Гино-Травоген® овулум (Gyno-Travogen Ovulum)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ИзоконазолИзоконазол
Лекарственная форма:  суппозитории вагинальные
Состав:

Активное вещество: изоконазола нитрат - 600 мг

Вспомогательное вещество: жир твердый.

Описание:Белые или желтовато-белые суппозитории, однородные на продольном срезе, допускается наличие воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:  

G01AF07   Изоконазол

Фармакодинамика:

Гино-Травоген® овулум активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.

Противогрибковое действие изоконазола, как полиенового антибиотика, обусловлено нарушением целостности мембраны клетки гриба, но механизм действия иной. Препарат нарушает синтез эргостерола - основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Эффект связан с ингибированием цитохром Р450- зависимых ферментов, в т.ч. 14-альфа-деметилазы (катализирует реакцию превращения ланостерола в эргостерол), что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Суппозитории Гино-Травоген® овулум применяются в местной терапии для лечения микозов влагалища, при которой не требуется достижение эффективных концентраций изоконазола в плазме. Введение суппозитория приводит к образованию депо лекарственного вещества во влагалище. Под воздействием температуры тела суппозиторий расплавляется и образует вязкую маслянистую массу, которая обволакивает стенки влагалища. Часть лекарственного вещества растворяется во влагалищном секрете и проникает в эпителий влагалища. Повышенная концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенные in vitro минимальную ингибирующую и минимальную биоцидную концентрации, поддерживается во влагалищном секрете и в эпителии в течение нескольких дней.

После разового введения во влагалище суппозитория, содержащего 600 мг изоконазола нитрата, количество абсорбированного вещества составляло менее 5% от использованной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется в организме человека.

Показания:Грибковые инфекции влагалища, в том числе смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Беременность и лактация:

Опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не указывает на наличие у них риска тератогенности для человека.

В связи с очень небольшой абсорбцией (менее 5% введенной дозы) и очень короткой продолжительностью терапии, можно исключить вероятность вреда, обусловленного попаданием изоконазола нитрата в материнское молоко, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы:Интравагинально. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лучше всего это делать в положении лежа, в вечернее время непосредственно перед сном, 1 раз в сутки однократно. Для облегчения введения следует использовать прилагаемые напальчники. Лечение не следует проводить во время менструации
Побочные эффекты:При применении препарата могут отмечаться местные реакции, такие как болезненность, жжение и зуд. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций в месте применения препарата.
Передозировка:Согласно результатам исследований токсичности разовой дозы, активное вещество изоконазола нитрат может быть классифицировано как практически нетоксичное. Отсутствует риск развития острой интоксикации после разового применения препарата в высокой дозе или случайного приема внутрь одного суппозитория.
Взаимодействие:Не выявлено.
Особые указания:

Для лечения грибковых поражений наружных половых органов или для одновременного профилактического лечения полового партнера рекомендуется применять крем Травоген.

Не рекомендуется проводить спринцевание во время лечения, а также в течение недели после лечения.

Для предупреждения повторного инфицирования рекомендуется ежедневно менять и кипятить личные бельевые принадлежности (полотенца, нижнее белье - предпочтительно из хлопка).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не наблюдалось.
Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 600 мг.

Упаковка:По 1 суппозиторию в пластиковый блистер. 1 блистер вместе с двумя напальчниками, обернутыми бумагой, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N014594/01
Дата регистрации:2009-01-14
Дата аннулирования:2012-02-28
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2023-07-14
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх