ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН (Zidovudine + Lamivudine)

Действующее вещество:Зидовудин + ЛамивудинЗидовудин + Ламивудин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Virocomb
    таблетки внутрь
  • Dizaverox
    таблетки внутрь
  • Dizaverox
    таблетки внутрь
  • Zidovudine + Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudine + Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudine+Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudine+Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudine+Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudine + Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudinum + Lamivudinum
    таблетки внутрь
  • Zidovudine + Lamivudine
    таблетки внутрь
  • Zidovudine+Lamivudine-Vial
    таблетки внутрь
  • Zidovudine+Lamivudine-Advansd
    таблетки внутрь
  • Zidovudine+Lamivudine-Advansd
    таблетки внутрь
  • Zidolam
    таблетки внутрь
  • Zidolam
    таблетки внутрь
  • Zilacomb®
    таблетки внутрь
  • Zilam-TL
    таблетки внутрь
  • Combivir®
    таблетки внутрь
  • Lazevun
    таблетки внутрь
  • Lami-Zidox®
    таблетки внутрь
  • Emlazid
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    - Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    - Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

    Препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН содержит:

    Действующими веществами являются зидовудин+ламивудин. Каждая таблетка содержит 300 мг зидовудина и 150 мг ламивудина.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Пленочная оболочка:

    гипромеллоза

    титана диоксид (Е171)

    макрогол (полиэтиленгликоль)

    полисорбат

    или готовое пленочное покрытие

    Опадрай® 02F280047 белый

    [гипромеллоза

    титана диоксид (Е171)

    макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)

    полисорбат 80]

    или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

    Описание:

    Препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН, 300 мг+150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляет собой таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН содержит действующие вещества зидовудин и ламивудин.

    Препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН относится к группе антиретровирусных препаратов (препаратов для лечения ВИЧ-инфекции), называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию полностью, он уменьшает количество вируса в организме и удерживает его на низком уровне, что, в свою очередь, увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это белые клетки крови, которые помогают организму бороться с инфекцией.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное [ВИЧ] средство
    АТХ:  

    J05AR01   Zidovudine And Lamivudine

    Показания:

    Препарат применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН:

    - если у Вас или Вашего ребенка аллергия на зидовудин, ламивудин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

    - если у Вас или Вашего ребенка низкий уровень эритроцитов (анемия) или низкий уровень нейтрофилов (нейтропения);

    - если у Вас или Вашего ребенка имеются заболевания почек или тяжелое заболевание печени (если Вы не знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания, проконсультируйтесь у врача).

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН назначают беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН может оказывать неблагоприятное действие на развитие плода. Были зарегистрированы сообщения о нарушении энергетической функции в клетках (митохондриальной дисфункции) у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергнутых воздействию зидовудина внутриутробно и/или в послеродовом периоде (см. заголовок «Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия»). Если Вы принимали препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН во время беременности, Ваш лечащий врач может назначить регулярные исследования крови и другие диагностические тесты для контроля за развитием Вашего ребенка. У детей, чьи матери принимали нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (препараты для лечения ВИЧ- инфекции) во время беременности, польза защиты плода от ВИЧ-инфекции превышала риск от возникновения нежелательных реакций.

    Грудное вскармливание

    Зидовудин и ламивудин выделяются в грудное молоко в концентрациях, аналогичных концентрациям, обнаруженным в сыворотке крови.

    ВИЧ-инфицированным женщинам ни при каких обстоятельствах не рекомендуется проводить грудное вскармливание во избежание передачи ВИЧ-инфекции ребенку.
    Фертильность:

    Данные о влиянии зидовудина и ламивудина на фертильность у женщин отсутствуют. Зидовудин не влияет на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН для взрослых - по 1 таблетке два раза в сутки.

    Применение у детей и подростков

    Дети с массой тела не менее 30 кг

    Режим дозирования у детей с массой тела не менее 30 кг аналогичен режиму дозирования у взрослых.

    Дети с массой тела от 21 до 30 кг

    Применение препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН - по 1/2 таблетки утром и по 1 целой таблетке вечером.

    Дети с массой тела от 14 до 21 кг

    Рекомендуемая доза препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН - по 1/2 таблетки два раза в сутки.

    Таблетку можно разделить на равные дозы.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи.

    Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и перемешать с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости, при этом полученную смесь необходимо принять внутрь полностью и незамедлительно.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог принять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

    Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

    Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

    Признаки жизнеугрожающей реакции - ангионевротического отека (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    - отек верхней части туловища, лица, век, языка, гортани

    - одышка, затруднение дыхания и глотания

    Ниже перечислены также нежелательные реакции, которые были расценены как вероятно или возможно связанные с применением зидовудина.

    Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10

    - Головная боль

    - Тошнота

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

    - Уменьшение количества гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия) по данным лабораторных анализов

    - Уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) по данным лабораторных анализов

    - Уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения) по данным лабораторных анализов

    - Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперлактатемия) по данным лабораторных анализов

    - Головокружение

    - Рвота, боль в животе, частый жидкий стул (диарея)

    - Повышение в крови активности печеночных ферментов и концентрации билирубина по данным лабораторных анализов

    - Мышечная боль (миалгия)

    - Общее недомогание

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

    - Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) по данным лабораторных анализов

    - Снижение всех ростков кроветворения с гипоплазией костного мозга (панцитопения)

    - Одышка

    - Вздутие живота (метеоризм)

    - Сыпь, зуд

    - Нарушение функции мышц (миопатия)

    - Повышение температуры тела (лихорадка)

    - Распространенный (генерализованный) болевой синдром

    - Общая слабость (астения)

    Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

    - Уменьшение образования эритроцитов в то время как другие клетки крови остаются в нормальном количестве (истинная эритроцитарная аплазия)

    - Накопление молочной кислоты в крови (лактоацидоз) при отсутствии нарушения насыщения крови кислородом (гипоксемии)

    - Выраженное снижение массы тела (анорексия)

    - Тревога и депрессия

    - Бессонница, сонливость

    - Снижение чувствительности (парестезии)

    - Снижение умственной активности

    - Судороги

    - Нарушение функций сердечной мышцы (кардиомиопатия)

    - Кашель

    - Пигментация слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, нарушение пищеварения в пищеводе и желудке (диспепсия), воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

    - Поражения печени, такие как выраженное увеличение размеров печени (гепатомегалия) с отложением жира в клетках печени (стеатозом)

    - Пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость

    - Учащенное мочеиспускание

    - Увеличение молочной железы (гинекомастия)

    - Озноб

    - Боль в груди

    - Гриппоподобный синдром

    Очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000

    - Угнетение кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия)

    Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые были расценены как вероятно или возможно связанные с применением ламивудина.

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

    - Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперлактатемия) по данным лабораторных анализов

    - Головная боль, бессонница

    - Кашель, носовые (назальные) симптомы

    - Тошнота, рвота, боль в животе или колики, частый жидкий стул (диарея)

    - Сыпь, выпадение волос (алопеция)

    - Боль в суставах (артралгия), мышечные нарушения

    - Усталость, общее недомогание, повышение температуры тела (лихорадка)

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

    - Уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) по данным лабораторных анализов

    - Уменьшение количества гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия, иногда тяжелая анемия) по данным лабораторных анализов

    - Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) по данным лабораторных анализов

    - Временное (транзиторное) повышение активности печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)

    Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

    - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), повышение активности сывороточной амилазы по данным лабораторных анализов

    - Воспаление печени (гепатит)

    - Разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Контакты:

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

    Телефон: +7 (499) 578-02-63

    Многоканальный телефон: +7 (499) 578-06-70

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН больше, чем следовало

    Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. По возможности покажите ему упаковку препарата.

    Если Вы забыли принять препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН

    Если Вы или Ваш ребенок пропустили прием препарата, уточните у лечащего врача как следует принять следующую дозу препарата.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

    Не принимайте препарат вместе со следующими препаратами:

    - лекарственные препараты (обычно жидкости), содержащие сорбитол или сахарные спирты (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно;

    - другие лекарственные препараты, содержащие ламивудин, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита В;

    - эмтрицитабин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);

    - ставудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);

    - рибавирин или инъекции ганцикловира (препараты применяются для лечения вирусных инфекций);

    - ко-тримоксазол в высоких дозах (антибиотик, применяемый для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii (пневмоцистная пневмония), и токсоплазмоза);

    - кладрибин для лечения волосатоклеточного лейкоза.

    Лекарственные препараты, которые могут повысить риск возникновения нежелательных реакций или усугубить уже имеющиеся:

    - вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии);

    - интерферон (применяется для лечения вирусных инфекций);

    - пириметамин (применяется для лечения малярии и других паразитарных инфекций);

    - дапсон (противомикробное лекарственное средство, применяется для лечения лепры и др.);

    - флуконазол или флуцитозин (применяются для лечения грибковых инфекций);

    - пентамидин или атовахон (применяются для лечения паразитарных инфекций);

    - амфотерицин или ко-тримоксазол (применяются для лечения грибковых и бактериальных инфекций);

    - пробенецид (применяется для лечения подагры и подобных состояний, а также назначается вместе с некоторыми антибиотиками для повышения их эффективности);

    - метадон (применяется для лечения наркотической зависимости);

    - винкристин, винбластин или доксорубицин (применяются для лечения рака). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов.

    Лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с препаратом ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН:

    - рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

    - фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);

    - кларитромицин (антибиотик).

    Если Вы принимаете кларитромицин, то необходимую дозу кларитромицина следует принимать как минимум за 2 часа до или после приема препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН.

    - фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете фенитоин. Вашему врачу может потребоваться дополнительное наблюдение за Вашим состоянием.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Некоторые пациенты, принимающие комбинированные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, в большей степени подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций, чем другие лица.

    Состояния, за которыми Вам необходимо следить

    У некоторых пациентов, принимающих лекарственные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, развиваются состояния, которые могут иметь серьезные последствия.

    Оппортунистические инфекции

    Применение препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН или любых других антиретровирусных препаратов не исключает возможность развития инфекций, вызванных возбудителями, которые в здоровом организме обычно не вызывают воспаления (оппортунистических инфекций) или других осложнений ВИЧ-инфекции.

    Гематологические нарушения

    У пациентов, получающих лечение зидовудином, можно ожидать снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови (анемию), снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропению) и снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопению). Поэтому лечащий врач будет регулярно контролировать показатели крови (гематологические показатели). При развитии тяжелой анемии или подавления кроветворения (миелосупрессии) во время лечения препаратом ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН, а также если у Вас ранее отмечалось нарушение функции костного мозга, например, с концентрацией гемоглобина менее 9 г/дд или числом нейтрофилов менее 1,0х109/л, лечащий врач может корректировать дозу зидовудина. Поскольку при применении препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН коррекция дозы невозможна, лечащий врач может назначить зидовудин и ламивудин в виде отдельных препаратов.

    Панкреатит

    У пациентов, получавших лечение зидовудином и ламивудином, были зарегистрированы редкие случаи панкреатита, однако неясно, обусловлены ли эти случаи действием антиретровирусной терапии или являются следствием ВИЧ-инфекции. При появлении клинических признаков (например, тошноты, рвоты, тяжести или боли в животе), симптомов или изменений лабораторных показателей (например, повышение амилазы в анализах крови), предполагающих возможность развития панкреатита, Вам следует немедленно прекратить прием препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН и обратиться к лечащему врачу.

    Лактоацидоз

    При применении зидовудина возможно увеличение уровня молочной кислоты в крови (развитие лактоацидоза), обычно с увеличением размеров печени (гепатомегалией) и накоплением жира в клетках печени (стеатозом печени). Следует обратиться к врачу, если Вы наблюдаете ранние симптомы гиперлактатемии (например, тошноту, рвоту, боли в животе, потерю аппетита, потерю массы тела, учащенное и/или глубокое дыхание, общее недомогание и двигательную слабость.

    Лактоацидоз обычно развивается после нескольких месяцев лечения.

    Лечение препаратом необходимо прекратить в случае развития симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения активности ферментов, участвующих в энергетическом обмене (аминотрансфераз).

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата:

    Если у Вас гепатомегалия, в особенности - у женщин с ожирением, гепатит или другие известные факторы риска поражения печени и стеатоз печени (включая применение определенных лекарственных препаратов и употребление алкоголя).

    Если у Вас гепатит С и Вы получаете лечение интерфероном альфа и рибавирином, Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

    Липоатрофия

    Лечение зидовудином сопровождается потерей подкожной жировой клетчатки (липоатрофией). Частота возникновения и степень тяжести липоатрофии связаны с суммарной экспозицией (действием) препарата. Такая потеря жировой клетчатки, которая наиболее выражена в области лица, конечностей и ягодиц, может быть обратима только частично, и улучшение может наступить только через несколько месяцев после перехода на схему лечения, не содержащую зидовудин. Во время терапии зидовудином и другими препаратами, содержащими зидовудин, Вам следует регулярно обследоваться на предмет признаков липоатрофии. Лечащий врач, если подозревает развитие липоатрофии, может назначить по возможности альтернативный режим терапии.

    Масса тела и метаболические параметры

    Во время антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела, повышение концентрации липидов и глюкозы крови. Контроль заболевания и изменение образа жизни также могут вносить вклад в этот процесс. Лечащий врач будет регулярно проводить исследования концентрации липидов и глюкозы крови и при выявлении нарушений липидного обмена назначит дополнительную терапию.

    Синдром восстановления иммунитета

    У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала антиретровирусной терапии (APT) возможно развитие воспалительной реакции в ответ на активацию возбудителей бессимптомных или остаточных оппортунистических инфекций, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно эти реакции возникают в течение первых нескольких недель или месяцев после начала APT. Типичными примерами являются цитомегаловирусное воспаление сетчатки глаза (ретинит), распространенная (генерализованная) и/или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (также известна как пневмоцистная пневмония). Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

    На фоне восстановления иммунитета возможно возникновение аутоиммунных заболеваний (например, болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит), первичные проявления которых могут варьировать и возникать через несколько месяцев после начала терапии и иногда с непривычным (атипичным) течением.

    Заболевания печени

    Если у Вас сопутствующие хронические заболевания печени (гепатит В или С) и Вы получаете комбинированную антиретровирусную терапию (терапию ВИЧ-инфекции), Вы будете находиться под тщательным контролем врача из-за риска развития тяжелых и опасных для жизни нежелательных реакций со стороны печени.

    При прекращении применения препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В необходимо проведение периодического контроля функции печени и маркеров размножения (репликации) вируса гепатита В в течение 4 месяцев, так как прекращение приема ламивудина может привести к обострению гепатита.

    Если у Вас выявлены нарушения функции печени, включая активный хронический гепатит, возможно увеличение частоты нарушений функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии. В этом случае лечащий врач будет контролировать Ваше состояние здоровья в соответствии со стандартной клинической практикой. Возможно, лечащий врач сочтет необходимым приостановить или прекратить лечение в случае проявлений ухудшения заболевания печени.

    Сопутствующий вирусный гепатит С

    Не рекомендуется одновременное применение зидовудина и рибавирина по причине повышенного риска развития анемии.

    Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия

    Зидовудин способен в различной степени влиять на энергетическую функцию в клетках (митохондриальную функцию) у детей. Основными нежелательными реакциями являются гематологические нарушения (снижение уровня гемоглобина и эритроцитов (анемия) и снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения)) и нарушения обмена веществ (увеличение уровня лактата (гиперлактатемия) и увеличение фермента липазы в крови (гиперлипаземия)). Эти нежелательные реакции, как правило, являются временными (транзиторными). Также возможны неврологические расстройства с поздним началом (повышение тонуса мышц (гипертония), судороги, нарушения поведения). Являются ли данные неврологические расстройства транзиторными или постоянными, в настоящее время неизвестно. Следует обратиться к врачу, если у ребенка, подвергавшегося внутриутробному воздействию препарата наблюдаются выраженные клинические симптомы неясной причины (этиологии), в особенности неврологические расстройства.

    Остеонекроз

    Несмотря на то, что причина возникновения данного заболевания является многофакторной (включая применение глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи воспаления и разрушения кости (остеонекроза) чаще всего наблюдаются у пациентов на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции и/или длительно принимающих комбинированную антиретровирусную терапию. Вам следует обратиться к врачу, если Вы испытываете такие возможные симптомы остеонекроза, как боль и скованность в суставах или трудности при движении.

    Защита других людей

    ВИЧ-инфекция передается половым путем при контактах с инфицированными лицами или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций).

    Вы все еще можете заразить ВИЧ-инфекцией других людей, когда принимаете препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН, хотя риск снижается благодаря эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности во избежание передачи инфекции другим людям.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям с массой тела менее 14 кг, так как невозможно провести коррекцию доз с учетом веса ребенка.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Маловероятно, что препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Тем не менее, следует принимать во внимание Ваше общее состояние, а также возможность появления нежелательных реакций при приеме препарата (см. раздел 4 листка-вкладыша).

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг.
    Упаковка:

    По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ, или пленки ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 30, 60, 90, 120, 150 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и смеси из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке, картонной пачке после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:3 года.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002122)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-04-06
    Дата окончания действия:2028-04-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх