Глюкоза-СОЛОфарм (Glucose-Solopharm)

Действующее вещество:ДекстрозаДекстроза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    таблетки внутрь
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    порошок внутрь
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    порошок внутрь
  • Глюкоза
    таблетки внутрь
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    таблетки внутрь
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    раствор в/в
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    порошок внутрь
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • ГЛЮКОЗА
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза
    порошок внутрь
  • Глюкоза
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Глюкоза Браун
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза буфус
    раствор в/в
  • Глюкоза буфус®
    раствор в/в
  • Глюкоза-Виал
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза-Росва
    раствор д/инфузий
  • ГЛЮКОЗА-РОСВА
    раствор в/в
  • Глюкоза-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза-Э
    раствор д/инфузий
  • Глюкоза-Эском
    раствор в/в
  • Глюкозы раствор для инфузий
    раствор д/инфузий
  • Глюкостерил
    раствор д/инфузий
  • Декстроза
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инфузий

    Состав:

    1 л раствора содержит:

    Действующее вещество: 5 % 10 % 20 %

    Декстрозы моногидрат

    (в пересчете на безводную)

    50,0 г 100,0 г 200,0 г
    Вспомогательные вещества:
    Натрия хлорид 0,26 г 0,26 г 0,26 г
    Вода для инъекций до 1,0 л до 1,0 л до 1,0 л
    Теоретическая осмолярность:
    5 % раствор 286 мОсм/л
    10 % раствор 564 мОсм/л
    20 % раствор 1120 мОсм/л
    Описание:

    Прозрачная бесцветная (5 % и 10 % растворы) или слегка желтоватая (20 % раствор) жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Питания углеводного средство
    АТХ:  

    B05BA03   Углеводы

    Фармакодинамика:

    Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.

    Фармакодинамические свойства 5 %, 10 % и 20 % растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.

    5 % раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью около 286 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5 % раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.

    10 % раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 564 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10 % раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.

    20 % раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 1120 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20 % раствора декстрозы составляет 680 ккал/л.

    В рамках парентерального питания 5 %, 10 % и 20 % растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

    5 % и 10 % растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.

    20 % раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.

    Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

    При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

    Фармакокинетика:

    Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.

    Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.

    При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

    Показания:

    5 % раствор глюкозы:

    • в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
    • для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
    • для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

    10% раствор глюкозы.

    • в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
    • для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
    • для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
    • для профилактики и лечения гипогликемии.

    20 % раствор глюкозы:

    • в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости), особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости;
    • для профилактики и лечения гипогликемии.
    Противопоказания:

    Изотонический раствор глюкозы 5 %: декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

    Гипертонический раствор глюкозы 10 %: декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

    Гипертонический раствор глюкозы 20 % (дополнительно): внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в спинной мозг, детский возраст (для растворов свыше 20 %).

    С осторожностью:

    Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.

    Беременность и лактация:

    Раствор декстрозы 5 % во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).

    Раствор декстрозы 5 % и 10 % можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.

    Кормление во время инфузии стараются не прерывать.

    Назначение 20 % раствора декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

    Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.

    У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, то есть около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости 30-40 мл/кг.

    Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.

    Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.

    Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

    При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.

    Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

    5 % раствор глюкозы: рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):

    Для взрослых: 500-3000 мл в сутки.

    Для детей, включая новорожденных:

    • с массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;
    • с массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
    • с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

    Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.

    Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела. Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.

    10% раствор глюкозы:

    Взрослые и пожилые люди

    Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.

    Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых (70 кг)*

    Показание к применению

    Начальная суточная доза

    Скорость инфузии

    Рекомендуемая длительность применения

    В качестве источника углево­дов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)

    500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки)

    Максимально рекомендуе­мая скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии: 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч)

    Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента

    Профилактика и лечение гипогликемии

    Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах

    Для разведения и растворе­нии вводимых парентерально лекарственных препаратов

    50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата

    В зависимости от разво­димого лекарственного препарата

    В зависимости от разводимого лекарственного препарата

    * Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

    Дети и подростки: скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клиниче­ского состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

    Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.

    Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков

    Показание к применению

    Начальная суточная доза

    Начальная скорость инфузии*

    Новорожден­ные и недо­ношенные дети

    Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяцев)

    Дети (2-11 лет)

    Подростки (от 12 до 16-18 лет)

    В качестве источ­ника углеводов (отдельно или как часть парентерального пинания при необходимости)

    • с массой тела 2-10 кг - 100 мл/кг/сутки
    • с массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут
    • с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут

    6-11 мл/кг/ч (10- 18 мг/кг/мин)

    5-11 мл/кг/ч (9- 18 мг/кг/мин)

    4-8 мл/кг/ч (7- 14 мг/кг/мин)

    От 4 мл/кг/ч (7- 8,5 мг/кг/мин)

    Профилактика и лечение гипогли­кемии

    Регидратация в случае потери жидкости и дегид­ратации у пациен­тов с высокой по­требностью в уг­леводах

    Для разведения и растворения вводимых паренте­рально лекарствен­ных препаратов

    Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Неза­висимо от возраста.

    Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.

    * Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

    Примечание: максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

    Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.

    В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

    При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.

    20% раствор глюкозы:

    Введение 20 % раствора глюкозы осуществляют только через центральную вену. Скорость введения раствора - до 1,5-2 мл/мин. Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл. Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

    При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.

    Инструкция по использованию препарата:

    Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

    1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
    2. Снять колпачок.
    3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
    4. Подготовить инфузионную систему.
    5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъек­ций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
    6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

    Примечание

    • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
    • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
    • При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (дан­ную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:

    Очень часто (≥ 1/10)

    Часто ( 1/100 до < 1/10)

    Не часто (≥ 1/1000 до < 1/100)

    Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

    Очень редко (< 1/10000)

    Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

    Со стороны обмена веществ и питания

    Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

    Со стороны сердца

    Частота неизвестна: острая левожелудочковая недостаточность.

    Со стороны сосудов

    Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Частота неизвестна: полиурия.

    Общие нарушения и расстройства в месте введения

    Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

    Лабораторно-инструментальные данные

    Частота неизвестна: глюкозурия.

    Нежелательные реакции могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

    При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента, принять адекватные меры.

    Передозировка:

    Симптомы: длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.

    При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.

    Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы). При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.

    Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний об их разведении раствором глюкозы в инструкции по применению на данный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.

    После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.

    Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

    При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

    Особые указания:

    Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-лабораторные показатели, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия. Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выделяется), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.

    В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

    При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

    Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

    Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма. Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

    Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

    Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.

    Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.

    Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов).

    Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.

    При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным.

    При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии.

    Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.

    Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств. Растворы декстрозы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.

    С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.

    Дети

    У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.

    Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Для лечения «симптоматическом» гипогликемии предпочтительнее использовать 10 % раствор глюкозы. При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости его корректировать. При этом нужно учитывать, что новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в экзогенной глюкозе. Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемию, поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со скоростью 4 мг/мин.

    Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.

    Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий 5 %, 10 % и 20 %.

    Упаковка:

    По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требо­ваниями Европейской Фармакопеи действующего издания.

    Флаконы имеют 2 типа.

    Тип 1 (Полифлак) - флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки мо­гут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропилено­выми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

    Тип 2 (Полифлак ЕН) - флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого фла­кона пленкой.

    Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Для стационаров

    По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2,5 года.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002947)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх