Глюренорм® (Glurenorm®)

Действующее вещество:ГликвидонГликвидон
Лекарственная форма:  

таблетки

Состав:

Препарат Глюренорм® содержит

Действующим веществом является гликвидон.

Каждая таблетка содержит 30 мг гликвидона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, магния стеарат.

Описание:

Плоские, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован символ фирмы.

Каждую таблетку можно разделить на две равные половины.

Характеристика препарата:

Препарат Глюренорм® содержит действующее вещество гликвидон, которое применяется для лечения сахарного диабета. Он стимулирует инсулин-производящие клетки поджелудочной железы, выделяющие инсулин.

Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
АТХ:  

A10BB08   Гликвидон

Показания:

Препарат Глюренорм® применяют у взрослых (в возрасте от 18 лет) для лечения: сахарного диабета 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
  • Не принимайте препарат Глюренорм®:

  • если у Вас аллергия на гликвидон, другие производные сульфонилмочевины,
  • сульфаниламиды или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

  • если у Вас сахарный диабет 1 типа;
  • нельзя принимать препарат при прекоме и диабетической коме;
  • если у Вас метаболические нарушения, сопровождающиеся ацидозом и кетозом;
  • если у Вас состояние после резекции поджелудочной железы;
  • если у Вас тяжелые инфекционные заболевания;
  • если Вы планируете хирургическую операцию;
  • если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если у Вас непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • если у Вас острая интермиттирующая (печеночная) порфирия;
  • если Ваш возраст меньше 18 лет.
С осторожностью:

Перед приемом препарата Глюренорм® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

  • если Вы страдаете от серьезного заболевания, влияющего на почки: в этом случае необходимо особо внимательное медицинское наблюдение.
  • если возникают признаки гипогликемии, такие как обморок, учащение пульса, повышенная потливость, беспокойство и усиление рефлексов, жар, кожная сыпь, тошнота или другие необычные состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
  • если Вы страдаете недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое генетическое заболевание);
  • если Вы заметили признаки гиперчувствительности;
  • если Вы подвергаетесь высокой физической нагрузке (высокая физическая нагрузка может усиливать сахароснижающий эффект)
  • если у Вас заболевания щитовидной железы (с нарушением функции)
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Глюренорм® нельзя применять беременным женщинам.

Если Вы планируете беременность или забеременели во время лечения препаратом Глюренорм®, Вы должны незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Грудное вскармливание

Во время применения препарата Глюренорм® нельзя осуществлять грудное вскармливание в связи с риском для ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Только врач может решить какая именно доза подходит для Вас, лечение должно включать также назначение соответствующей диеты. Доза зависит от Вашего уровня сахара (сахара в крови и сахара в моче) - никогда не изменяйте назначенную дозу без решения Вашего врача! Обычно Ваш доктор начинает терапию с назначения самой низкой доступной дозы, постепенно повышая дозу до достижения устойчиво - контролируемых значений.

Первичное назначение

Начальная доза препарата Глюренорм®, назначаемая врачом, обычно составляет 1/2 таблетки (15 мг), которую Вам необходимо принимать во время завтрака. Не пропускайте прием пищи после приема препарата.

Если 1/2 таблетки недостаточно для устойчивого контроля Вашего диабета, Ваш доктор будет постепенно повышать дозу прибавляя по 1/2 таблетки каждый раз. Суточная доза до 2 таблеток (60 мг) принимается в один прием, предпочтительно во время первого приема пищи за день.

Если Ваш доктор полагает, что необходимо повышение дневной дозы, он разделит суточную дозу на 2 или 3 части, которые будет необходимо принимать перед едой для достижения лучшего контроля метаболизма. В этом случае самая высокая доза должна быть принята во время первого приема пищи.

Увеличение дозы до более чем 4 таблетки (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (120 мг).

Прием препарата у пациентов с нарушением функции почек

В соответствии с имеющимися данными, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Однако, Ваш врач будет внимательно следить за Вашим лечением и проводить контроль уровня сахара в крови на регулярной основе.

Прием препарата у пациентов с нарушением функции печени

Если необходим прием дозы, превышающей 75 мг у пациентов с нарушением функции печени, Ваш врач будет чаще контролировать Ваше состояние. Вы не должны принимать препарат, если у Вас тяжелое нарушение функции печени (см. раздел «Не принимайте препарат Глюренорм®»).

Комбинированная терапия

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм® Ваш врач может дополнительно назначить метформин.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяют внутрь, в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Препарат Глюренорм® предназначен для долгосрочного использования у пациентов с диабетом.

Если Вы забыли принять препарат Глюренорм®

Если Вы страдаете от диабета, очень важно соблюдать режим приема пищи и регулярно принимать лекарственный препарат. Если Вы забыли принять Глюренорм® в запланированное время, примите пропущенную дозу в начале следующего приема пищи. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Глюренорм®

Диабет требует постоянного лечения. Вы не должны прекращать или прерывать лечение если это не предписано врачом, поскольку это может привести к серьезным жизнеугрожающим метаболическим нарушениям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глюренорм® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, указанные ниже. В некоторых случаях врач может решить, что необходимо прервать терапию и снизить дозу либо прекратить лечение.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия): учащенное сердцебиение (тахикардия), шок, влажные кожные покровы, повышение температуры тела, психомоторное возбуждение.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Глюренорм®

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • головная боль,
  • головокружение,
  • сонливость,
  • нарушения зрения, при котором глазам сложно подстроиться к различной дистанции (нарушения аккомодации),
  • тошнота,
  • рвота,
  • запор,
  • диарея,
  • чувство дискомфорта в животе,
  • сухость в полости рта,
  • сыпь,
  • зуд.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

  • снижение аппетита,
  • нарушения чувствительности (парестезия),
  • чувство усталости,
  • боль или чувство стеснения в груди (стенокардия),
  • сердечная аритмия (экстрасистолия),
  • уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
  • снижение количества лейкоцитов (лейкопения),
  • разрушение определенных лейкоцитов в периферической крови (агранулоцитоз),
  • сердечно-сосудистая недостаточность,
  • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия),
  • задержка желчи (холестаз),
  • крапивница,
  • синдром Стивенса-Джонсона (поражение кожи и слизистых оболочек различных органов, например, в области рта, носа, половых органов и ануса),
  • реакция светочувствительности,
  • боль в грудной клетке.

Неизвестно - частота не может быть оценена по доступным данным: увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Передозировка:

Если Вы приняли препарат Глюренорм® больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу, большую, чем следовало, Ваш уровень сахара может упасть слишком сильно и снизить Вашу способность сконцентрироваться.

Если уровень сахара в крови опустился слишком низко (т.е. возникнет гипогликемия), то с этим в большинстве случаев можно справиться с помощью кусочка сахара, сладостей или сладких напитков. Сахарозаменители не подходят для купирования гипогликемии. В случае, если, несмотря на употребление сахара, уровень сахара в крови остается низким, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Существует вероятность того, что после временного улучшения гипогликемии прием следующей дозы может вновь привести к значительному снижению уровня сахара в крови.

Симптомы гипогликемии могут включать учащенный пульс (тахикардию), повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головную боль, бессонницу, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потерю сознания.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение со следующими препаратами может повысить сахаро­снижающий эффект препарата Глюренорм®:

Некоторые препараты для лечения гипертензии (ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента), аллопуринол (препарат для снижения уровня мочевой кислоты в крови), анальгетики и некоторые противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин), противогрибковые препараты (используемые для лечения микоза), клофибрат (препарат для снижения уровня холестерина в крови), препараты, снижающие свертываемость крови (производные кумарина, гепарин, сульфинпиразон), некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты), некоторые противоинфекционные препараты (антибиотики, относящиеся к группам тетрациклинов и сульфаниламидов, хлорамфеникол, кларитромицин, фторхинолоны), некоторые препараты для лечения ревматизма и рака (циклофосфамид и его производные ифосфамид и трофосфамид), другие сахароснижающие препараты (пероральные гипогликемические средства) и инсулин.

Некоторые препараты для лечения гипертензии (бета-адреноблокаторы и другие симпатолитики, включая клонидин, резерпин и гуанетидин) могут усиливать и продлевать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Совместное применение со следующими препаратами может ослабить сахаро­снижающий эффект препарата Глюренорм®:

Аминоглутетимид (противораковый препарат), противовоспалительные препараты, относящиеся к классу глюкокортикостероидов, пероральные контрацептивы, некоторые препараты для лечения астмы (симпатомиметики), препараты для лечения туберкулеза (рифамицин), дегидратирующие агенты, относящиеся к классу тиазидных и «петлевых» диуретиков, тиреоидные гормоны, глюкагон, диазоксид, фенотиазин и препараты, содержащие никотиновую кислоту.

Снотворные препараты, относящиеся к классу барбитуратов, рифампицин и фенитоин могут уменьшать гипогликемический эффект препарата Глюренорм®, активируя печеночные ферменты.

При приеме некоторых препаратов для нейтрализации повышенной кислотности в желудке (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов [циметидин, ранитидин]) и алкоголя было описано как усиление, так и ослабление гипогликемического эффекта препарата Глюренорм®.

Прием слабительных препаратов в течение долгого периода или с превышением дозы может привести к нарушению обмена веществ.

Препарат Глюренорм® с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте препарат Глюренорм® в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Пожалуйста, придерживайтесь регулярного приема пищи. В противном случае Ваш уровень сахара в крови может значительно снизиться, что приведет к обмороку (например, если Вы примете препарат перед едой, а не в начале приема пищи).

Гипогликемия/Низкий уровень сахара в крови

Если уровень сахара в крови опустился слишком низко (гипогликемия), то с этим в большинстве случаев можно справиться с помощью кусочка сахара, сладостей или сладких напитков. Поэтому настоятельно рекомендуется всегда носить с собой кусочек сахара. Сахарозаменители не подходят для купирования гипогликемии. В случае, если, несмотря на употребление сахара, уровень сахара в крови остается низким, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью.

Существует возможность того, что после временного уменьшения гипогликемии, прием следующей дозы может вновь привести к значительному снижению уровня сахара в крови.

Диета

Пожалуйста, строго соблюдайте назначенную диету. Никогда не заменяйте свою диету приемом сахароснижающих препаратов, поскольку Ваша диета в первую очередь предназначена для снижения или предотвращения избыточного веса и снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Алкоголь

Одновременный прием препарата и алкоголя может привести к снижению толерантности к алкоголю (т.е. организм быстрее реагирует на эффекты, оказываемые алкоголем) и к нарушению обмена веществ.

Особые указания:

Лечение диабета с помощью лекарственных препаратов требует регулярного медицинского наблюдения.

Пожалуйста, придерживайтесь регулярного приема пищи и строго соблюдайте свою диету.

Алкоголь и стресс могут увеличить или уменьшить сахароснижающий эффект препарата Глюренорм®.

См. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Глюренорм® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата (4 таблетки) содержит 538 мг лактозы (молочный сахар). Если страдаете редкими наследственными заболеваниями (галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или непереносимостью лактозы), Вы не должны принимать препарат Глюренорм®. Одна таблетка препарата содержит 0,1346 г углеводов, что соответствует 0,011 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Внимание: Данный препарат может снижать Вашу скорость реакции и способность водить автомобиль!

При применении препарата Глюренорм® у Вас могут наблюдаться сонливость, головокружение, нарушение аккомодации (глазу сложно подстроиться к различной дистанции), или другие симптомы гипогликемии.

При возникновении любого из этих симптомов следует избегать любых активностей, требующих повышенной концентрации (таких, как управление транспортными средствами и механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 30 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al.

По 3, 6 или 12 блистеров с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистерах после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(000093)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2020-11-30
Дата окончания действия:2025-11-30
Дата переоформления:2023-08-03
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-02-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх