Клинико-фармакологическая группа: 

Рентгеноконтрастные средства

Входит в состав препаратов
  • Hexabrix 320
    раствор для инъекций
  • АТХ:

    V08AB03   Ioxaglic Acid

    Фармакодинамика:
    Рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью. Содержание йода - 320 мг/мл, осмолярность - 600 мОсм/кг, вязкость при 37 °C - 7,5 мПа/сек.
    Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. После внутрисосудистого введения последовательно контрастирует сосуды по току крови, позволяя визуализировать их внутреннюю структуру до момента наступления значительной гемодилюции. При инстилляции в матку и маточные трубы позволяет визуализировать внутреннюю структуру последних. Также обеспечивает контрастирование сосудов, мочевых путей, полостей суставов, протоков слюнных желез. По сравнению с ионными трийодированными контрастными средствами обладает меньшим осмотическим действием и не приводит к значительному увеличению диуреза.
    Благодаря своему влиянию на гемостаз, препарат уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведенных в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что препарат играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.
    Фармакокинетика:
    При внутривенном и внутриартериальном введении распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве. Не подвергается метаболизму. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации) в неизмененном виде; при хронической почечной недостаточности - через желчные пути, слюнные и потовые железы.
    У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - желчевыводящие пути, слюнные железы, пот и толстую кишку.
    Компоненты, составляющие лекарственный препарат, могут выводиться путем диализа.
    Показания:

    Урография, ангиография (в том числе церебральная и коронарная), артрография, гистеросальпингография, сиалография, исследование органов ЖКТ.

    Z03   Medical observation and evaluation for suspected diseases and conditions, ruled out

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, выраженный тиреотоксикоз, субарахноидальное и эпидуральное введение. Проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.

    С осторожностью:

    Аллергические заболевания (экзема, сенная лихорадка, пищевая аллергия); печеночная недостаточность, сердечная и/или дыхательная недостаточность. Бронхиальная астма, сахарный диабет, миелома, гиперурикемия, феохромоцитома, эмфизема легких.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации FDA категории В для внутрисосудистого введения, для гистеросальпингографии категория не определена. Проникает через плаценту; контролируемых исследований на человеке не проводилось, однако другие органические йодсодержащие вещества при введении в полость амниона могут вызывать гипотиреоз у некоторых новорожденных. Не рекомендуются также любые рентгенологические исследования брюшной полости во избежание облучения плода, внутриматочное введение во время и в течение 6 месяцев после прерывания беременности (повышение риска осложнений и инфицирования).

    В неизмененном виде экскретируется грудным молоком. Рекомендуют временно прекратить грудное кормление в течение 24-х часов после введения йоксагловой кислоты.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно и внутриартериально. Ангиография: доза и скорость введения зависят от характера исследования; общая доза при дробном введении - 4-5 мл/кг (не более 100 мл на каждое введение). Артрография: 8-12 мл (в зависимости от исследуемого сустава). Гистеросальпингография: 10-20 мл (в зависимости от объема полости матки). Сиалография: 1-6 мл. Урография: дозы подбираются индивидуально, с учетом массы тела пациента и функции почек.

    Побочные эффекты:

    Жар в области гортани, живота и таза, гиперемия кожи; тошнота, рвота; аллергические реакции (в том числе анафилактический шок). Субарахноидальное и эпидуральное введение может привести к развитию судорог и летальному исходу.

    Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.

    Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:

    - боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;

    - умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.

    Передозировка:

    В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трех дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.

    Взаимодействие:

    β-Адреноблокаторы - возможно повышение риска средней тяжести и тяжелых анафилактоидных реакций и усиление гипотензивного эффекта при параллельном применении; у пациентов с наличием факторов риска рекомендуется отмена β-блокаторов перед введением рентгеноконтрастных средств.

    Бигуаниды - лечение бигуанидами должно быть отменено за 2 дня до рентгенологического исследования и не должно возобновляться ранее, чем через 2 дня после него.

    Вазопрессоры - возможно повышение частоты и выраженности неврологических побочных эффектов, в том числе необратимых параличей, при комбинировании с артериографией головного мозга, позвоночника, сосудов, кровоснабжающих спинной мозг, с использованием йоксагловой кислоты; при введении после применения гипертензивных средств спазм сосудов внутренних органов приводит к повышению поступления рентгеноконтрастного средства в кровоток головного и спинного мозга с повышением частоты неврологических побочных эффектов.

    Диуретики - повышают риск развития острой почечной недостаточности.

    Интерлейкин-2 - возможно повышение частоты отсроченных (через 1 час после введения) реакций на рентгеноконтрастные средства (гиперчувствительности, лихорадки, кожных высыпаний, гриппоподобного синдрома, болей в суставах, зуда, рвоты, гипотензии, головокружения) при параллельном применении; в тяжелых случаях может потребоваться назначение поддерживающей терапии; введение рентгеноконтрастных средств через 6 недель после введения интерлейкина-2 снижает частоту этих реакций.

    Метформин - при одновременном применении метформина возможно развитие лактатацидоза (у больных сахарным диабетом).

    Нефротоксичные средства [алдеслейкин, аминогликозиды (при парентеральном применении или местно на поврежденную слизистую), амфотерицин В (при парентеральном использовании), амфотерицин В липосомальный, парацетамол (в высоких дозах), парацетамол в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими салицилатами (при длительной высокодозной терапии), ацикловир (при парентеральном применении), бацитрацин (при парентеральном применении), ванкомицин (при парентеральном применении), дефероксамин (при длительном применении), ифосфамид, капреомицин, кармустин, метотрексат (в высоких дозах), метоксифлуран, натрия кальция эдетат (в высоких дозах), неомицин (при пероральном приеме), нестероидные противовоспалительные средства, оксалиплатин, препараты золота, препараты лития, памидроновая кислота, пеницилламин, пентамидин, полимиксины (при парентеральном применении), рентгеноконтрастные йодсодержащие водорастворимые средства (при внутрисосудистом введении), рифампицин, средства для пероральной холецистографии, стрептозоцин, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма, сульфонамиды (при системном применении), такролимус, тетрациклины (за исключением доксициклина и миноциклина), третиноин, фенацетин, фоскарнет натрия, ципрофлоксацин, цисплатин, циклоспорин] - возможно усиление нефротоксичности йоксагловой кислоты при внутриоболочечном или внутрисосудистом введении при параллельном применении.

    Препараты для пероральной холецистографии - возможно повышение риска нефротоксичности, особенно при нарушении функции печени.

    Средства, снижающие артериальное давление [β-адреноблокаторы, алдеслейкин, алпростадил, амантадин, амифостин, анестетики общие, антидепрессанты, ингибиторы МАО, антидепрессанты трициклические, антигипертензивные средства, бензодиазепины, используемые для премедикации, блокаторы кальциевых каналов, бретилия тозилат, бромокриптин, галоперидол, гидралазин, дефероксамин (при дозе более 15 мг/кг в сутки, вводимой внутривенно), диуретики, дроперидол, ингибиторы АПФ, каберголин, кальцийсодержащие инфузионные растворы, карбидопа, кветиапин, кислота гадопентетовая, клозапин, контрастные средства парамагнитные, контрастные средства суперпарамагнитные, леводопа, лидокаин (при системном применении), локсапин, магния сульфат (при парентеральном применении), миртазапин, молиндон, наркотические анальгетики, натрия кальция эдетат, нитраты, нитриты, оланзапин, паклитаксел, пентамидин, пентоксифиллин, пимозид, прамипексол, прокаинамид, пропофол, протамин (при очень быстром введении), ранитидин, висмут цитрат, рентгеноконтрастные водорастворимые средства, органические йодиды (при внутрисосудистом применении), рисперидон, ритуксимаб, ропинирол, тиоксантены, тизанидин, токаинид, толкапон, тромболитические средства, фенотиазины, хинидин, этанол] - возможно повышение риска тяжелой гипотензии при параллельном применении.

    Фармацевтически несовместима с другими лекарственными средствами при смешивании в одном шприце или инфузионной системе.

    Особые указания:

    Во время исследования необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления, постоянный доступ в венозное русло для экстренного лечения возможных побочных реакций. Перед исследованием рекомендуется избегать дегидратации и поддерживать обильный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, гиперурикемией, у детей и пожилых пациентов. Необходима индивидуальная коррекция дозы йоксагловой кислоты при внутрисосудистом введении в зависимости от размеров области исследования, сосудистой системы и ожидаемой гемодилюции.

    За несколько часов до исследования необходимо отказаться от приема пищи (для предотвращения аспирации содержимого желудка при рвоте). Допустим прием умеренных количеств жидкости для профилактики дегидратации.

    Во время и в течение 30-60 минут после введения йоксагловой кислоты необходим мониторинг возможных тяжелых побочных реакций персоналом, обученным правилам оказания неотложной помощи.

    В отделении необходимы наличие противошоковой укладки, содержащей эпинефрин и кислород, и условия для проведения неотложной интенсивной терапии при развитии возможных реакций гиперчувствительности.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.

    Инструкции
    Вверх