Фенистодим® (Fenistodim)

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акристил
    капли внутрь
  • Акристил
    капли внутрь
  • АЛЛЕРГОЛАН
    гель наружно
  • АЛЛЕРГОЛАН
    капли внутрь
  • Дермастил АКОС
    гель наружно
  • Диметинден
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Новатинден солофарм
    капли внутрь
  • Синефистил
    капли внутрь
  • ФЕНИКАП
    капли внутрь
  • Фенилергин
    гель наружно
  • Фенилергин
    капли внутрь
  • ФЕНИСМАРТ
    гель наружно
  • Фенисмарт
    капли внутрь
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил®
    гель наружно
  • Фенистил
    капли внутрь
  • Фенистил
    гель наружно
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил
    капли внутрь
  • Фенистил® 24
    капсулы внутрь
  • Фенистодим®
    капли внутрь
  • Феницитол
    гель наружно
  • Феницитол
    капли внутрь
  • Фрест®
    гель наружно
  • Фридифинил
    капли назал.
  • Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    Препарат Фенистодим® содержит

    Действующим веществом является диметинден.

    Каждый 1 мл препарата содержит 1 мг диметиндена малеата.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат дигидрат, натрия сахаринат, вода очищенная.

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Фенистодим® содержит действующее вещество диметинден, которое относится к антигистаминным (противоаллергическим) лекарственным средствам. Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина, блокатором Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное действие.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
    АТХ:  

    R06AB03   Диметинден

    Показания:

    Фенистодим® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.

    - Аллергические заболевания:

    • крапивница,
    • сенная лихорадка,
    • круглогодичный аллергический ринит,
    • ангионевротический отек,
    • пищевая или лекарственная аллергия.

    - Кожный зуд различного происхождения:

    • экзема,
    • зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа,
    • укусы насекомых.

    - Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Фенистодим®:

    • если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • если у Вас закрытоугольная глаукома;
    • если у Вас бронхиальная астма;
    • если у Вас гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
    • в пожилом возрасте у пациентов, страдающих спутанностью сознания;
    • не давайте препарат детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным новорожденным.
    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Фенистодим® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Препарат неэффективен при зуде, связанным с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).

    Если Ваш возраст более 65 лет, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

    Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание легких, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

    Дети

    Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

    У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов, в связи с тем, что седативный эффект от приема препарата может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).

    У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, препарат может вызвать повышенную возбудимость.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Не принимайте препарат Фенистодим® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность использования препарата при беременности не установлена. Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

    Предполагается, что диметинден может проникать в грудное молоко. В связи с этим, в период кормления грудью прием препарата не рекомендован.

    Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед приемом препарата Фенистодим®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не превышайте рекомендованную дозу!

    Рекомендуемая доза:

    Взрослые

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

    Применение у детей и подростков

    • Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
    • Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуемая суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
    • Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению лечащего врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

    Путь и способ введения

    Препарат предназначен для приема внутрь.

    Препарат не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям его следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

    Продолжительность терапии

    Максимальная длительность приема препарата без консультации врача – 7 дней. Если в течение 7 дней приема у Вас нс наступило улучшение, то Вам следует обратиться к лечащему врачу.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенистодим® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • отек лица,
    • отек глотки,
    • сыпь,
    • мышечные спазмы,
    • одышка.

    Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фенистодим®:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • утомляемость.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • сонливость,
    • нервозность.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • беспокойство,
    • головная боль,
    • головокружение,
    • желудочно-кишечные расстройства,
    • тошнота,
    • сухость во рту и горле.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Адрес в интернете: roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Фенистодим® больше, чем следовало

    Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движения (атаксия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, ощущение жара и покраснение лица («приливы» крови к лицу), задержка мочи, повышение температуры тела (лихорадка). Возможно снижение артериального давления, коллапс и кома. Для лечения передозировки, возможно, понадобится проведение таких мероприятий, как промывание желудка, а также применение препаратов, которые снижают всасывание поступившего лекарственного средства (например, активированного угля, солевых слабительных), а также проведение мероприятий для поддержания сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

    Если Вы забыли принять препарат Фенистодим®

    При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Фенистодим® принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

    В случае возникновения дополнительных вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы, усиливает угнетение центральной нервной системы, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям, поэтому препарат Фенистодим® следует принимать только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимайте перечисленные ниже препараты:

    • болеутоляющие средства центрального действия (опиоидные анальгетики);
    • лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
    • антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
    • м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.), в том числе скополамин;
    • антигистаминные средства (лекарства, применяемые для лечения кашля, простуды или аллергии);
    • лекарства против тошноты и рвоты (противорвотные средства);
    • лекарства, угнетающие функцию центральной нервной системы, успокаивающие средства (анксиолитики, нейролептики) или снотворные средства;
    • алкоголь;
    • прокарбазин (противоопухолевое средство).

    Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.

    Препарат Фенистодим® с алкоголем

    Препарат Фенистодим®, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя.

    Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата Фенистодим®.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому при приеме препарата следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами или других видов работ, требующих повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 20 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой-капельницей) из полиэтилена и крышкой или колпачком с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

    На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке.

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:2 года.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(002551)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-16
    Дата окончания действия:2028-06-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-08-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх