Клинико-фармакологическая группа: 

Макро- и микроэлементы

Стимуляторы гемопоэза

Входит в состав препаратов
  • Ferretab® comp.
    капсулы внутрь
  • АТХ:

    B03AD02   Ferrous Fumarate and Folic Acid

    Фармакодинамика:

    Антианемическое средство. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

    Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

    Фармакокинетика:

    Характеризуется высокой биодоступностью, поскольку двухвалентное железо (закисное) легко абсорбируется, а фумаровая кислота усиливает его всасывание. Cmax достигается через 4 часа после приема. Период полувыведения - около 12 часов. При железодефицитных анемиях прием 350 мг 1 раз в сутки обеспечивает минимальную эффективную дозу железа. При этом повышается уровень гемоглобина (и железа) в сыворотке крови, увеличивается число эритроцитов; все гематологические и клинические симптомы анемии регрессируют через 3-4 недели лечения.

    Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично - через кишечник.

    Показания:

    Железодефицитные анемии с дефицитом фолиевой кислоты, связанные с беременностью, нарушениями всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием (лечение и профилактика), профилактика анемии, выкидыша, ранних родов.

    E61.1   Iron deficiency

    D50.9   Iron deficiency anaemia, unspecified

    D50.0   Iron deficiency anaemia secondary to blood loss (chronic)

    D50   Iron deficiency anaemia

    O99.0   Anaemia complicating pregnancy, childbirth and the puerperium

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение усвоения железа, анемии, не связанные с дефицитом железа (в том числе гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия).

    Противопоказания для парентерального применения: активный гепатит, выраженные нарушения функции печени, острый гломерулонефрит, активный пиелонефрит, выраженные нарушения функции почек.

    С осторожностью:

    С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.

    Беременность и лактация:

    Железо: исследования на людях и животных не проведены. При ежедневном приеме в обычных дозах изменения не обнаружены.

    Фолиевая кислота: рекомендации FDA категории A.

    Кормление грудью. Железо: нарушения при ежедневном приеме в обычных дозах не зарегистрированы. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

    Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 50 мг (в пересчете на Fe2+; 1 капсула содержит 50 мг Fe2+) в день натощак, обильно запивая жидкостью; при необходимости дозу увеличивают до 100-150 мг (2-3 капсулы) в сутки. Поддерживающее лечение - 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

    Прочие: аллергические реакции.

    Как правило, препарат хорошо переносится.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

    Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

    Взаимодействие:

    Специфический антидот - дефероксамин.

    Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, М-холинолитики, ингибиторы протонного насоса, антациды, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание (препараты железа следует принимать за 1 час до или через 2 часа после их употребления).

    Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Железа фумарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).

    Большие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 часа после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.

    Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

    При одновременном назначении глюкокортикостероидов возможно усиление стимуляции эритропоэза.

    Особые указания:

    Терапия должна проводиться до нормализации картины крови. Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.

    Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является повышение количества ретикулоцитов на 7-10-й день от его начала и нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недели. При плохой переносимости показано уменьшение дозы, прием препарата во время еды, а также кратковременный перерыв в лечении.

    Включение других составляющих (например, витаминов группы B), за исключением фолиевой кислоты, при назначении беременным не оправданно.

    Инструкции
    Вверх