Препарат не предназначен для лечения запоров.
| В редких случаях прием препарата Фосфо-сода может быть связан с серьезными и потенциально фатальными случаями электролитных нарушений у пожилых пациентов. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения препарата Фосфо-сода в популяции, подверженной данному риску. Когда препарат Фосфо-сода назначается любым пациентам с известными противопоказаниями, следует обратить особое внимание на важность соблюдения адекватного питьевого режима в популяции групп риска (смотри разделы «Противопоказания», «С осторожностью»), а также на важность оценки исходной концентрации электролитов и концентрации электролитов после применения препарата. |
Пациенты из группы риска
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек (в том числе - с хронической почечной недостаточностью), имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)); артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца; острым инфарктом миокарда; нестабильной стенокардией; хронической сердечной недостаточностью и застойной сердечной недостаточностью, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска, если это показано клинически, следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.
Дегидратация (Обезвоживание)
Препарат Фосфо-сода обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо прекратить приём этого препарата и немедленно связаться с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.
Пациентов следует предупреждать о том, что у них может развиться частый жидкий стул. Для профилактики дегидратации следует пить как можно больше жидкости. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потере жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства могут усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении антигипертензивных лекарственных препаратов (например, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР), блокаторов «медленных» кальциевых каналов), диуретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.
Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.
Нефрокальциноз, вторичный к острой фосфатной нефропатии
В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз - это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. В большинстве случаев нефрокальциноз развивался у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВП), способные вызвать дегидратацию.
При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости в организме до, во время и после проведения процедуры, а также соблюдению рекомендуемого интервала доз.
Электролитный дисбаланс
Существует риск повышения концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение концентрации кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.
Возможно развитие гипонатриемии, осложнённой неврологическими нарушениями, такими как спутанность сознания, кома или судороги.
Редко может наблюдаться удлинение QТ-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.
Замедление перистальтики
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотно-щелочного баланса.
Очаговые изменения
В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.
Содержание натрия, натрия бензоата, этанола
Одна доза объёмом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5000 мг натрия, что составляет 250 % от рекомендаций ВОЗ (максимальная суточная доза для взрослого человека - 2 г натрия). Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).
Препарат Фосфо-сода также содержит 15 мг натрия бензоата (Е211) и менее 100 мг этанола в каждой дозе (45 мл).