Финпрос - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лауромакрогол глицериды (Гелуцир 44/14®), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА:

Гипромеллоза (Pharmacoat 606®), титана диоксид, краситель индигокармин (Е 132), макрогол 6000.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с маркировкой "F5" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:5-альфа редуктазы ингибитор

АТХ:

G04CB01 Финастерид

Фармакодинамика:

Финастерид - синтетическое 4-азостероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы, увеличение максимальной скорости тока мочи.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет около 93%. Объем распределения составляет 76 литров. При приеме 5 мг в сутки, плазменные концентрации финастерида составляют 8-10 нг/мл.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и через кишечник (57%).

Период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

Показания:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;

- рак предстательной железы;

- обструкция мочевыводящих путей;

- детский возраст;

- женщины;

- поскольку Финпрос содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными нарушениями: непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы препарат противопоказан.

С осторожностью:Нарушение функции печени.

Беременность и лактация:Финастерид предназначен для мужчин. Препарат противопоказан в период беременности. Нет данных о выведении финастерида через грудное молоко.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с утратившими целостность таблетками Финпроса, так как финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестотерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского плода).

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев.

Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, отек лица и губ.

Со стороны мочевыводящих путей: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята, нарушения эякуляции, повышение концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) в крови, боль в яичке.

Передозировка:

В клинических исследования высокие дозы финастерида до 400 мг и многократное применение препарата в течение 3-х месяцев в дозе 80 мг в день не выявили серьезных побочных эффектов.

Взаимодействие:

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Препарат не оказывает заметного действия на активность изоферментов цитохрома Р_450.

При комбинированном применении финастерида с феназоном, дигоксином, глибенкламидом, варфарином и теофиллином, ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента), α-адреноблокаторами, β-блокаторами, НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), блокаторами "медленных" кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н₂-рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, хинолонами и бензодиазепинами не было обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

Особые указания:

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки финастерида покрыты пленочной оболочкой. Поэтому, если они не размолоты в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере.

По 3 или 9 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-002869/08