Перед применением препарата Фентанил проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- При длительном применении фентанила возможно развитие зависимости. У пациентов с психическими расстройствами, а также у склонных к злоупотреблению или ранее страдавших зависимостью от лекарственных препаратов или иных веществ (в том числе алкоголя), увеличивается риск развития зависимости. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.
- При длительном применении фентанила возможно развитие привыкания (когда для прежнего уровня обезболивания требуются более высокие дозы препарата). При развитии привыкания сообщите об этом лечащему врачу.
- При резком прекращении лечения фентанилом возможно возникновение синдрома «отмены», который проявляется головной болью, болью в мышцах, тревожностью, напряженностью, спутанностью сознания, раздражительностью. При завершении терапии после длительного применения дозу следует снижать постепенно для снижения риска синдрома «отмены».
- При длительном применении фентанила возможно усиление боли (гипералгезия). Боль, связанная с гипералгезией, обычно менее локализована, чем ранее существовавшая и ее сложно описать по качественным характеристикам. Гипералгезия может исчезнуть при уменьшении дозы препарата. При развитии гипералгезии сообщите об этом лечащему врачу.
- После внутривенного введения фентанила возможно временное снижение артериального давления, особенно при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии). Врач примет соответствующие меры для поддержания стабильного артериального давления.
- Применение препарата в больших дозах сопровождается выраженным угнетением дыхания, которое может сохраняться или повторно появляться после операции. После операции врачу необходимо убедиться, что самостоятельное дыхание восстановлено и адекватно поддерживается.
- При применении фентанила с миорелаксантами, которые не подавляют функцию блуждающего нерва (не обладающими ваголитической активностью) возможно снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) и остановка сердца. Брадикардию можно купировать введением атропина.
- При применении фентанила возможно развитие скованности мышц, включая грудные. Врач примет соответствующие меры для предотвращения этого состояния (медленное внутривенное введение препарата или сочетание фентанила с другими препаратами).
- При применении фентанила возможно возникновение судорог, не связанных с эпилепсией. При возникновении судорог сообщите об этом лечащему врачу.
- Пациентам с нарушением мозгового кровообращения фентанил вводят медленно для предотвращения последствий от снижения артериального давления; пожилым и ослабленным пациентам снижают дозу препарата; пациентам со снижением функции щитовидной железы (гипотиреозом), заболеваниями легких, сниженным респираторным резервом, алкоголизмом доза фентанила подбирается с осторожностью. Таким пациентам требуется более длительное послеоперационное наблюдение. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.
- Пациентам с аутоиммунным заболеванием, характеризующимся патологически быстрой утомляемостью мышц (миастенией гравис) с осторожностью применяют некоторые лекарственные препараты, используемые совместно с фентанилом. Если у Вас миастения гравис, сообщите об этом лечащему врачу.
- При применении фентанила вместе с другими препаратами (нейролептиками) врач будет учитывать свойства каждого препарата, в том числе разницу в продолжительности действия, а также возможные нежелательные реакции (снижение артериального давления).
- При применении фентанила возможно повышение давления в желчевыводящих путях и спазм мышцы, регулирующей поступление желчи и панкреатического сока в кишечник (сфинктера Одди). Если у Вас есть заболевания желчевыводящих путей, сообщите об этом лечащему врачу.
- При применении фентанила и препаратов для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)) или препаратов для лечения мигрени (суматриптан, золмитриптан, элетриптан), может развиться потенциально опасное для жизни состояние – серотониновый синдром. Серотониновый синдром может проявляться увеличением частоты сердечных сокращений, изменением артериального давления, повышением температуры тела, усилением мышечных рефлексов, нарушением координации, ригидностью мышц, тошнотой, рвотой, диареей, возбуждением, галлюцинацией, комой. При появлении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
- Совместное применение фентанила и препаратов, угнетающих центральную нервную систему, может увеличить риск угнетения дыхания и сознания, вплоть до комы и смерти.
- При применении фентанила возможно развитие редкого, но серьезного состояния, связанного с недостаточной выработкой надпочечниками кортизола. При недостатке кортизола могут наблюдаться тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, снижение артериального давления. При появлении этих признаков сообщите об этом лечащему врачу.
- При длительном применении фентанила может наблюдаться снижение уровня половых гормонов. Возможно снижение либидо, эректильная дисфункция, отсутствие менструации (аменорея), бесплодие. При появлении этих признаков во время применения препарата, сообщите об этом лечащему врачу.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Фентанил должен применяться только квалифицированным персоналом в условиях мониторинга функции дыхания и наличия оборудования для проведения искусственной вентиляции легких. Доза фентанила должна подбираться индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, физического состояния, сопутствующих заболеваний, применения других препаратов, а также объема операции и анестезии.
Режим дозирования
Для купирования острой боли фентанил вводят внутримышечно или внутривенно по 25-100 мкг отдельно или в комбинации с нейролептиками.
Для премедикации фентанил вводят внутримышечно за 30 минут до операции в дозе 50- 100 мкг.
Для осуществления вводной анестезии препарат вводят внутривенно в дозе 100-200 мкг.
Для поддержания адекватного уровня анальгезии через каждые 10-30 минут вводят 50- 150 мкг фентанила (в комбинации с дроперидолом).
Если миорелаксанты не используются и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания (при непродолжительных, внеполостных операциях), после нейролептика фентанил вводят в дозе 50 мкг в расчете на 10-20 кг массы тела, контролируя при этом спонтанное дыхание и сохраняя готовность к интубации и проведению искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
В более высоких дозах (50-100 мкг/кг) фентанил применяют только при операциях на открытом сердце.
Как дополнительное обезболивающее средство при операциях под местной анестезией фентанил (часто с нейролептиками) вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 25- 50 мкг. При необходимости инъекции повторяют каждые 20-30 минут.
Особые группы пациентов
Рекомендуется уменьшить дозу у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.
Дозу следует подбирать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени.
Дети
При спонтанном дыхании начальная доза – 3-5 мкг/кг, повторная (дополнительная) – 1 мкг/кг. При ИВЛ начальная доза – 15 мкг/кг, повторная (дополнительная) – 1-3 мкг/кг. Противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
Способ применения
Взрослые – внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дети – только внутривенно.
При вскрытии ампулы рекомендуется надевать перчатки.
При случайном попадании препарата на кожу необходимо промыть кожу водой.
Передозировка
Симптомы: проявления передозировки фентанила, как правило, являются продолжением его фармакологического действия. В зависимости от индивидуальной чувствительности клиническая картина определяется прежде всего степенью угнетения дыхания, которая варьирует от брадипноэ до апноэ. Также возможны ригидность мышц, угнетение снижение АД, брадикардия.
Лечение: прекращение введения препарата, поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение антагониста опиоидных рецепторов – налоксона в дозе от 0,4 мг до 2 мг; при отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Возможно использование налорфина: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 минут до суммарной дозы 40 мг. Следует учитывать возможность развития синдрома «отмены» при введении налоксона или налорфина пациентам с зависимостью к морфину или фентанилу; в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.
Симптоматическая и поддерживающая терапия: введение миорелаксантов, при брадикардии – введение 0,5-1 мл 1 % раствора атропина.