Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат предназначен для внутривенного (струйного или капельного) и внутримышечного введения. Струйно вводят медленно в течение 5 ‒ 7 мин, капельно – со скоростью 40 ‒ 60 капель в минуту. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Режим дозирования (см. раздел 3)
В составе комплексной терапии
Острые нарушения мозгового кровообращения
Препарат применяют в первые 10 – 14 дней – внутривенно капельно по 200 – 500 мг 2 – 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 – 250 мг 2 – 3 раза в сутки в течение 2 недель.
Черепно-мозговая травма и последствия черепно-мозговых травм
Препарат применяют в течение 10 – 15 дней внутривенно капельно по 200 – 500 мг 2 – 4 раза в сутки.
Дисциркуляторная энцефалопатия в фазе декомпенсации
Препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200 – 500 мг 1 – 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 – 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.
Курсовая профилактика дисциркуляторной энцефалопатии
Препарат вводят внутримышечно в дозе 200 – 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 – 14 дней.
Легкие когнитивные нарушения у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах
Препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100 – 300 мг в сутки на протяжении 14 – 30 дней.
Острый инфаркт миокарда
Препарат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 – 150 мл в течение 30 – 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг/кг массы тела, разовая доза - 2 - 3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
Открытоугольная глаукома различных стадий
Препарат вводят внутримышечно по 100 - 300 мг в сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром
Препарат вводят в дозе 200 - 500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2 - 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней.
Острая интоксикация антипсихотическими средствами
Препарат вводят внутривенно в дозе 200 - 500 мг в сутки на протяжении 7 - 14 дней.
Острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)
Препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
Острый отечный (интерстициальный) панкреатит
Препарат назначают по 200 - 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
Некротический панкреатит
При легкой степени тяжести ‒ по 100 - 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При средней степени тяжести ‒ по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).
При тяжелом течении ‒ в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.
При крайне тяжелом течении ‒ в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с острым нарушением функции печени прием препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат противопоказан.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с острым нарушением функции почек прием препарата
Этилметилгидроксипиридина сукцинат противопоказан.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Вспомогательные вещества
Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит натрия метабисульфит (натрия дисульфит, Е223).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) при инфузионном способе введения.
Передозировка
Симптомы
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
При случайной передозировке возможно нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость и седация. При внутривенном введении возможно повышение артериального давления.
Лечение
Как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.