Этамзилат (Etamsylate)

Действующее вещество:ЭтамзилатЭтамзилат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дицинон
    раствор в/м; в/в
  • Дицинон
    таблетки внутрь
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор в/м; в/в
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.; ретробульбарно
  • Этамзилат
    раствор в/м; в/в
  • Этамзилат
    таблетки внутрь
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • ЭТАМЗИЛАТ
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.
  • Этамзилат
    раствор для инъекций
  • Этамзилат-Ферейн®
    раствор для инъекций
  • Этамзилат-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Этамзилат-Ферейн®
    раствор в/м; в/в; с/коньюк.; ретробульбарно
  • Этамзилат-ЭСКОМ
    раствор для инъекций; наружно
  • Этамзилат-ЭСКОМ
    раствор для инъекций; наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инъекций

    Состав:

    Препарат Этамзилат содержит

    Действующим веществом является этамзилат (в пересчете на сухое вещество).

    Каждый миллилитр раствора содержит 125 миллиграмм действующего вещества.

    Каждый шприц содержит 250 миллиграмм действующего вещества.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия метабисульфит, натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

    Препарат Этамзилат содержит натрия метабисульфит и натрий (см. раздел 2).

    Описание:

    Препарат представляет собой бесцветную или слегка окрашенную прозрачную жидкость.

    Характеристика препарата:

    Препарат Этамзилат содержит действующее вещество этамзилат, которое относится к группе кровоостанавливающих (гемостатических) средств.

    Фармакотерапевтическая группа:Гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; другие гемостатические средства системного действия
    АТХ:  

    B02BX01   Этамзилат

    Показания:

    Этамзилат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет для профилактики и остановки кровотечений:

    - паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматические, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.);

    - вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении (сниженный уровень тромбоцитов в плазме крови) и тромбоцитопатии (состояние, при котором уровень тромбоцитов сохраняется на приемлемом уровне, но их функциональные свойства нарушены);

    - гипокоагуляция (уменьшение свертываемости крови);

    - гематурия (кровь в моче);

    - внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей);

    - носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление);

    - кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств;

    - геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);

    - диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Этамзилат:

    - Если у Вас аллергия на этамзилат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - Острая порфирия (наследственные заболевания, которые возникают в результате дефектов порфиринов (ферментов, участвующих в синтезе гема);

    - При гемобластозе (злокачественные опухоли, возникающие из клеток крови и лимфоидной ткани) у детей;

    - При бронхиальной астме;

    - Если Вы беременны (см. раздел 2. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность");

    - Если Вы кормите грудью (см. раздел 2. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность").

    Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

    С осторожностью:

    Перед применением препарата Этамзилат проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

    Обязательно сообщите лечащему врачу:

    - Если у Вас когда-либо наблюдался тромбоз (нарушение кровотока в сосуде вследствие частичного либо полного закрытия его просвета тромбом - сгустком свернувшейся крови) или тромбоэмболия (попадание в сосуды и их закупорка кусочками тромбов, оторвавшимися от места их образования);

    - Если у Вас наблюдаются геморрагические осложнения (патологическое состояние, проявляющееся повышенной кровоточивостью), связанные с передозировкой антикоагулянтами (средствами для уменьшения вязкости крови);

    - Если у Вас нарушены показатели свертывающей системы крови;

    - Если у Вас склонность к артериальной гипотензии (выраженное снижение артериального давления) и нестабильному артериальному давлению;

    - Если у Вас имеются нарушения функции почек или печени;

    - Если у Вас кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтами (средства для уменьшения вязкости крови).

    Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Препарат Этамзилат в качестве антиоксиданта содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у людей с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у людей с бронхиальной астмой.

    При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено!

    В случае появления кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, так как это может быть проявлением аллергической реакции.

    Если Вам необходимо сдавать анализ крови на креатинин, то предупредите врача или медицинскую сестру, что Вам вводили этамзилат.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не применяйте препарат Этамзилат во время беременности. Решение о возможности применения Этамзилата при беременности может принять врач только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

    Грудное вскармливание

    Не применяйте препарат Этамзилат во время грудного вскармливания.

    При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Взрослые:

    - С профилактической целью при оперативных вмешательствах 250-500 мг (2-4 мл раствора).

    При необходимости во время операции 250-500 мг (2-4 мл раствора).

    - При опасности послеоперационного кровотечения 500-750 мг (4-6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.

    - Для остановки кровотечения 250-500 мг (2-4 мл раствора), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5-10 дней.

    - При лечении метро- и меноррагий 250 мг (2 мл раствора) каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

    - При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 10-14 дней.

    - В офтальмологии 125 мг (1 мл раствора).

    Применение у детей

    При необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

    Путь и способ введения

    Препарат применяют для инъекционного введения (внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно).

    Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.

    Раствор можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

    Режим дозирования и способ применения

    Режим дозирования

    С профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при необходимости во время операции - внутривенно в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - внутривенно или внутримышечно в дозе 500-750 мг (4-6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.

    Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл раствора), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5-10 дней.

    При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

    При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250­500 мг 3 раза в сутки в течение 10-14 дней.

    В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата Этамзилат у пациентов с почечной недостаточностью.

    Дети

    При необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

    Способ применения

    Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9 % растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.

    Раствор можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

    Особые указания и меры предосторожности при применении

    Особые указания

    Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

    Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

    Из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

    Препарат Этамзилат в качестве антиоксиданта содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. В случае появления кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить лечение, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

    Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Описаны случаи изолированной лихорадки при применении этамзилата и повторного возникновения лихорадки при возобновлении лечения. В случае развития лихорадки применение препарата следует прекратить и не возобновлять.

    С осторожностью

    При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

    Меры предосторожности

    При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты. Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

    Введение препарата Этамзилат в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

    Тиамин (витамин В1) инактивируется натрия метабисульфитом, входящим в состав препарата.

    Лабораторные и инструментальные данные

    В терапевтических дозах этамзилат может снижать уровень креатинина в крови при определении ферментативным методом. Рекомендуется использовать для определения креатинина классический метод Поппера, так как этамзилат не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.

    Несовместимость

    Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе "Режим дозирования и способ применения".

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Этамзилат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата Этамзилат и немедленно обратитесь за медицинском помощью, в случае возникновения следующих серьезных нежелательных реакций:

    - резкая слабость, недомогание, температура тела до (39-40)°С, головные боли, озноб, боль в горле, поражение слизистых оболочек (агранулоцитоз/нейтропения);

    - повышенная кровоточивость (тромбоцитопения);

    - аллергические реакции;

    - одышка, головокружение, предобморочное состояние, учащенное неглубокое дыхание, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (тромбоэмболия);

    - бронхоспазм (проявляется чувством нехватки воздуха, одышкой, непродуктивным или малопродуктивным приступообразным кашлем).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Этамзилат.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - головная боль;

    - тошнота;

    - тяжесть в верхней части живота (эпигастральной области);

    - кожная сыпь;

    - астения (стойкое ощущение усталости).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - артралгия (боль в суставах).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 одного человека из 10000):

    - выраженное снижение артериального давления;

    - лихорадка.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - головокружение;

    - парестезия (нарушение чувствительности, может сопровождаться ощущением покалывания) нижних конечностей;

    - гиперемия (покраснение) кожи.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация.

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор).

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

    Телефон: + 7 (800) 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Этамзилат больше, чем следовало

    Если Вы применили препарата Этамзилат больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций (головная боль, головокружение, гиперемия (покраснение) кожи, снижение систолического артериального давления, парестезия нижних конечностей (нарушение чувствительности, может сопровождаться ощущением покалывания)).

    Если Вы забыли применить препарат Этамзилат

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    - Декстраны со средней молекулярной массой 30000-40000 (плазмозаменяющее средство);

    - Аминокапроновая кислота (способствует процессу свертывания крови при кровотечениях);

    - Менадиона натрия бисульфит (водорастворимый аналог витамина К3, повышает свертываемость крови);

    - Тиамин (для лечения состояний, связанных с дефицитом витамина витамин В1).

    Особые указания:

    Препарат Этамзилат содержит натрия метабисульфит

    Препарат Этамзилат содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Препарат Этамзилат содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 125 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на шприце после слова "до", пачке картонной после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006434)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-08-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх