Флюколдекс® (Flucoldex)

Устаревшее наименование торгового препарата:ФлюмиКидс®
Действующее вещество:Парацетамол + ХлорфенаминПарацетамол + Хлорфенамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Флюколдекс®
    раствор внутрь; д/детей
  • Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь
    Состав:

    На 5 мл:

    Действующие вещества:

    Парацетамол

    125,0 мг

    Хлорфенамина малеат

    2,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Пропиленгликоль

    1125,00 мг

    Кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза)

    10,00 мг

    Глицерол (глицерин)

    500,00 мг

    Аспартам

    20,00 мг

    Лимонная кислота

    6,00 мг

    Метилпарагидроксибензоат натрия

    10,10 мг

    Сорбитол (70% раствор)

    1750,00 мг

    Пропилпарагидроксибензоат натрия

    2,20 мг

    Натрия бензоат

    1,25 мг

    Динатрия эдетат

    0,45 мг

    Краситель азорубин (краситель Кармуазин) (Е 122)

    0,20 мг

    Ароматизатор малиновый

    0,005 мл

    Ароматизатор розовый

    0,005 мл

    Вода очищенная

    до 5 мл

    Описание:

    Густая, вязкая, опалесцирующая жидкость от розового до темно-розового цвета, с запахом малины.

    Фармакотерапевтическая группа:ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
    АТХ:  

    N02BE51   Парацетамол в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат.

    Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

    Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Обладает подавляющим влиянием на ЦНС.

    Показания:

    Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа, ОРВИ ( лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; выраженные нарушения функции печени или почек, фенилкетонурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью:

    С осторожностью - выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

    Беременность и лактация:С осторожностью.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Детям с 3 до 5 лет - по 5 мл 2 раза в день; детям с 6 до 10 лет - по 5 мл 3-4 раза в день; детям с 10 до 15 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям с 16 лет и взрослым - по 10 мл до 4-6 раз в день.

    Продолжительность лечения без консультации врача - до 5 дней.

    Побочные эффекты:

    В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

    Иногда возникают аллергические реакции ( кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

    Возможны головокружения, тошнота, возбуждение, нарушение сна, тахикардия, аритмия, эпигастральная боль, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; задержка мочи.

    При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    Передозировка:

    Признаки острого отравления, обусловленные парацетамолом - бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние, смерть.

    Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью ( тубулярный некроз). С хлорфенирамином может быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной нервной системы.

    Лечение: следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона ( метионин - через 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин - в первые 12 часов). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами следует осуществлять симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Нестероидные противовоспалительные препараты, ненаркотические анальгетики и средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить побочное действие препарата.

    Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина , фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени, при употреблении алкоголя.

    При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом ) экскреция последнего замедляется и токсичность возрастает.

    Скорость всасывания парацетамола повышается при приеме метоклопрамида или домперидона, замедление всасывания происходит при сочетании с колестирамином.

    Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

    Этанол способствует развитию острого панкреатита.

    Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

    Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

    Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Продолжительное применение ФлюмиКидс® сироп с антикоагулянтами непрямого действия должно проходить под постоянным врачебным контролем, т.к. повышает эффект последних.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоит, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трикциклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных матаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировки.

    Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффект непрямых антикоагулянтов.

    Особые указания:

    На фоне применения ФлюмиКидс® раствор для приема внтрь, не следует принимать другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему.

    Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.

    При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    Из-за возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами и др.).

    При лихорадочном синдроме, продолжающимся более 3 дней, и более 5 дней, требуется консультация врача.

    Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания сахара и мочевой кислоты в плазме.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь (125 мг + 2 мг)/5 мл
    Упаковка:

    100 мл раствора в коричневые флаконы из полиэтилентерефталата высокого давления с навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокого давления. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  ФлюмиКидс®
    Дата переименования:  2021-06-04
    Регистрационный номер:П N009866
    Дата регистрации:2008-12-15
    Дата переоформления:2022-04-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-10-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх