Фенибут Реневал (Phenybut Renewal)

Действующее вещество:Аминофенилмасляная кислотаАминофенилмасляная кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Анвифен®
    капсулы внутрь
  • Ноофен®
    капсулы внутрь
  • Ноофен®
    порошок внутрь
  • Ноофен®
    капсулы внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • Фенибут
    таблетки внутрь
  • ФЕНИБУТ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Фенибут Реневал
    таблетки внутрь
  • Фенибут Реневал
    таблетки внутрь
  • Фенибут-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Фенибут-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Фенибут-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Фенибут-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Фенибут-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Фенибут-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Фенибут-С
    таблетки внутрь
  • Фенибута таблетки
    таблетки внутрь
  • ФЕНОРАБИН® КИДС
    таблетки внутрь
  • ФЕНОРАБИН ЭКСТРА
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К 30, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» на другой.

    Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
    АТХ:  

    N06BX22   Фенибут

    Фармакодинамика:

    Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

    В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирования привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % аминофенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа аминофенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 часов.

    80–95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизменном виде. На следующий день после приема препарата аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %). При многократном приеме препарат не накапливается в организме.

    Показания:
    • Астенические и тревожно-невротические состояния;
    • заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
    • бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;
    • болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
    • профилактика укачивания при кинетозах;
    • в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

    Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

    С осторожностью:

    Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.

    В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Астенические и тревожно-невротические состояния:

    Взрослые: по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых ‒ 750 мг (3 таблетки), для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) ‒ 500 мг (2 таблетки). При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4–6 недель.

    Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день.

    Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

    Дети старше 14 лет: дозы для взрослых.

    Заикание, тики и энурез у детей:

    Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день.

    Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

    Дети старше 14 лет: дозы для взрослых.

    Курс лечения составляет 2–6 недель.

    Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов (60 лет и старше):

    По 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в день.

    Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

    В период обострения у взрослых доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в день в течение 5–7 дней и затем ‒ по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение еще 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 7–10 дней.

    Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:

    По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение 12 дней.

    Профилактика укачивания при кинетозах:

    По 250–500 мг (1–2 таблетки) однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.

    В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:

    В первые дни лечения назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг (3 таблетки), с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

    Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.

    Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.

    При нарушенной функции печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

    Побочные эффекты:

    Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты.

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, 1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100); «редко» (≥1/10000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000), «частота неизвестна» (не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко ‒ реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд).

    Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна ‒ сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

    Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна ‒ тошнота (в начале лечения).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна ‒ развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).

    Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

    Передозировка:

    Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

    Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств.

    Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, нейролептиков, противопаркинсонических средств.

    Особые указания:

    При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2–3 недель.

    При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, как сонливость и головокружение.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 250 мг.

    Упаковка:

    По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006460)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-08-05
    Дата окончания действия:2029-08-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх