ГЕПРЕДА® (Gepreda®)

Действующее вещество:АдеметионинАдеметионин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Адеметионин
    таблетки внутрь
  • Адеметионин
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин
    лиофилизат в/в; в/м
  • Адеметионин
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин ПСК
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин-Виал
    таблетки внутрь
  • Адеметионин-Ферейн®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Аметрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепаретта
    лиофилизат в/м; в/в
  • ГЕПРЕДА®
    лиофилизат в/м; в/в
  • ГЕПРЕДА®
    таблетки внутрь
  • ГЕПРЕДА®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор Н
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептразан
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепцифол®
    таблетки внутрь
  • Гепцифол® экспресс
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепцифол® экспресс
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат ГЕПРЕДА® содержит

    Действующим веществом является адеметионин.

    Каждый флакон содержит адеметионин - 760,0 мг (в пересчете на адеметионин-ион - 400,0 мг).

    Каждый мл восстановленного раствора содержит адеметионин-иона 80 мг.

    Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): отсутствуют.

    Растворитель L-лизин 68,5 мг/мл содержит

    Каждый мл растворителя содержит 68,5 мг L-лизина моногидрата (в пересчете на L-лизин). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции рН), вода для инъекций.

    Описание:

    Препарат ГЕПРЕДА® - это лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Пористая масса белого или почти белого цвета.

    Растворитель L-лизин

    Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

    Характеристика препарата:

    Препарат ГЕПРЕДА® содержит действующее вещество адеметионин, который относится к группе препаратов для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислот и их производных. Препарат ГЕПРЕДА® препятствует разрушению клеток печени и стимулирует их регенерацию (восстановление), уменьшает застой желчи, улучшает отток желчи в кишечник, очищает организм от токсинов, защищает и восстанавливает нервные клетки, также обладает антидепрессивной активностью.

    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A16AA02   Адеметионин

    Показания:

    Препарат ГЕПРЕДА® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

    - Внутрипеченочного холестаза (нарушения оттока желчи) при прецирротических (состояниях печени, предшествующих циррозу, при котором происходит замещение клеток печени соединительной тканью) и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    • жировая дистрофия печени (нарушение обмена веществ, при котором происходит чрезмерное накопление жиров в клетках печени);
    • хронический гепатит (хроническое воспаление печени);
    • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    • хронический бескаменный холецистит (воспаление желчного пузыря);
    • холангит (воспаление желчных протоков);
    • цирроз печени;
    • энцефалопатия (невоспалительное поражение головного мозга), в том числе ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.)

    - Внутрипеченочного холестаза у беременных (нарушение оттока желчи у беременных)

    - Симптомов депрессии

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат ГЕПРЕДА® в следующих случаях:

    - если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

    - если у Вас генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);

    - если у Вас психические расстройства, связанные с экстремальными колебаниями настроения (биполярные расстройства), от низкого (депрессия) до крайне высокого (гипомания и мания).

    С осторожностью:

    Перед применением препарата ГЕПРЕДА® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    В некоторых случаях лечащий врач назначит препарат ГЕПРЕДА® только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска.

    Перед началом лечения обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются следующие состояния:

    - если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью. Врач с осторожностью будет назначать адеметионин, тщательно оценивая пользу и риск терапии;

    - если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин), а также препараты растительного происхождения и препараты, содержащие триптофан (см. раздел "Другие препараты и препарат ГЕПРЕДА®"). Врач с осторожностью будет назначать адеметионин, тщательно оценивая пользу и риск терапии;

    - если Вам более 65 лет. Ваш врач будет осуществлять контроль функции печени и почек и назначать лечение препаратом ГЕПРЕДА® с осторожностью;

    - если у Вас имеется почечная недостаточность. Ваш врач будет осуществлять контроль функции почек и при необходимости проводить коррекцию дозы;

    - если у Вас имеется цирроз печени на фоне повышения концентрации в крови продуктов переработки белков, содержащих азот (гиперазотемии, определяется по результатам анализа крови). Врач будет проводить систематический контроль концентрации азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови;

    - если Вы находитесь в состоянии депрессии. Врач будет наблюдать Ваше физическое и эмоциональное состояние и назначит лечение для устранения симптомов депрессии. Немедленно сообщите врачу, если симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии препаратом ГЕПРЕДА®. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, получающих адеметионин; если у Вас возникают внезапные приступы тревоги. Врач скорректирует дозировку или отменит лечение препаратом ГЕПРЕДА®;

    - если у Вас сниженное количество гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия), и/или имеются заболевания печени, и/или беременность, и/или витаминная недостаточность, и/или Вы соблюдаете вегетарианскую диету. Врач будет контролировать концентрацию витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения препаратом ГЕПРЕДА® или одновременный прием с препаратом ГЕПРЕДА®;

    - если Вам собираются проводить иммунологический анализ определения гомоцистеина в крови. Применение препарата ГЕПРЕДА® может способствовать ложному определению показателя высокой концентрации гомоцистеина в крови. Врач должен назначить неиммунологические методы анализа для определения концентрации гомоцистеина.

    Не применяйте препарат ГЕПРЕДА® перед сном, учитывая тонизирующий эффект препарата.

    Дети и подростки

    Не применяйте препарат ГЕПРЕДА® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата ГЕПРЕДА® в этой группе не установлены.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ГЕПРЕДА® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не рекомендуется применять препарат ГЕПРЕДА® в I и II триместре беременности.

    Грудное вскармливание

    На время лечения препаратом ГЕПРЕДА® следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Дозу врач определит для Вас индивидуально, в зависимости от диагноза и степени тяжести заболевания.

    Начальная терапия

    Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно.

    Внутрипеченочный холестаз

    Рекомендуемая доза составляет от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

    Депрессия

    Рекомендуемая доза составляет от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней. При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата ГЕПРЕДА® пожилым пациентам лечащий врач будет подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ГЕПРЕДА® у пациентов с почечной недостаточностью.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Параметры фармакокинетики препарата сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат ГЕПРЕДА® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Препарат ГЕПРЕДА® при внутривенном применении вводят очень медленно.

    Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением.

    Терапия препаратом может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением адеметионина в форме таблеток.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от терапевтического эффекта и Вашего состояния.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Способ приготовления растворов

    Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

    Восстановленный раствор

    Прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желтого цвета жидкость.

    В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от белого до почти белого (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), применять препарат ГЕПРЕДА® не рекомендуется.

    Несовместимость

    Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

    Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕПРЕДА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию).

    Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата ГЕПРЕДА®:

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

    - Жидкий многократный стул (диарея), может привести к обезвоживанию организма.

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

    - Анафилактоидные или анафилактические реакции, симптомами которых могут быть покраснение (гиперемия) кожных покровов, одышка, затруднение дыхания (бронхоспазм), ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия).

    - Желудочно-кишечное кровотечение, симптомами которого могут быть слабость, головокружение, рвота кровью, стул черного цвета, бледность кожных покровов.

    - Рвота, так как может привести к обезвоживанию организма.

    - Ангионевротический отек (отек Квинке), симптомами которого являются припухлость, отек лица, языка, области горла, вызывающие затруднение дыхания и глотания.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕПРЕДА®:

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

    - тревога

    - бессонница

    - головная боль

    - боль в животе

    - тошнота

    - кожный зуд

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

    - инфекции мочевыводящих путей

    - аллергические реакции

    - двигательное беспокойство, сопровождается чувством тревоги и страха (ажитация)

    - спутанность сознания

    - головокружение

    - ощущение покалывания, жжения, "ползания мурашек" (парестезия)

    - извращение вкуса (дисгевзия)

    - приступообразные ощущения жара ("приливы")

    - понижение артериального давления (артериальная гипотензия)

    - воспаление стенок венозных сосудов (флебит)

    - отек гортани

    - сухость во рту

    - диспепсия

    - вздутие живота (метеоризм)

    - боль в области желудка и кишечника

    - желудочно-кишечные расстройства

    - повышенное потоотделение

    - кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи (эритема))

    - болевые ощущения в одном или нескольких суставах (артралгия)

    - мышечные спазмы

    - слабость (астения), отек, повышение температуры тела (лихорадка), ощущение холода (озноб), реакции в месте введения, омертвение участка кожи (некроз кожи) в месте введения

    Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

    - вздутие живота

    - воспаление пищевода (эзофагит)

    - недомогание

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую держателю регистрационного удостоверения (ООО "ПРОМОМЕД РУС") по круглосуточной горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно).

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже).

    Контакты:

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Казахстан

    Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

    Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет"

    Телефон: +7 7172 78 98 28

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Адрес в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz

    Республика Беларусь

    РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

    Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

    Телефон: +375 17 231 85 14

    Факс: +375 17 252 53 58

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by

    Республика Армения

    Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

    Телефон: + 374 60 83 00 73

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Телефон: 0800 800 26 26

    Электронная почта: dlomt@pharm.kg

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата ГЕПРЕДА® больше, чем следовало

    Лечение препаратом ГЕПРЕДА® подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Лечение

    В случае передозировки прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач обеспечит наблюдение за Вашим состоянием и при необходимости проведет симптоматическую поддерживающую терапию.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ГЕПРЕДА® а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

    Сообщите врачу, если Вы принимаете:

    - кломипрамин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина, трициклический антидепрессант). Одновременное применение кломипрамина вместе с адеметионином может вызвать синдром избытка серотонина (повышение концентрации серотонина и его токсическое действие на нервную систему).

    Особые указания:

    Препарат ГЕПРЕДА® содержит натрий

    Препарат ГЕПРЕДА® содержит 6,61 мг натрия (менее 1 ммоль (23 мг)) в разовой дозе, то есть, по сути, не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Если у Вас во время лечения препаратом ГЕПРЕДА® возникает головокружение, то воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не будете уверены, что лечение препаратом ГЕПРЕДА® не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг.

    Упаковка:

    По 400 мг действующего вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вместимостью 10 мл или во флаконы по ISO бесцветного стекла I гидролитического класса вместимостью 10 мл, герметично укупоренные бромо-бутиловыми резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

    Растворитель: по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса по ISO.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

    По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш и скарификатор ампульный.

    При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

    Не применяйте препарат, если Вы заметили цвет, отличный от белого до почти белого (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла).

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача, медицинской сестры или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после "Годен до".

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006075)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-06-28
    Дата окончания действия:2029-06-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх