Флебофа® (Phlebopha)

Действующее вещество:ДиосминДиосмин
Лекарственная форма:  

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: диосмин в пересчете на безводное вещество - 600,0 мг.

Вспомогательные вещества: желатин - 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 40,0 мг, магния стеарат - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - до 1000,0 мг.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторы; средства, снижающие проницаемость капилляров; биофлавоноиды
АТХ:  

C05CA03   Диосмин

Фармакодинамика:

Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием. Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.

Венотонизирующий эффект

  • Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
  • Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
  • Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
  • Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью допплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
  • Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
  • Активность после сафенэктомии.

Ангиопротективный эффект

  • Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика:

Абсорбция

После перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является д иосметин-3-О-глюкуронид.

Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема диосмина.

Распределение

Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.

Элиминация

У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.

У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.

Показания:
  • Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
  • лечение симптомов острого геморроя;
  • дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ;
  • детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебофа®) у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.

В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/ воздержании от терапии препаратом Флебофа® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой

При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения*

Часто: гастралгия;

Нечасто: вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота;

Редко: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.

Передозировка:

Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.

Взаимодействие:

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Особые указания:

Геморрой в стадии обострения:

Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.

Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 600 мг.

Упаковка:

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(004947)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-03-21
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-06-18
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх