Клинико-фармакологическая группа: 

Рентгеноконтрастные средства

Входит в состав препаратов
  • Telebrix® 30 meglumine
    раствор в/в; в/пузырно
  • Telebrix® 35
    раствор в/в
  • АТХ:

    V08AA05   Ioxitalamic Acid

    Фармакодинамика:

    Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани.

    Фармакокинетика:
    После внутрисосудистого введения препарат распределяется в кровяном русле и интерстициальном пространстве.
    Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
    Объем распределения у женщин 7,2 л, у мужчин 10 л; общий клиренс 95,4 мл/мин и 101 мл/мин, почечный клиренс 89,4 мл/мин и 94,9 мл/мин, для женщин и мужчин соответственно.
    Начальная фаза быстрого распространения с периодом полувыведения 13,1 минут (у женщин) и 23,5 минуты (у мужчин) переходит в фазу элиминации с периодом полувыведения 102 минуты (у женщин) и 137 минут (у мужчин).
    Связь с белками плазмы незначительна.
    У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - главным образом, через желчевыводящие пути, а в небольших количествах - через слюнные, потовые железы.
    Показания:

    Рентгенологическое обследование:

    - внутривенная урография,

    - компьютерная томография,

    - цифровая ангиография;

    - ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография).

    Z03   Medical observation and evaluation for suspected diseases and conditions, ruled out

    Противопоказания

    Гиперчувствительность. Тиреотоксикоз.

    Противопоказано применение при миелографии.

    С осторожностью:

    Аллергические реакции или бронхиальная астма в анамнезе, обезвоживание, особенно обусловленное заболеваниями почек, тяжелыми заболеваниями сосудов, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом или у пациентов пожилого возраста, гипертиреоз, иммунодефицит или аутоиммунные расстройства, феохромоцитома, гиперчувствительность к йодсодержащим контрастным средствам в анамнезе, тяжелые нарушения функции почек, серповидноклеточная анемия, гомоцистинурия, местные инфекции, выраженная ишемия тканей, флебиты, тромбозы, венозный стаз, системная венозная обструкция, хроническая эмфизема легких, печеночная недостаточность, миеломная болезнь, пожилой и детский возраст, беременность, кормление грудью.

    Беременность и лактация:

    Категория рекомендаций не определена. Адекватных и хорошо контролируемых исследований на животных и у человека не проведено. Препарат не следует применять у беременных за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода.

    Подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

    Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуют временно прекратить грудное кормление после введения йокситаламовой кислоты.

    Способ применения и дозы:

    Выбор дозы осуществляют с учетом возраста, массы тела, размера сосуда и скорости кровотока.

    Вентрикулография: 40 мл на инъекцию (в среднем).

    Коронарная ангиография: от 4 до 8 мл на инъекцию.

    Обследование должно проводиться в состоянии натощак и после проведения анализа на креатинин сыворотки, чтобы адаптировать дозу у больных с подозрением на нарушение функции почек.

    Побочные эффекты:

    Симптомы со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.

    Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

    Нейросенсорные симптомы: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.

    Кожные симптомы: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.

    Вслед за этими легкими или умеренной степени тяжести побочными реакциями или одновременно с ними могут возникнуть более серьезные.

    Аллергические реакции: одышка, снижение артериального давления, реже - анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, отек легких и, в исключительных случаях, ангионевротический отек.

    Сердечно-сосудистые симптомы: нарушения ритма, профузный пот, бледность, цианоз, в исключительных случаях - сердечная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс, тромбоэмболия, стенокардия, инфаркт миокарда, гипертонический криз, псевдоаневризмы, кровотечение в месте пункции, рассечение коронарной артерии, ишемия, тромбоз артерии.

    Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.

    Неврологические нарушения: тетания, судороги, отек мозга, кома.

    Прочие: тиреотоксический криз, гемолиз, потеря функции органа.

    Случайное попадание контрастного вещества в окружающие сосуд ткани может вызвать местную болезненность и воспалительную реакцию.

    Передозировка:

    После введения больших доз препарата пациентам, находящимся в состоянии дегидратации, или после введения большой суммарной дозы наблюдались случаи острой почечной недостаточности. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Рекомендуется контролировать показатели функции почек на протяжении трех дней. Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Препараты для пероральной холецистографии - возможно повышение риска почечной недостаточности, особенно при нарушении функции печени.

    Риск развития реакции на введение йокситаламовой кислоты (кожная сыпь или (реже) снижение артериального давления, олигурия и почечная недостаточность) повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином-2.

    Сочетание йокситаламовой кислоты с метформином требует осторожности. У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактатацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 ч до и возобновить только через 2 дня после рентгенологического обследования.

    В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует по возможности прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

    Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести регидратацию.

    Фармацевтически несовместима с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Диагностические процедуры должны выполняться под руководством персонала, имеющего опыт их проведения.

    Йокситаламовую кислоту нельзя вводить внутриоболочечно (возможны эпилептический синдром, внутримозговое кровоизлияние, кома, паралич, арахноидит, острая почечная недостаточность, остановка сердца, рабдомиолиз, гипертермия, отек мозга, летальный исход).

    При наличии у пациентов гиперчувствительности к йодсодержащим контрастным средствам, а также аллергии в анамнезе, что следует прояснить путем опроса больного, желательно проводить премедикацию, которая, как правило, бывает эффективной (хотя и не всегда может предотвратить тяжелые реакции). Обычно премедикация включает введение антигистаминных средств, глюкокортикостероидов и, у некоторых больных, ингибиторов фибринолиза (аминокапроновая кислота).

    В настоящее время премедикация не считается необходимой всем больным, поскольку процент побочных реакций относительно мал.

    При внутриартериальном введении скорость его должна быть равна скорости кровотока в инъецируемом сосуде.

    При развитии в процессе введения побочных эффектов инъекцию следует немедленно прекратить.

    Во время и в течение 30-60 минут после внутрисосудистого введения йокситаламовой кислоты необходим мониторинг возможных тяжелых побочных реакций персоналом, обученным правилам оказания неотложной помощи.

    В отделении необходимы наличие аппаратуры для контроля ЭКГ и противошоковой укладки, содержащей эпинефрин и кислород, и условия для проведения немедленной интенсивной терапии при развитии возможных реакций гиперчувствительности.

    Во всех случаях до (может продолжаться до момента введения йокситаламовой кислоты) и после исследования рекомендуется адекватная пероральная или внутривенная гидратация.

    При проведении ангиографических процедур, в процессе манипуляций катетером и введения контрастного агента необходимо принимать во внимание возможность отрыва бляшек, повреждения или перфорации стенки сосуда. Необходимо проводить пробные инъекции для контроля правильности расположения катетера.

    Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.

    При введении препарата у больных с феохромоцитомой возможно развитие гипертонического криза.

    Исследование проводится натощак.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать меры осторожности.

    Инструкции
    Вверх