыжеечная артерия	12-60 мл 15-60 мл 6-15 мл
Ангиография почек	6-15 мл
Аортография	10-80 мл
Коронарная артериография	4-10 мл
Левая вентрикулография	30-50 мл
ВА-ЦСА	5-80 мл
ВВ-ЦСА	30-50 мл
Венография	50-100 мл
Внутривенная урография	50-75 мл
Компьютерная томография головы	50-150 мл
Компьютерная томография туловища	25-150 мл

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети

ЙОВЕРСОЛ, 300 мг йода/мл

Вид обследования	Доза
Ангиография головного мозга	1-3 мл/кг массы тела
Ангиография периферических сосудов	1-3 мл/кг массы тела
Ангиография сосудов брюшной полости	1-3 мл/кг массы тела
Внутривенная урография	2 мл/кг массы тела (старше 1 года)
Внутривенная урография	3 мл/кг массы тела (меньше 1 года)

Безопасность и эффективность применения препарата для проведения других обследований у детей не установлена.

Безопасность и эффективность применения препарата дозировкой 240 мг йода/мл, 320 мг йода/мл, 350 мг йода/мл у детей не установлены.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЙОВЕРСОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог принять соответствующие меры.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Возникает редко - не более чем у 1 человека из 1000:

Отек Квинке или ангионевротический отек, в том числе отек вокруг глаз (периорбитальный отек). Это тяжелая аллергическая реакция, которая проявляется, главным образом, отеком гортани, вследствие чего возможно нарушение дыхания, удушье.
Одышка.
Отек и обструкция гортани, спазм гортани - проявляются болью в груди, горле, ощущением кома в горле, невозможностью глотать и говорить.
Обморок.

Возникают очень редко - не более чем у 1 человека из 10000:

Аллергические (анафилактоидные) реакции, которые могут проявляться такими симптомами, как чувство сдавления в груди, затрудненное дыхание, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица или другими признаками резкого ухудшения самочувствия. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от введенной дозы и способа введения; серьезная нежелательная реакция может начаться с незначительных появлений аллергической реакции. В этом случае Ваш врач немедленно прекратит введение препарата и начнет, при необходимости, неотложную терапию с использованием внутрисосудистого введения лекарств.
Отек легких. Сильная одышка, удушье, боль в грудной клетке, кашель с выделением розоватой мокроты, клокочущее дыхание, замедление пульса могут быть симптомами отека легких и требуют немедленной врачебной помощи.
Острая почечная недостаточность - опасное для жизни состояние, проявляющееся снижением выделения мочи, снижением артериального давления, учащением пульса, тошнотой, болью в мышцах, и требующее неотложной медицинской помощи.
Отек языка - требует контроля со стороны врача, так как отекший язык может перекрыть дыхательные пути.
Потеря сознания.

Исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

Остановка дыхания.
Остановка сердца.
Анафилактический шок - тяжелая аллергическая реакция, для которой характерны следующие симптомы: резкая слабость, резкое снижение артериального давления, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия.
Тяжелые аллергические реакции, главным образом приводящие к поражению кожи (токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема). Основными симптомами данных заболеваний являются высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела.
Судороги.
Бронхоспазм, астма, проявлениями которых могут быть: одышка, свистящие хрипы, кашель, заложенность в грудной клетке.
Фибрилляция желудочка - тяжелые нарушения сердечного ритма, определяемые по результатам ЭКГ и требующие срочной врачебной помощи.
Шок (кардиогенный), основными симптомами которого являются резкое падение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, бледность, нарушение сознания.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата, с указанием частоты их возникновения:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

ощущение жара.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

боль в месте инъекции.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

тошнота
аллергическая сыпь (крапивница).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

дрожь (тремор)
головокружение (включая предобморочное состояние, дурноту)
головная боль
чувство покалывания, онемения (парестезия)
искажение вкуса (дисгевзия)
нечеткость или затуманенность зрения
увеличение частоты сердечных сокращений выше нормы (тахикардия)
снижение артериального давления
покраснение кожи, связанное с увеличением притока крови к тканям и органам (гиперемия)
чувство першения в горле
кашель
насморк (ринит), включая чихание, заложенность носа
сухость во рту
покраснение кожи (эритема)
зуд
кожные высыпания
резкие позывы к мочеиспусканию, недержание мочи
озноб
рвота.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза (аллергический конъюнктивит), включая раздражение глаз, покраснение (гиперемию) глаз, слезящиеся глаза, отек конъюнктивы
сонливость
расстройство речи (афазия)
нарушение чувствительности, онемение (гипестезия)
спутанность сознания
нервное возбуждение
тревога
недомогание, усталость, вялость (астенические состояния)
патологические ощущения
уменьшение частоты сердечных сокращений ниже нормы (брадикардия)
нарушения ритма сердца (аритмия, в том числе мерцательная аритмия)
изменения ЭКГ, выявляется при обследовании
загрудинные боли, стенокардия
повышение артериального давления
снижение содержания кислорода в крови и тканях (гипоксия)
повышенное слюноотделение
боль в области живота
затруднение глотания (дисфагия)
мышечные спазмы
отклонения лабораторных показателей, определяемые по результатам анализов крови и мочи: наличие клеток крови (эритроцитов) в моче (гематурия), снижение клиренса креатинина, повышение азота в сыворотке крови
отек в месте инъекции (включая эритему, омертвение тканей (некроз), скопление жидкости в полостях тела из-за нарушения крово- и лимфообращения (транссудацию))
воспаление стенки вены (флебит)
шум в ушах.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

двигательное расстройство (дискинезия)
потеря памяти (амнезия)
преходящая слепота
учащение сердцебиения
спазм коронарной артерии, снабжающей сердце кислородом и питательными веществами
сосудистый спазм
образование тромбов (тромбоз)
синюшность кожи и слизистых (цианоз)
расстройство голоса (дисфония)
избыточное потоотделение (гипергидроз), включая холодный пот
бледность
отсутствие выделения мочи (анурия), нарушение мочеиспускания (дизурия)
повышение температуры тела (гипертермия)
временное снижение уровня гормонов щитовидной железы у новорожденных (транзиторный гипотиреоз новорожденных), определяется по анализам крови
диарея
экстрасистолия (ощущение перебоев в работе сердца)
местные реакции в зоне введения препарата, выражающиеся в спазмах сосудов или повреждении ткани, особенно после возникновения экстравазата (попадания препарата "мимо вены").

Большинство нежелательных реакций на препарат ЙОВЕРСОЛ проявляются через несколько минут после начала введения, однако аллергические реакции, связанные с контрастными веществами, могут возникать с задержкой в несколько часов или до нескольких дней.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, д. 13, БЦ "Нурсаулет"

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 17 231 85 14

Факс: + 375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. Академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: +(374 60) 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вам применили препарата ЙОВЕРСОЛ больше, чем следовало

Доза препарата ЙОВЕРСОЛ подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Признаками того, что Вы получили слишком большую дозу препарата, могут быть проблемы с дыханием, сердцем или кровообращением. В этой ситуации немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ЙОВЕРСОЛ, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

Бигуаниды (группа препаратов, применяемая для лечения сахарного диабета), так как при введении контрастного средства у пациентов, страдающих поражением почек вследствие сахарного диабета (диабетической нефропатией) и принимающих бигуаниды, возможно нарушение функции почек и повышение уровня молочной кислоты в крови (лактатацидоз). Для предупреждения данного осложнения врач приостановит прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приема бигуанидов врач убедится в отсутствии нарушения функции почек.
Бета-адреноблокаторы (группа препаратов, применяемая для лечения заболеваний сердца и/или сосудов), так как на фоне их приема могут быть сильнее выражены аллергические реакции при применении препарата ЙОВЕРСОЛ.
Интерлейкин (препарат, влияющий на иммунитет), так как на его фоне чаще возникают отсроченные реакции: лихорадка, сыпь, зуд, суставные боли и симптомы, напоминающие грипп.
Антипсихотические средства (группа препаратов, применяемая для лечения психозов (устранения бреда, галлюцинаций, повышенной возбудимости) и других тяжелых психических расстройств), анальгетики (группа препаратов для устранения боли) и антидепрессанты (группа препаратов для лечения депрессии), так как возможно увеличение риска нежелательных реакций, связанных с применением контрастного средства.
Сосудосуживающие препараты (для повышения артериального давления), так как при введении в артерию рентгеноконтрастного вещества после применения сосудосуживающих препаратов увеличивается риск нежелательных реакций, связанных с нервной системой.

Если Вам проводилось рентгенологическое исследование желчного пузыря (холецистография) с применением контрастного препарата для приема внутрь, сообщите об этом врачу.

Особые указания:

Дети

Препарат ЙОВЕРСОЛ, 300 мг йода/мл

Учитывая вероятность недостаточной выработки гормонов щитовидной железы (гипотиреоза) у новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных, из-за избыточного количества йода в организме при введении препарата врач будет проводить контрольный анализ уровня гормонов щитовидной железы (ТТГ и Т4) через 7-10 дней и через 1 месяц после введения йодсодержащего контрастного вещества.

У новорожденных и детей в возрасте до 3 лет врач будет проводить контроль функции щитовидной железы в течение 3 недель после введения препарата, чтобы исключить развитие нарушений функции щитовидной железы после проведенного обследования.

Препарат ЙОВЕРСОЛ, 240 мг йода/мл, 320 мг йода/мл, 350 мг йода/мл

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата в дозировках 240 мг йода/мл, 320 мг йода/мл, 350 мг йода/мл не установлены.

Препарат ЙОВЕРСОЛ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутриартериального введения, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 320 мг йода/мл и 350 мг йода/мл.

Упаковка:

По 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл и 500 мл во флаконы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон (по 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл и 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл) с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

5 флаконов (по 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл и 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл) с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

10 флаконов (по 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл и 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл) с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке) в защищенном от вторичных рентгеновских лучей месте. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе, картонной пачке, коробке после "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003915)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-06

Дата окончания действия:2028-12-06

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-03-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Йоверсол (Ioversol)