Фосфонциале® Моно (Phosphonciale Mono)

Действующее вещество:ФосфолипидыФосфолипиды
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Антралив®
    капсулы внутрь
  • Гепатоциале®
    капсулы внутрь
  • Л'эсфаль
    раствор в/в
  • Ливенциале
    раствор в/в
  • Ливолайф Форте
    капсулы внутрь
  • ЛИПОРВА
    раствор в/в
  • Фосфолипиды
    капсулы внутрь
  • Фосфонциале®
    капсулы внутрь
  • Фосфонциале® Моно
    раствор в/в
  • Фосфонциале® Моно
    раствор в/в
  • Эваделит®
    раствор в/в
  • Эваделит®
    раствор в/в
  • Эссенциале®
    паста внутрь
  • Эссенциале® Н
    раствор в/в
  • Эссенциале® Н
    раствор в/в
  • Эссенциале® форте Н
    капсулы внутрь
  • Эссенциале® форте Н
    капсулы внутрь
  • Эсслиал форте
    капсулы внутрь
  • Эсслиал форте
    капсулы внутрь
  • Эсфолив-Лекфарм
    раствор в/в
  • ЭСФОС
    раствор в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного введения

    Состав:

    1 ампула содержит:

    действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) - 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин - 250,00 мг;

    вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45,00 мг, дезоксихолевая кислота - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, натрия хлорид - 12,00 мг, рибофлавина фосфат натрия, в пересчете на рибофлавин - не более 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл.

    *Липоид С 100 содержит не более 0,25% α-токоферола и не более 0,2% этанола.

    Описание:

    Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    АТХ:  

    A05BA10   Фосфолипиды

    Фармакодинамика:

    Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени.

    Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

    Фармакокинетика:

    Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.

    Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

    Показания:

    Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Непереносимость сои.

    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    Беременность, детский возраст старше 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Следует применять только прозрачный раствор.

    Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

    Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.

    Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.

    Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

    Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

    В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

    Передозировка:

    Симптомы

    Случаи передозировки у человека не описаны. Ожидается, что применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

    Лечение

    Лечение передозировки симптоматическое, необходим мониторинг жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

    Препарат несовместим с электролитными растворами.

    Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Особые указания:

    Следует использовать только прозрачный раствор!

    Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.

    Только для внутривенного применения.

    Дети

    Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из медицинского стекла 1-го гидролитического класса янтарного цвета.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению (листком вкладышем) помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 °С до 8 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(007887)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-12-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-01-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх