Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Эптинезумаб - полностью гуманизированное антитело IgG1, изготовленное с использованием дрожжей Pichia pastoris, связывает α- и β-формы человеческого пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP).
Блокирует активность вещества, которое образуется в организме естественным путем и уровень которого у пациентов с мигренью может быть повышен.
Фармакокинетика:Абсорбция
Стабильная концентрация в плазме достигается после первой дозы при соблюдении режима дозирования 1 раз в 3 месяца.
Распределение
Объём распределения (Vd) ~3,7 л
Метаболизм
Ожидается, что разлагается протеолитическими ферментами на небольшие пептиды и аминокислоты.
Элиминация
Клиренс (Cl) составляет 0,003 л/час.
Период полувыведения (T1/2) ~27 дней.
Показания:Мигрень (приступы наблюдаются в течение не менее 4 дней в месяц).
G43.9 Мигрень неуточненная
Противопоказания- Гиперчувствительность к эптинезумабу;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:Внутривенно.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель.
В некоторых случаях эффективной может быть доза 300 мг в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель.
Побочные эффекты:Часто: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, приливы, зуд, сыпь, респираторные симптомы (такие как заложенность носа или насморк, раздражение горла, кашель, чихание, одышка), повышенная утомляемость.
Нечасто: серьезные аллергические реакции - затруднение дыхания, быстрый или слабый пульс, резкое снижение АД, что приводит к головокружению или потере сознания; отек губ или языка, выраженный зуд, сыпь.
Передозировка:Данных о передозировке не зарегистрировано.
Взаимодействие:Одновременное применение с другими лекарственными препаратами возможно только по назначению врача и под медицинским контролем.
Особые указания: Безопасность применения эптинезумаба изучена недостаточно у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС; при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, сахарный диабет, заболевания системы кровообращения, нарушение жирового обмена; у пациентов с неврологическими заболеваниями или психическими расстройствами.
Возможно развитие тяжелых аллергических реакций уже во время первого введения эптинезумаба.