Ниже представлены побочные эффекты, которые наблюдались в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении трандолаприла. В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто: инфекции верхних дыхательных путей;
редко: бронхит, инфекции мочевыводящих путей, фарингит;
частота неизвестна: синусит*, ринит*, глоссит*.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: анемия, лейкопения, тромбоцитарные расстройства, лейкоцитарные расстройства;
частота неизвестна: панцитопения, агранулоцитоз, снижение числа тромбоцитов,
гемолитическая анемия*.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко: анорексия, повышение аппетита, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия,
гипергликемия, гипонатриемия, гиперурикемия, подагра, ферментативная дисфункция;
частота неизвестна: гиперкалиемия.
Нарушения психики:
нечасто: бессонница, снижение либидо;
редко: депрессия, галлюцинации, тревога, ажитация, апатия, нарушения сна;
частота неизвестна: спутанность сознания*.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение;
нечасто: сонливость;
редко: нарушение мозгового кровообращения, обморок, мигрень (с аурой и без), парестезия, нарушение вкуса, мышечные судороги;
частота неизвестна: транзиторная ишемическая атака, кровоизлияние в мозг, нарушения равновесия.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нарушения зрения, блефарит, отек слизистой оболочки глаза, заболевания глаз;
частота неизвестна: затуманенность зрения*.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: вертиго;
редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: ощущение сердцебиения;
редко: инфаркт миокарда, ишемия миокарда, тахикардия, желудочковая тахикардия, брадикардия, сердечная недостаточность, стенокардия;
частота неизвестна: атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: выраженное снижение АД;
нечасто: "приливы" крови к коже лица;
редко: ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, ангиопатия, периферические сосудистые расстройства, варикозное расширение вен;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: кашель;
нечасто: воспаление верхних дыхательных путей, заложенность верхних дыхательных путей;
редко: диспноэ, влажный кашель, фарингит, боль в ротоглотке, носовое кровотечение, нарушения дыхания;
частота неизвестна: бронхоспазм.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
нечасто: тошнота, диарея, запор, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные нарушения;
редко: рвота (в том числе кровью), диспепсия, гастрит, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм;
частота неизвестна: кишечная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отек кишечника*.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: гепатит; очень редко: холестаз;
частота неизвестна: желтуха, отклонения от нормы функциональных проб печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
редко: ангионевротический отек, гипергидроз, псориаз, экзема, акне, сухость кожи, заболевания кожи; очень редко: дерматит;
частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, эритема мультиформная*, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, алопеция, псориазоподобный дерматит*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: спазмы мышц, боль в спине, боль в конечностях;
редко: артралгия, остеоартрит, боль в костях;
частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко: поллакиурия, полиурия, почечная недостаточность, азотемия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: эректильная дисфункция.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения:
редко: врожденный порок развития артерий, ихтиоз.
Общие расстройства:
часто: астения;
нечасто: боль в грудной клетке, периферический отек, слабость, нарушение самочувствия;
редко: отек, повышенная утомляемость;
частота неизвестна: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
редко: гипербилирубинемия;
очень редко: повышение содержания калия в крови, повышение активности гамма- глутамилтрансферазы, повышение активности липазы, повышение уровня иммуноглобулина;
частота неизвестна: снижение числа тромбоцитов; повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации азота мочевины в крови; повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AЛT), ферментов печени; снижение гемоглобина; снижение гематокрита; отклонения от нормы показателей ЭКГ.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
редко: травмы.
* - побочные эффекты, относящиеся ко всему классу ингибиторов АПФ.