ЭВЕРОЛИМУС - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат ЭВЕРОЛИМУС - иммунодепрессивное средство, способное подавлять нежелательные иммунные реакции при трансплантации (пересадке) донорских органов.

Фармакотерапевтическая группа:Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

АТХ:

L01EG02 Эверолимус

Показания:

Препарат ЭВЕРОЛИМУС применяется у взрослых старше 18 лет при:

Трансплантации почки и сердца.

Профилактика отторжения трансплантата (пересаженного органа) у пациентов, которым была выполнена трансплантация почки и сердца с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую подавляющую иммунные реакции (иммуносупрессивную) терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Трансплантации печени.

Профилактика отторжения трансплантата у пациентов, которым была выполнена трансплантация печени с низким и средним иммунологическим риском, получающих базовую подавляющую иммунные реакции (иммуносупрессивную) терапию такролимусом и глюкокортикостероидами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат ЭВЕРОЛИМУС в следующих случаях:

если у Вас аллергия на эверолимус, сиролимус или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:

Препарат ЭВЕРОЛИМУС принимают с осторожностью:

если у Вас имеется нарушение функции печени;
если Вы принимаете другие лекарственные средства, оказывающие отрицательное влияние на функцию почек;
если Вам проведена индукционная терапия тимоглобулином (кроличий антитимоцитарный глобулин) - лечение путем подавления иммунитета тимоглобулином и схема иммуносупрессии эверолимус/циклоспорин/ глюкокортикостероиды (схема терапии, направленная на подавление иммунитета);
если Вы принимаете следующие препараты:

пимозид (препарат для лечения психических нарушений);
терфенадин и астемизол (препараты для лечения аллергических состояний);
цизаприд (препарат для лечения желудочно-кишечных заболеваний);
хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
производные алкалоидов спорыньи (препараты для поддержания тонуса сосудистой стенки);
кетоконазол, итраконазол, вориконазол (препараты для лечения грибковой инфекции);
кларитромицин, телитромицин (антибиотики);
ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
рифампицин, рифабутин (препараты для лечения туберкулеза).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата ЭВЕРОЛИМУС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В период беременности применение препарата ЭВЕРОЛИМУС возможно только после консультации с врачом, когда Ваш врач тщательно оценил ожидаемую пользу от терапии и потенциальный риск для плода.

Лактация

Женщинам, получающим препарат ЭВЕРОЛИМУС, следует прекратить грудное вскармливание.

Контрацепция

Применяйте надежные методы контрацепции в период лечения препаратом ЭВЕРОЛИМУС и в течение 8 недель после окончания терапии. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о возможных методах контрацепции.

Фертильность:

В литературных источниках сообщалось о развитии обратимой азооспермии и олигоспермии у пациентов, получавших терапию препаратами ингибиторами m-TOR (препараты из группы рапамицина, подобные эверолимусу, например, сиролимус, темсиролимус и другие).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу для Вас определит Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от диагноза, терапевтического эффекта и возможных нежелательных реакций.

Трансплантация почки и сердца

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с трансплантатом почки и сердца составляет 0,75 мг 2 раза в день; терапию следует начинать как можно раньше после трансплантации.

Трансплантация печени

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с трансплантатом печени составляет 1 мг 2 раза в день, терапию начинают приблизительно через 4 недели после трансплантации.

Терапевтический мониторинг

Препарат ЭВЕРОЛИМУС обладает узким терапевтическим диапазоном, что может требовать коррекции режима дозирования для поддержания терапевтического ответа. Ваш врач будет контролировать концентрацию эверолимуса в цельной крови для подбора оптимальной терапевтической дозы. Также контроль концентрации эверолимуса в крови будет проводиться, если у Вас появится нарушение функции печени, при переходе на другую лекарственную форму препарата и/или при значительном уменьшении дозы циклоспорина.

Способ применения

Препарат ЭВЕРОЛИМУС следует принимать внутрь, запивая стаканом воды. Таблетки следует принимать целиком, не дробить перед использованием.

Препарат ЭВЕРОЛИМУС следует принимать или всегда с пищей, или всегда без нее. Препарат ЭВЕРОЛИМУС следует принимать в одно и то же время с циклоспорином в форме микроэмульсии или такролимусом.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения врач определит для Вас индивидуально.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭВЕРОЛИМУС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать очень часто - у более чем 1 человека из 10:

Венозный тромбоз, который проявляется как боль, отечность, онемение рук и ног, покраснение кожи в месте отека, ощущение жара, может повыситься температура тела. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких признаков.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать часто - не более чем у одного человека из 10:

Реакции гиперчувствительности⁶, включая ангионевротический отек. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились покраснение кожных покровов и кожный зуд, отек верхней части туловища, лица, век, языка, гортани, одышка, затруднение дыхания и глотания.
Сепсис - инфекционное осложнение, которое проявляется как резкое повышение температуры тела более 38 °С, ухудшение общего самочувствия, выраженная слабость, одышка, появление болей и/или очагов инфекции на слизистых оболочках или коже. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Лимфоцеле - осложнение, которое может развиться после проведения операции по трансплантации почки или сердца в виде скопления лимфатической жидкости в полости органа или соседних тканях и имеет такие симптомы: общая слабость, одышка, боль в грудной клетке, животе или пояснице. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Тромбоз сосудов трансплантированной почки: внезапная закупорка кровеносных сосудов, питающих пересаженную почку, что может привести к потере трансплантата. Обычно это происходит в течение первого месяца после трансплантации. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас значительное снижение выработки мочи, особенно, если оно сопровождается болью в месте расположения трансплантированной почки.

Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЭВЕРОЛИМУС:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

инфекции (бактериальные, вирусные и грибковые);
инфекции нижних дыхательных путей (в т. ч. пневмония)¹;
инфекции верхних дыхательных путей²;
инфекции мочевыводящих путей²;
снижение уровня гемоглобина и эритроцитов по данным общего анализа крови (анемия/эритропения);
снижение уровня лейкоцитов по данным общего анализа крови (лейкопения);
снижение уровня тромбоцитов по данным общего анализа крови (тромбоцитопения);
повышение уровня общего холестерина и триглицеридов (гиперлипидемия);
впервые выявленный сахарный диабет;
понижение уровня калия по данным биохимического анализа крови (гипокалиемия);
бессонница;
тревожность;
головная боль;
скопление жидкости (выпот) в полость оболочки, в которой находится сердце (перикарда)³;
повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
скопление жидкости (выпот) в полость оболочки, в которой находятся легкие (плевры)¹;
кашель¹;
одышка¹;
диарея;
тошнота;
рвота;
боль в животе;
боль;
повышение температуры тела (лихорадка);
отеки рук и ног (периферические отеки);
замедление заживляющих (репаративных) процессов.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

раневая инфекция;
злокачественные или неуточненные новообразования;
злокачественные или неуточненные новообразования кожи;
снижение уровня всех ростков кроветворения по данным общего анализа крови (панцитопения);
тромботическая микроангиопатия (в т.ч. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитический уремический синдром);
учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
носовое кровотечение;
боль в области ротоглотки;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
стоматит/изъязвление слизистой оболочки полости рта;
высыпание на коже по типу прыщей (акне);
кожная сыпь;
мышечная боль (миалгия);
боль в суставах (артралгия);
появление белка в моче по данным анализа (протеинурия)²;
гибель клеток и тканей (некроз) почечных канальцев⁵;
эректильная дисфункция;
послеоперационная грыжа;
повышение активности ферментов печени по данным биохимического анализа крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)) ⁴

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

опухоли клеток крови - лимфоцитов (лимфомы/посттрансплантационный лимфопролиферативный синдром);
гипогонадизм у мужчин (снижение концентрации тестостерона, повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ));
неинфекционное воспаление легких (интерстициальная болезнь легких)⁵;
неинфекционное воспаление печени (гепатит неинфекционной этиологии);
желтуха (пожелтение кожи и белков глаз, а также потемнение мочи).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

воспаление мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит);
накопление белковых клеток в альвеолах, что затрудняет вентиляцию легких и может привести к инфекции (легочный альвеолярный протеиноз);
пневмонит и/или фиброз легких неинфекционной этиологии;
покраснение и шелушение кожи (эритродермия);
киста яичника.

- встречается часто при трансплантации почек и печени
- встречается часто при трансплантации сердца и печени
- встречается часто при трансплантации сердца
- встречается часто при трансплантации почек и сердца
- встречается часто при трансплантации почек
- в основном у пациентов, получающих лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 17 231 85 14

Факс: + 375 17 299 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: + 374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата ЭВЕРОЛИМУС больше, чем следовало

Лечение препаратом ЭВЕРОЛИМУС подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При однократном приеме внутрь в дозах вплоть до 25 мг у пациентов после трансплантации отмечалась приемлемая переносимость препарата. Во всех случаях передозировки проводятся общие поддерживающие мероприятия.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции (НР), которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ЭВЕРОЛИМУС, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Рифампицин

Одновременное применение препарата ЭВЕРОЛИМУС с рифампицином не рекомендуется.

Итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, ритонавир, рифабутин

Одновременное применение препарата ЭВЕРОЛИМУС с мощными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4 не рекомендуется.

Циклоспорин

Биодоступность эверолимуса значительно увеличивается при одновременном применении с циклоспорином. При изменении дозы циклоспорина может потребоваться коррекция режима дозирования эверолимуса.

Эритромицин

Эритромицин (препарат для лечения бактериальной инфекции) может увеличивать концентрацию эверолимуса в крови до 2 раз.

Верапамил

Верапамил (препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) может увеличивать концентрацию эверолимуса в крови до 2 раз и более.

Октреотид

Эверолимус может увеличивать концентрацию октреотида (препарата для лечения различных опухолей).

Аторвастатин и правастатин

Пациенты, получающие статины, подвергаются риску развития рабдомиолиза - клинического синдрома, при котором разрушаются ткани скелетных мышц (проявляется мышечной слабостью и болезненностью, появлением отеков, темным цветом мочи, общей слабостью) и других нежелательных реакций в соответствии с инструкцией по медицинскому применению вышеуказанных лекарственных препаратов.

Мидазолам

Мидазолам (препарат, используемый в качестве седативного (успокоительного) средства до или во время операции или других медицинских процедур) может нарушать действие препарата ЭВЕРОЛИМУС.

Препараты, влияющие на действие препарата ЭВЕРОЛИМУС

Препараты, повышающие метаболизм эверолимуса и уменьшающие концентрации эверолимуса в крови (например, Зверобой продырявленный; противосудорожные средства: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин; противовирусные средства, в том числе для лечения ВИЧ-инфекции: эфавиренз, невирапин).

Препараты, повышающие концентрацию эверолимуса в крови (например, противогрибковые средства: флуконазол; блокаторы «медленных» кальциевых каналов: никардипин, дилтиазем; противовирусные средства (ингибиторы протеазы), в том числе для лечения ВИЧ-инфекции: нелфинавир, индинавир, ампренавир).

Вакцинация

Иммунодепрессанты могут оказывать влияние на ответ при вакцинации, поэтому на фоне лечения препаратом ЭВЕРОЛИМУС вакцинация может быть менее эффективной. Следует избегать применения живых вакцин.

Препарат ЭВЕРОЛИМУС с пищей и напитками

Грейпфрут и грейпфрутовый сок влияют на метаболизм эверолимуса, поэтому следует избегать их употребления на фоне приема препарата ЭВЕРОЛИМУС.

Особые указания:

Перед приемом препарата ЭВЕРОЛИМУС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата ЭВЕРОЛИМУС.

Серьезные и развившиеся на фоне ослабленного иммунитета (оппортунистические) инфекции

Пациенты, получающие иммуносупрессивные препараты, в том числе препарат ЭВЕРОЛИМУС, входят в группу риска развития инфекций, в особенности вызываемых оппортунистическими патогенами (бактериями, грибами, вирусами, простейшими).

Нарушение функции печени

Сообщите Вашему лечащему врачу при наличии у Вас нарушений функции печени, врач будет регулярно контролировать концентрацию эверолимуса в крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Лимфомы и другие новообразования

У пациентов, получающих терапию иммуносупрессивными средствами, включая препарат ЭВЕРОЛИМУС, повышен риск развития лимфом и других злокачественных заболеваний, особенно кожи. Абсолютный риск связан скорее с длительностью и интенсивностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Следует регулярно наблюдать за общим состоянием и осматривать себя для исключения кожных новообразований. При применении препарата необходимо свести к минимуму воздействие ультрафиолетового излучения, солнечного света и использовать соответствующие солнцезащитные средства.

Гиперлипидемия

Одновременное применение препарата ЭВЕРОЛИМУС с циклоспорином в форме микроэмульсии или такролимусом может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, что может потребовать проведения лечения гиполипидемическими средствами (препаратами для снижения холестерина) и соблюдения соответствующей диеты. Если Вы получаете статины (препараты для снижения уровня холестерина), Вам следует наблюдать за симптомами возможного развития рабдомиолиза, такими как мышечная слабость, боль в мышцах, тошнота и другими нежелательными реакциями, которые указаны в инструкции по применению статинов.

Ангионевротический отек

Применение эверолимуса ассоциировалось с развитием ангионевротического отека, который проявляется быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас неожиданно появился отек лица, губ, горла, языка, затруднение глотания или дыхания, что может быть опасным для жизни.

В подавляющем большинстве таких случаев пациенты одновременно получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Нарушение функции почек, вызванное приемом эверолимуса и ингибиторов кальциневрина

При приеме препарата ЭВЕРОЛИМУС Ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек. Сообщите врачу, если Вы заметили любые симптомы нарушения функции почек (боль, частота мочеиспусканий и количество выделяемой мочи). Также сообщите врачу, если при применении препарата ЭВЕРОЛИМУС Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, которые могут ухудшать функцию почек.

Тромбоз сосудов трансплантированной почки

Тромбоз - это закупорка кровеносного сосуда сгустком крови.

В первые 30 дней после трансплантации почки сохраняется риск потери трансплантата вследствие артериального и венозного тромбоза трансплантированной почки.

Осложненное заживление ран

Препарат ЭВЕРОЛИМУС, как и другие препараты, подавляющие иммунитет, может ухудшать процесс заживления ран, приводить к возникновению осложнений после трансплантации, требующих хирургического вмешательства, например: расхождение краев раны, скопление экссудата, инфицирование раны. Скопление лимфатической жидкости в организме (лимфоцеле) является наиболее распространенным из таких осложнений у пациентов, которым выполнена трансплантация почки, с избыточной массой тела и имеет такие симптомы: общая слабость, одышка, боль в грудной клетке, животе или пояснице. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Тромботические микроангиопатии

Одновременное применение препарата ЭВЕРОЛИМУС с ингибитором кальциневрина может увеличивать риск развития гемолитического уремического синдрома (жизнеугрожающее состояние, которое проявляется как комплекс симптомов: понос с кровью, рвота, лихорадка, слабость, снижение частоты мочеиспускания), тромбоцитопенической пурпуры (недостаток тромбоцитов в крови, что вызывает появление пятен на коже по типу синяков, кровоизлияний под кожей), тромботической микроангиопатии (нарушение, которое приводит к тромбозу мелких кровеносных сосудов из-за снижения уровня эритроцитов и тромбоцитов в крови).

Интерстициальная болезнь легких/неинфекционный пневмонит

Существует риск развития интерстициальной болезни легких/неинфекционного пневмонита (неинфекционное воспалительное заболевание легких, проявляющееся одышкой, лихорадкой, общим недомоганием, сухим кашлем), а также фиброза неинфекционной этиологии (образование в легких фиброзной (рубцовой) ткани, что приводит к нарушению дыхательной функции) у пациентов, получающих лечение препаратом ЭВЕРОЛИМУС. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

У пациентов с постоянно сохраняющейся клинической картиной пневмонии при неэффективности антибактериальной терапии и исключении инфекционных, неопластических и других, не связанных с применением лекарственных средств процессов, следует заподозрить интерстициальное поражение легких. Как правило, состояние разрешается самостоятельно после прекращения приема препарата ЭВЕРОЛИМУС и/или при добавлении к терапии глюкокортикостероидов.

Впервые выявленный сахарный диабет

На фоне приема препарата ЭВЕРОЛИМУС повышается риск возникновения впервые диагностированного сахарного диабета после трансплантации. В связи с вышесказанным Вам будет регулярно проводиться контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Мужское бесплодие

В литературе отмечены случаи развития обратимого отсутствия сперматозоидов в эякуляте (азооспермии) и снижения объема эякулята и количества сперматозоидов (олигоспермии) у пациентов, получавших терапию препаратами ингибиторами m-TOR (препараты из группы рапамицина, подобные эверолимусу, например, сиролимус, темсиролимус и другие). Поскольку в доклинических исследованиях показано, что эверолимус может ингибировать сперматогенез, следует учитывать риск развития мужского бесплодия при длительной терапии препаратом ЭВЕРОЛИМУС.

Дети

Не давайте препарат ЭВЕРОЛИМУС детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ЭВЕРОЛИМУС с пищей и напитками

Препарат ЭВЕРОЛИМУС содержит лактозу

Препарат содержит в составе вспомогательное вещество - лактозу.

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния эверолимуса на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид или пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 50, 60, 100, 250 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 5, 6, 10, 25 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006652)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-08-23

Дата окончания действия:2029-08-23

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОХИМИК АО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

БИОХИМИК АО Россия

Дата обновления информации: 2024-10-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ЭВЕРОЛИМУС (EVEROLIMUS)