Флебавен® (Flebaven®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ВЕНАРУС® 1000
    таблетки внутрь
  • Венолайф Дуо
    таблетки внутрь
  • Венолайф Дуо
    таблетки внутрь
  • Детравенол
    таблетки внутрь
  • Детравенол
    таблетки внутрь
  • Детравенол®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    суспензия внутрь
  • Детралекс®
    суспензия внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Детралекс®
    таблетки внутрь
  • Стимулвен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Флебавен®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция - гранулы 613,00 мг

    [Действующее вещество субстанции - гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90%) 450 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 50 мг] 500,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции - гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]

    Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат

    Оболочка пленочная: Опадрай оранжевый 03Н325991

    1 Опадрай оранжевый 03Н32599 содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

    Описание:

    Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета. Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средство
    АТХ:  

    C05CA53   Диосмин в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток в сутки.

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности.

    Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

    Фармакокинетика:

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Препарат Флебавен® преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.

    Период полувыведения составляет 11 часов.

    Показания:

    Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
    • Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
    • Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

    Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

    В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

    Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Фертильность:

    Влияние на репродуктивную функцию

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4-х дней; затем - 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3-х дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто

    ≥ 1/10

    часто

    от ≥ 1/100 до < 1/10

    нечасто

    от ≥ 1/1000 до < 1/100

    редко

    от ≥ 1/10000 до < 1/1000

    очень редко

    < 1/10000

    частота неизвестна

    не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

    нечасто - колит;

    частота неизвестна - боль в животе.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

    частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век.

    В исключительных случаях ангионевротический отек.

    Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

    Передозировка:

    Симптомы

    Данные о случаях передозировки очищенной микронизированной флавоноидной фракцией ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

    Лечение

    Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Взаимодействие:

    Клинических исследований по изучению взаимодействия очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось.

    До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

    Особые указания:

    Перед тем, как начать принимать препарат Флебавсн®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При лечении геморроя назначение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебнопрофилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

    Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 или 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

    По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 16 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003371
    Дата регистрации:2015-12-17
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-08-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-06
    Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх