Флуимуцил® (Fluimucil®)

Действующее вещество:АцетилцистеинАцетилцистеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацестин®
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Ацетилцистеин ВЕРТЕКС
    порошок внутрь
  • Ацетилцистеин Канон
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин Канон
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин Седико
    гранулы внутрь
  • Ацетилцистеин-Тева
    таблетки внутрь
  • АЦЦ®
    раствор внутрь
  • АЦЦ®
    порошок внутрь
  • АЦЦ®
    гранулы внутрь
  • АЦЦ®
    порошок внутрь
  • АЦЦ®
    порошок внутрь
  • АЦЦ®
    раствор внутрь
  • АЦЦ® 100
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® 100
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® 200
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® 200
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® Актив
    порошок внутрь
  • АЦЦ® Актив
    порошок внутрь
  • АЦЦ® инъект
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • АЦЦ® Лонг
    таблетки внутрь
  • АЦЦ® Лонг
    таблетки внутрь
  • Муконекс
    гранулы внутрь
  • Мукоцил Солюшн Таблетс®
    таблетки внутрь
  • Мукоцил Солюшн Таблетс®
    таблетки внутрь
  • Н-АЦ-ратиофарм
    порошок внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор внутрь
  • Флуимуцил®
    таблетки
  • Флуимуцил®
    гранулы внутрь
  • Флуимуцил®
    раствор д/ингал.; в/в
  • Эйфа® АЦ
    гранулы внутрь
  • Эйфа® АЦ
    гранулы внутрь
  • ЭСПА-НАЦ®
    порошок внутрь
  • ЭСПА-НАЦ®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

    Состав:

    Один пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин - 200 мг;

    вспомогательные вещества: аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг.

    Описание:

    Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB01   Ацетилцистеин

    Фармакодинамика:

    Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

    Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.

    Кроме того снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

    Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

    Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализоватьэлектрофильные окислительные токсины.

    Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L- цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

    Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

    Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.

    Предохраняет альфа 1–антитрипсин от (ингибитор эластазы) инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.

    Фармакокинетика:

    Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

    Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%.

    T1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

    Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

    Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 лет, период лактации.

    С осторожностью:

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

    Беременность и лактация:

    Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

    Детям с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день.

    Детям старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.

    Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

    Побочные эффекты:

    Далее в таблице нежелательные реакции перечислены по системно-органному классу и частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании данных).

    По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

    Системно-органный класс

    Нежелательные реакции

    Нечасто (≥ 1/1000 - <1/100)

    Редко (<1/ 10000 -<1/ 1000)

    Очень редко (<1/10 000)

    Неизвестно

    Нарушения со Стороны иммунной системы

    Гиперчувствительность

    Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головная боль

    Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха

    Шум в ушах

    Нарушения со стороны сердца

    Тахикардия

    Нарушения со стороны сосудистой системы

    Кровртечение

    Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Бронхоспазм, диспноэ

    Желудочно-кишечные нарушения

    Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота

    Диспепсия

    Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей

    Крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд

    Общие нарушения и состояния в месте применения

    Пирексия

    Отек лица

    Анализы и исследования

    Пониженное артериальное давление

    В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.

    В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, прекращать прием ацетилцистеина.

    Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

    Передозировка:

    Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

    Симптомы

    Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.

    Лечение: конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

    Взаимодействие:

    Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

    При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

    Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

    Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

    Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

    Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

    Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

    Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

    Особые указания:

    Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом

    ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем проходимости

    Препарат содержит аспартам, его применение у больных фенилкетонурией противопоказано.

    Препарат содержит сорбитол, пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью фруктозы данное лекарственное средство противопоказано.

    Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

    При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

    Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при появлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных исследований не проводилось, информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствует.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг.

    Упаковка:

    По 1,0 г гранул в контурную безъячейковую упаковку (пакет) из многослойного материала [бумага / алюминий / полиэтилен].

    По 20, 30 или 60 пакетов (гранулы 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N012975/02
    Дата регистрации:2007-09-14
    Дата переоформления:2023-04-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх