Эваксил® дропс (Evaxil® drops)

Действующее вещество:Натрия пикосульфатНатрия пикосульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гутафлос
    капли внутрь
  • Гутафлос
    капли внутрь
  • Гуттакап
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    таблетки внутрь
  • Гутталакс®
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • ГУТТАПРО
    капли внутрь
  • Гуттасил®
    капли внутрь
  • Гуттасил®
    таблетки внутрь
  • Консулакс-НП
    капли внутрь
  • Консулакс-НП
    капли внутрь
  • Лаксигал-Тева
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Пикодинар
    капли внутрь
  • Пикодинар
    капли внутрь
  • Пикорегулон®
    таблетки внутрь
  • Пикорегулон®
    капли внутрь
  • Пикосульфат ФТ
    капли внутрь
  • Регулакс® Пикосульфат
    таблетки внутрь
  • СЛАБИДОЛ®КАП
    капли внутрь
  • Слабикап
    капли внутрь
  • СЛАБИКАП®
    таблетки внутрь
  • Слабикап
    капли внутрь
  • Слабилен®
    таблетки внутрь
  • Слабилен®
    капли внутрь
  • Слабилен®
    таблетки внутрь
  • Слабилен®
    капли внутрь
  • Эваксил® дропс
    капли внутрь
  • Эваксил® дропс
    капли внутрь
  • Эваксил® табс
    таблетки внутрь
  • Эваксил® табс
    таблетки внутрь
  • ЭРКАЛАКС
    капли внутрь
  • Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    Состав мл препарата содержит:

    Действующее вещество: натрия пикосульфат моногидрат — 7,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 70 % — 643,70 мг (в пересчете на 100 % сорбитол — 450,59 мг); натрия бензоат — 2,00 мг; натрия цитрата дигидрат — мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,40 мг; вода очищенная — 498,90 мг

    Описание:

    Прозрачная слегка вязкая бесцветная или зеленовато-желтоватая, или коричневато-желтоватая, или коричневатая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AB08   Натрия пикосульфат

    Фармакодинамика:

    Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

    Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

    После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

    В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

    После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его с мочой, в целом, уменьшается.

    Показания:

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    • запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период грудного вскармливания);
    • запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
    • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
    • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
    • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты;
    • подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
    Противопоказания:
    • Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
    • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
    • острые воспалительные заболевания кишечника:
    • повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
    • тяжелая дегидратация;
    • непереносимость фруктозы;
    • беременность (I триместр).
    С осторожностью:

    Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях натрия пикосульфата у беременных женщин отсутствуют. Однако длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния натрия пикосульфата на беременность. Применение натрия пикосульфата в триместре противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

    Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Рекомендуется следуощий режим дозирования:

    Взрослые и дети старше 10 лет: по 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

    Дети 4-10 лет: по 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

    Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

    Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Чтобы достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

    Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

    Детям препарат можно добавлять в еду. Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.

    Побочные эффекты:

    При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко. Возможные побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто ( 1/10), часто (1/100 до < 1/10), нечасто ( 1/1000 до < 1/100), редко ( 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/ 10000), частота неизвестна — (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции:

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, зуд.

    Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто диарея; часто диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто — рвота, тошнота; частота неизвестна — болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; частота неизвестна — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

    Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

    Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

    Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

    Взаимодействие:

    Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

    Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

    Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

    Особые указания:

    Препарат не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме препарата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

    В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

    Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. У детей препарат следует применять только по назначению врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния натрия пикосульфата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождение автотранспорта или управление механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов с контролем первого вскрытия.

    Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001237)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-09-20
    Дата окончания действия:2027-09-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-30
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх