Подобно всем лекарственным препаратам препарат Граноген® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- внезапное снижение артериального давления, резкая слабость, бледность, одышка, возможно - судороги, потеря сознания (признаки анафилактической реакции);
- ноющая боль, чувство распирания в левом подреберье, боль в левой верхней части живота или левом плече, резкое ухудшение самочувствия, головокружение, тошнота (могут быть признаками сильного увеличения селезенки (тяжелой спленомегалии) или разрыва селезенки);
- резкое снижение артериального давления, появление отеков, затруднение дыхания (могут быть признаками синдрома повышенной проницаемости капилляров);
- если у Вас серповидно-клеточная анемия и отметили появление у себя лихорадки, сильной боли в костях, грудной клетке, кишечнике или суставах (могут быть признаком серповидно-клеточного криза).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сухой (или с незначительной мокротой) кашель, лихорадка, затруднение дыхания, ощущение "неполного вдоха", нарастающая одышка, эпизоды внезапной нехватки воздуха (могут быть признаками острого респираторного дистресс-синдрома);
- появление сыпи на коже, тошнота, рвота, спазмы желудка, диарея, потеря аппетита, желтуха, боли в животе и потеря веса после проведенной Вам трансплантации костного мозга или клеток-предшественников кроветворения от донора (могут быть симптомами реакции "трансплантат против хозяина").
Также, если у Вас тяжелая хроническая нейтропения, при применении препарата возможно развитие таких гематологических заболеваний, как миелодиспластический синдром или лейкоз (могут проявляться такими симптомами, как появление слабости, одышки, плохой переносимости физических нагрузок, бледности кожных покровов, головокружения и обморочных состояний).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Граноген®.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
- головная боль;
- понос (диарея);
- рвота, тошнота;
-выпадение волос (алопеция);
- скелетно-мышечная боль;
- утомляемость;
- воспаление слизистых, лихорадка (пирексия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сильная воспалительная реакция организма, которая возникает из-за попадания в кровь и ткани тела инфекции и приводит к нарушению функции различных органов (сепсис);
- воспаление бронхов (бронхит);
- инфекция верхних дыхательных путей;
- инфекция мочевыводящих путей;
- увеличение селезенки (спленомегалия);
- снижение уровня гемоглобина;
- снижение аппетита;
- повышение активности фермента лактатдегидрогеназы в крови;
- бессонница;
- головокружение;
- снижение чувствительности (гипестезия);
- ощущение покалывания, жжения, "мурашек" на коже (парестезия);
- повышение артериального давления (гипертензия) или понижение артериального давления (гипотензия);
- кровохарканье;
- одышка;
- кашель;
- боль в ротоглотке;
- носовое кровотечение;
- боли в полости рта;
- запор;
- увеличение печени (гепатомегалия);
- повышение активности фермента щелочной фосфатазы в крови;
- кожные высыпания, покраснение кожи (эритема);
- мышечные спазмы;
- нарушение мочеиспускания (дизурия);
- наличие крови в моче (гематурия);
- боли в грудной клетке;
- боль, слабость и постоянная слабость и усталость, быстрая утомляемость (астения), недомогание;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- трансфузионная реакция.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
- повышенная чувствительность (гиперчувствительность), гиперчувствительность к препарату;
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- поражение печени, вызванное закупоркой мелких вен печени (веноокклюзионная болезнь);
- выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность сознания и резкая слабость (дыхательная недостаточность);
- отек легких;
- легочное кровотечение;
- легочное заболевание, при котором возникает воспаление и нарушение структуры стенок альвеол, легочных капилляров и окружающих тканей, что приводит к нарушению функции легких (интерстициальная болезнь легких);
- скопление в легочной ткани жидкости и клеточных элементов, что приводит к нарушению функции легкого (инфильтрация легкого);
- состояние, при котором к тканям и органам поступает недостаточно кислорода (гипоксия);
- повышение активности фермента аспартатаминотрансферазы;
- повышение активности фермента гаммаглутамилтранспептидазы;
- кожные высыпания (макулопапулезные кожные высыпания);
- болезнь, при которой снижается плотность костной ткани (остеопороз);
- наличие белка в моче (протеинурия);
- нежелательные реакции в месте введения препарата.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение концентрации глюкозы в крови;
- болезнь суставов, связанная с отложением солей кальция в суставном хряще (псевдоподагра (пирофосфатный хондрокальциноз));
- нарушение баланса жидкости в организме;
- воспаление стенки аорты (аортит) (см. раздел 2);
- воспаление стенки сосудов кожи (кожный васкулит);
- снижение плотности костной ткани;
- обострение ревматоидного артрита;
- патологические изменения состава мочи;
- заболевание почек (гломерулонефрит) (см. раздел 2);
- развитие редкого заболевания, при котором формируются болезненные розовокрасные высыпания на коже появляется боль в суставах, лихорадка (синдром Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз)).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru