Зевалин (Zevalin)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Ибритумомаб тиуксетанИбритумомаб тиуксетан
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения
Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое терапевтическое средство
АТХ:  

V10XX02   Ibritumomab Tiuxetan (90Y)

Показания:

Зевалин предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной СТОположительной индолентной В-клеточной неходжкинскоЙ лимфомы у взрослых пациентов.

Консолидирующая терапия после достижения ремиссии у ранее не леченых пациентов с фолликулярной лимфомой
Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии гиперчувствительности к ибритумомаба тиуксетану, иттрия хлориду, ритуксимабу, другим мышиным белкам или любому другому компоненту препарата, а также в период беременности и лактации.

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 18 лет
С осторожностью:

Ввиду отсутствия доказательств безопасности и эффективности Зевалин не рекомендуется назначать нижеуказанным категориям пациентов:

пациенты с инфильтрацией клетками лимфомы более 2594 костного мозга,

пациенты, предварительно получавшие лучевую терапию, затрагивающую более 25% активного костного мозга,

пациенты с количеством тромбоцитов менее 1 х 105/мкл (при монотерапии Зевалином) и с количеством тромбоцитов менее 1,5х 105/мкл (при консолидирующей терапии Зевалином)

пациенты с количеством нейтрофилов менее 1.5 х 103 /мкл , а также

пациенты, предварительно перенесшие пересадку костного мозга или стволовых клеток.

Ввиду возможного истощения костного мозга необходима особая осторожность при применении препарата.

Зевалин не рекомендуется назначать пациентам, у которых вероятно развитие признаков гематологической токсичности, представляющих угрозу для жизни,

Беременность и период кормления грудью
Форма выпуска/дозировка:

Набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения. По 2 мл (3,2 мг) раствора ибритумомаба тиуксетана во флакон из стекла типа I (Евр.Фарм.), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой синего цвета.

По 2 мл раствора натрия ацетата во флакон из стекла типа (Евр.Фарм), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой зеленого цвета.

По 10 мл буферного раствора во флакон из стекла типа (Евр.Фарм.), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной аломиниевым колпачком с отщелкивающейся крышкой красного цвета.

Пустой флакон из стекла типа (Евр.Фарм.), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой желтого цвета
Упаковка:В картонную пачку помещают: флакон с раствором ибритумомаба тиуксетана, флакон с раствором натрия ацетата, флакон с буферным раствором, пустой флакон для приготовления препарата и инструкцию по применению
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 20С — 80 С (в холодильнике).

Не замораживать,

Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:З года
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-003171/09
Дата регистрации:2009-04-24
Дата аннулирования:2015-09-22
Дата переоформления:2012-10-18
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-02-26
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх