Univit Calcium D3 forte - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

(в пересчете на 100% колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0,27%, D,L-альфа-токоферол - 0,0275%, триглицериды среднецепочечные - 10,7%, сахарозу - 36%, камедь акации - 22%, кукурузный крахмал - 27%, кальция фосфат (Е 341) - 0,5%, воду до 100%).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 - 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный - 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия - 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат - 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) - 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат - 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый - 8,925 мг или мяты перечной листьев масло - 2,625 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Допускаются небольшие вкрапления сероватого цвета. Поверхность таблетки от гладкой до шероховато-пористой.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами

АТХ:

A12AX Calcium, Combinations With Vitamin D And/Or Other Drugs

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D₃ (колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Всасывание: витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: витамин D₃ выводится кишечником и почками.

Показания:

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Нефролитиаз.
Гипервитаминоз D.
Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
Туберкулез легких (активная форма).
Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Юнивит® Кальций Д₃ Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Юнивит® Кальций Д₃ Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃ (не более таблетки Юнивит® Кальций Д₃ Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Юнивит® Кальций Д₃ Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Юнивит® Кальций Д₃ Форте, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

Взрослым: для лечения остеопороза - по таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D₃:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.
Детям с 3 лет до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100, < 1/10, нечасто: ≥ 1/1 000, < 1/100, редко: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, очень редко: < 1/10 000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии.

При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие:

Активность витамина D₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Юнивит® Кальций Д₃ Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Юнивит® Кальций Д₃ Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Юнивит® Кальций Д₃ Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D₃.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание.

Период времени между приемами левотироксина и Юнивит® Кальций Д₃ Форте должен составлять не менее 4 часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Юнивит® Кальций Д₃ Форте.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Юнивит® Кальций Д₃ Форте в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Особые указания:

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D₃ - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Юнивит® Кальций Д₃ Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные], 500 мг+400 ME.

Упаковка:

По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают трубкой термоусадочной из пленки поливинилхлоридной.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Устаревшее наименование торгового препарата: Complivit calcium D3 forte

Дата переименования: 2021-11-25

Регистрационный номер:ЛСР-008769/09

Дата регистрации:2009-11-02

Дата переоформления:2021-11-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

ОТИСИФАРМ АО Россия

Производитель:

ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО Россия

Представительство:

ОТИСИФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Юнивит® Кальций Д3 Форте (Univit Calcium D3 forte)