Клинико-фармакологическая группа: 

Рентгеноконтрастные средства

Входит в состав препаратов
  • Joverskan
    раствор в/в; в/а
  • Joverskan
    раствор в/в; в/а
  • Ioversol
    раствор в/а; в/в
  • Optiray
    раствор в/в; в/а
  • АТХ:

    V08AB07   Ioversol

    Фармакодинамика:

    Неионное рентгеноконтрастное вещество. Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. При внутрисосудистом введении поток крови, содержащий контрастное вещество, становится непрозрачным для рентгеновского излучения, что обеспечивает визуализацию кровеносной системы органов, пока концентрация контрастного вещества не снизится до определенного значения.

    Фармакокинетика:

    Связь с белками - менее 2 %. При внутривенном введении быстро распределяется во внеклеточной жидкости и быстро выводится из организма почками посредством клубочковой фильтрации. TCmax - 1 час после инфузии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер; в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется и не подвергается дейодированию. Период полувыведения после введения 50 и 150 мл - 113±8,4 и 104±15 мин соответственно. Более 95 % введенной дозы препарата выводится в течение первых 24 часов. Выведение препарата с каловыми массами - незначительное.

    Показания:

    У взрослых - проведение ангиографии головного мозга, ангиографии периферических сосудов и сосудов брюшной полости, в том числе при цифровой вычитающей внутриартериальной и внутривенной ангиографии, венографии, внутривенной урографии и компьютерной томографии головы и тела пациента. У детей - проведение ангиографии головного мозга, периферических сосудов и сосудов брюшной полости, внутривенной урографии (безопасность и эффективность применения препарата для проведения других обследований у детей не установлена).

    Z03   Medical observation and evaluation for suspected diseases and conditions, ruled out

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в том числе к другим йодсодержащим контрастным веществам). Выраженный тиреотоксикоз, декомпенсированная почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, эпилепсия, множественная миелома, интратекальное введение, период лактации. Острые воспалительные заболевания органов малого таза, беременность - для проведения гистеросальпингографии. Острый панкреатит - для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.

    С осторожностью:

    C осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, скрытом гипертиреозе, узловом зобе легкой и средней степени тяжести, серповидноклеточной анемии, феохромоцитоме, для введения в правые полости сердца у новорожденных с легочной гипертензией и сердечной недостаточностью.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации категории В. Контролируемых исследований на человеке не проводилось, однако другие органические йодсодержащие вещества при введении в полость амниона могут вызывать гипотиреоз у некоторых новорожденных.

    Не рекомендуются также любые рентгенологические исследования брюшной полости во избежание облучения плода. В исследованиях на животных признаков токсического влияния на плод не выявлено.

    Вследствие возможности проникновения в грудное молоко рекомендуют временно прекратить грудное кормление в течение 24 ч после введения йоверсола.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно или внутриартериально, струйно или капельно. Доза зависит от возраста, веса, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также площади сосудов, которые обследуются. На вводимую дозу влияет также технология обследования и выбранная концентрация йода в препарате (160, 240, 300, 320, 350 мг/мл).

    Йоверсол (160 мг/мл): цифровая вычитающая внутриартериальная ангиография - 5-80 мл.

    Йоверсол (240, 300, 320 мг/мл)

    Ангиография сонной или позвоночной артерии - 2-12 мл; ангиография четырех сосудов - 20-50 мл. При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.

    Ангиография периферических сосудов: разветвление аорты - 20-90 мл, общая подвздошная или бедренная артерия - 10-50 мл, подключичная/плечевая артерия - 15-30 мл. При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.

    Ангиография сосудов брюшной полости: чревная артерия - 12-60 мл, верхняя брыжеечная артерия - 15-60 мл, нижняя брыжеечная артерия - 6-15 мл, ангиография почек - 6-15 мл. При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.

    Цифровая вычитающая внутриартериальная ангиография - 5-40 мл, цифровая вычитающая внутривенная ангиография - 30-50 мл. При необходимости возможно повторное введение разовой дозы.

    Венография - 30-80 мл. Внутривенная урография - 65-80 мл. При сомнениях в получении хорошего контрастирования, в том числе при обследовании пожилых пациентов или пациентов с хронической почечной недостаточностью допускается повышение дозы контрастного вещества до 1,6 мл/кг массы тела.

    Компьютерная томография головы - 65-150 мл, компьютерная томография туловища - 65-150 мл. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

    Дети: ангиография головного мозга - 1-3 мл/кг, ангиография периферических сосудов - 1-3 мл/кг, ангиография сосудов брюшной полости - 1-3 мл/кг, внутривенная урография - 2 мл/кг (у детей старше 1 года) и 3 мл/кг (у детей до 1 года).

    Йоверсол (350 мг/мл)

    Ангиография периферических сосудов: разветвление аорты - 60-90 мл, общая подвздошная или бедренная артерия - 10-50 мл, подключичная/плечевая артерия - 15-30 мл.

    Ангиография сосудов брюшной полости: чревная артерия - 12-60 мл, верхняя брыжеечная артерия - 15-60 мл, нижняя брыжеечная артерия - 6-15 мл.

    Ангиография почек - 6-15 мл.

    Аортография - 10-80 мл.

    Коронарная артериография - 4-10 мл.

    Левая вентрикулография - 30-50 мл.

    Цифровая вычитающая внутриартериальная ангиография - 5-80 мл, цифровая вычитающая внутривенная ангиография - 30-50 мл.

    Венография - 50-100 мл.

    Внутривенная урография - 50-75 мл.

    Компьютерная томография головы - 50-150 мл. Компьютерная томография туловища - 25-150 мл.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, выраженное снижение артериального давления, коллапс, тахикардия, одышка, возбуждение, цианоз, потеря сознания, преходящая брадикардия. При применении в кардиологии - стенокардия, аритмии, изменения на ЭКГ. При недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии - брадикардия и снижение артериального давления.

    Со стороны ЦНС: нарушение зрительного восприятия, спутанность сознания, судороги, гемипарез (в основном после введения препарата в артерии головного мозга).

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, в том числе острая почечная недостаточность (у пациентов с хронической почечной недостаточностью, комбинированными заболевания печени и почек, анурией, сахарным диабетом, серповидноклеточной анемией, множественной миеломой, макроглобулинемией, особенно при введении в высоких дозах).

    Аллергические реакции: менее 0,1 % - одышка, бронхоспазм, кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд кожи, отек Квинке, отек гортани, отек легких. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения контрастного средства, так и через несколько дней. Имеются сообщения о токсических кожных реакциях. Очень редко - анафилактические реакции (у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы).

    Местные реакции: спазм сосудов, некроз подлежащих тканей (при возникновения экстравазата).

    Общие реакции: ощущение дискомфорта, жара или холода, боль (зависят от дозы, концентрации контрастного средства и участка тела, где была проведена инъекция).

    Прочие: псевдоаллергические реакции - тошнота, крапивница, рвота.

    Передозировка:

    Симптомы: нарушение функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, почек.

    Лечение: симптоматическое. Проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Антипсихотические средства, анальгетики и антидепрессанты могут снижать судорожный порог, увеличивая риск возникновения побочных реакций.

    Бигуаниды повышают риск развития преходящего нарушения функции почек и лактатацидоза. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до введения контрастного вещества. Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

    Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития реакций гиперчувствительности. Интерлейкин повышает риск возникновения отсроченных реакций (лихорадка, сыпь, зуд, артралгия, гриппоподобный синдром).

    Пероральные препараты для холецистографии - возможно развитие нефротоксического действия.

    При внутриартериальном введении рентгеноконтрастного вещества после применения сосудосуживающих средств возрастает риск развития нейротоксического действия.

    Не смешивать с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Не применять для интратекального введения. Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами для неотложной помощи (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие препараты, глюкокортикостероиды). Диагностические процедуры с использованием йодсодержащих контрастных веществ для внутрисосудистого введения необходимо проводить под руководством персонала, прошедшего обучение и имеющего опыт по выполнению этого обследования.

    Применение йодоконтрастного средства может повлиять на результаты исследований йода, связанного с протеином, и исследования поглощения радиоактивного йода в течение 16 дней после введения.

    Перед введением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (креатинин в сыворотке крови, ЭКГ), аллергологический анамнез, наличие беременности. Перед исследованием следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов, особенно у пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пациентов пожилого возраста. Прием пищи должен быть прекращен за 2 ч до процедуры.

    Не рекомендуется проводить предварительное определение индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых аллергических реакций. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении.

    Пациентам, испытывающим страх ожидания, необходима премедикация. Пациенты с предрасположенностью к аллергическим реакциям должны находиться под постоянным наблюдением. Для профилактики или снижения тяжести течения аллергических реакций при введении препарата следует рассмотреть вопрос о целесообразности предварительного введения антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов, что не всегда позволяет предупредить возникновение серьезных побочных реакций.

    В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют наблюдение за пациентом. Для оказания неотложной помощи при возникновении побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля).

    Пациента следует предупредить о том, что аллергические реакции могут развиться не сразу, а через несколько дней после введения препарата, и в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Для своевременного выявления отсроченных нарушений гемодинамики, связанных с временным увеличением осмотической нагрузки на сердечно-сосудистую систему, наблюдение за пациентами с хронической сердечной недостаточностью следует продолжать в течение нескольких часов после процедуры. В связи с опасностью возникновения гипертонического криза у пациентов, страдающих феохромоцитомой, рекомендуется предварительно ввести альфа-блокаторы до введения контрастного вещества.

    Учитывая вероятность развития гипотиреоза у новорожденных, особенно у недоношенных, при введении препарата рекомендуется провести контрольный анализ уровня тиреотропного гормона и тироксина через 7-10 дней и через 1 месяц после введения йодсодержащего контрастного вещества.

    У новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста перед исследованием следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.

    При обследовании некоторых больных с помощью контрастного средства может быть показана общая анестезия. В этих случаях следует учитывать, что побочные реакции у пациентов могут быть связаны с гипотоническим действием лекарственных средств для общей анестезии.

    При ангиографии следует иметь в виду вероятность повреждения сосуда во время манипуляций с катетером и при введении контрастного вещества. Во избежание тромбоэмболии необходимо тщательно отработать методику обследования, особенно при артериографии. Использование при обследовании специальных направляющих для катетера, трехходового запорного крана, частое промывание катетера солевым раствором с добавлением гепарина и своевременное завершение обследования позволяют снизить опасность тромбоэмболии. По возможности не следует назначать ангиографическое обследование пациентам, страдающим гомоцистинурией в связи с повышенной опасностью тромбоза или эмболии. У больных, подвергающихся ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции.

    Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии может вызвать брадикардию и снижение артериального давления. В связи с этим повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорожденным с легочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией.

    При применении у пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени, сочетанным заболеванием печени и почек, анурией, сахарным диабетом, серповидноклеточной анемией, множественной миеломой, макроглобулинемией, особенно при введении больших доз, перед применением препарата необходимо ввести достаточное количество жидкости, что позволит снизить вероятность нарушения функции почек.

    Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и начать при необходимости неотложную терапию.

    Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим прогрессирующим атеросклерозом, выраженной артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, при наличии тромбоза, эмболии сосудов головного мозга или мигрени в анамнезе, а также пожилым пациентам в связи с повышением риска развития брадикардии, повышения или снижения артериального давления. При проведении венографии у пациентов с подозрением на флебит, местное воспаление, выраженную ишемию или полную облитерацию венозной системы следует соблюдать особую осторожность. Во избежание возникновения экстравазата при введении контрастного средства рекомендуется контролировать процесс с помощью рентгеноскопии. При ангиографии периферических сосудов необходимо убедиться в наличии пульсации на артерии, в которую вводят рентгеноконтрастный препарат. Проведение ангиографии у пациентов с облитерирующим тромбангиитом или восходящей инфекцией в сочетании с выраженной ишемией, следует соблюдать особую осторожность.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В связи с вероятностью возникновения побочных реакций водителям автомашин и других технических средств рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом в течение 1 часа после введения.

    Инструкции
    Вверх