Эритромицин (Erythromycin)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ЭритромицинЭритромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Эритромицин
    мазь д/глаз
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    мазь наружно
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    мазь д/глаз
  • Эритромицин
    мазь наружно
  • Эритромицин
    мазь наружно
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    лиофилизат в/в
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    таблетки
  • Эритромицин
    мазь наружно
  • Эритромицин
    мазь местно
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин
    мазь местно
  • Эритромицин
    таблетки внутрь
  • Эритромицин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Эритромицин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Эритромицин-Ферейн®
    мазь наружно
  • Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    На одну таблетку:

    Действующее вещество:

    Эритромицин

    (в пересчете на активное вещество)

    250,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Целлюлоза микрокристаллическая 101

    28,30 мг

    Кроскармеллоза натрия

    22,50 мг

    Повидон К-25

    20,00 мг

    Крахмал картофельный

    11,70 мг

    Полисорбат-80

    9,00 мг

    Магния стеарат

    4,50 мг

    Лактозы моногидрат

    До получения таблетки без оболочки массой 435,00 мг

    Вспомогательные вещества оболочки:

    До получения таблетки с оболочкой массой 472,00 мг

    Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Колликут МАЕ 100 Р)

    10,38 мг

    Гипромеллоза

    7,15 мг

    Тальк

    7,06 мг

    Титана диоксид

    5,37 мг

    Макрогол-4000

    3,10 мг

    Повидон К-29/32

    2,82 мг

    Триэтилцитрат

    1,12 мг

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-макролид
    АТХ:  

    J01FA01   Эритромицин

    Фармакодинамика:

    Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

    К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, к устойчивым - более 6 мг/л.

    Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

    - грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину MRSA), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes;

    - грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);

    - другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.

    К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. и другие), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSА) и энтерококки Enterococcus spp., микобактерии.

    Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эритромицина в таблетках кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой.

    Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь 2-4 ч.

    Связь с белками - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десять раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, среднее ухо, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин концентрация эритромицина составляет 50% от сывороточной. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

    Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.

    Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) - 2-5%.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями:

    • инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты);
    • инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т. ч. инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы);
    • инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
    • мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
    • первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
    • гонорея;
    • скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома.

    Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

    Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).

    Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина; детский возраст до 14 лет, период грудного вскармливания.

    Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксических препаратов.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация:

    Применение эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении эритромицина.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетки нельзя делить и разжёвывать.

    Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза - 250-500 мг, суточная доза - 1000-2000 мг (1 -2 г).

    Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами - 6 часов.

    При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут - возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов).

    При тяжёлых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг).

    Максимальная суточная доза эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг).

    Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.

    Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т. ч. тонзиллофарингита) - должно продолжаться не менее 10 дней.

    При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.

    При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов в течение не менее 14 дней.

    При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

    Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки.

    Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы.

    При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

    Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней.

    При коклюше - по 100-250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней.

    При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней.

    При легионеллёзе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут, разделённой на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).

    При листериозе - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах - до 14-21-го дня. При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.

    При амебной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 10-14 дней.

    Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом взрослых - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней.

    Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приёмов.

    Побочные эффекты:

    Со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.

    Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме).

    Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко - нарушение слуха.

    Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма.

    Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

    Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

    Взаимодействие:

    Снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола, стрептомицина, тетрациклинов, колистина.

    Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.

    Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).

    Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

    Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

    При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА - редуктазы увеличивается риск развития рабдомиолиза.

    Повышает биодоступность дигоксина.

    Снижает эффективность гормональной контрацепции.

    Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина.

    Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как флуконазол, кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.

    Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести в субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3A4.

    Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.

    При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до летального исхода.

    Ингибиторы протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за концентрацией эритромицина в плазме крови.

    При одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи – сужение сосудов вплоть до полного спазма, дизестезии.

    Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.

    Повышение уровня цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».

    При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.

    Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина.

    Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.

    При сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина.

    Совместное применение с гидроксихлорохином и хлорохином

    Данные наблюдений показали, что совмест­ное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно­сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, пре­жде чем назначать эритромицин любым па­циентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин.

    Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с вра­чом.

    Особые указания:

    При длительной терапии необходимо осу­ществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

    Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повыша­ется после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эф­фекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

    Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

    Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

    Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

    В многочисленных клинических исследо­ваниях был доказан астральный и дуоденальный прокинетический эффект эритро­мицина.

    При совместном применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита.

    Перед назначением эритромицина всем па­циентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотно­шение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими ле­карственными средствами»).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10 или по 20 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления с навинчиваемыми крышками или флаконы из полиэтилена низкого давления с навинчиваемыми крышками. На банки и флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

    Каждую банку или флакон или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-009315/08
    Дата регистрации:2008-11-25
    Дата переоформления:2022-01-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх