Входит в состав препаратов
АТХ:J06BB07 Иммуноглобулин против вируса осповакцины
Фармакодинамика:Действующим началом являются иммуноглобулины, преимущественно класса G (Ig G), обладающие активностью антител к ортопоксвирусам (вирусу оспы, осповакцины). Распределение подклассов Ig G соответствует их распределению в нативной плазме крови человека. При введении человеку максимальная концентрация антиел к ортопоксвирусам в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Иммуноглобулины также повышают неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения.
Показания:Профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей с первых дней жизни и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения.
Экстренная профилактика и лечение натуральной оспы у детей с первых дней жизни и взрослых.
B03 Оспа
T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.1 Необходимость профилактической иммунотерапии
ПротивопоказанияТяжелые аллергические реакции (в анамнезе) на введение иммуноглобулина или других препаратов крови человека.
Беременность и лактация:Безопасность использования иммуноглобулина человека противооспенного при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась в контролируемых клинических исследованиях.
При беременности и в период грудного вскармливания иммуноглобулин человека противооспенный вводят только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы:Внутримышечно.
Для профилактики поствакцинальных осложнений иммуноглобулин человека противооспенный вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1,5 мл, взрослым – 3 мл непосредственно перед вакцинацией.
Для экстренной профилактики натуральной оспы иммуноглобулин человека противооспенный вводят однократно в дозе 0,5-1,0 мл/кг массы тела.
Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0,5-1,0 мл/кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в один прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты:Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых двух суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений. Иммуноглобулин человека противооспенный можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Применение иммуноглобулина может нарушить формирование иммунитета при вакцинации ослабленными живыми вирусными вакцинами (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы). В связи с этим после введения иммуноглобулина прививки против указанных инфекций проводят не ранее, чем через 3 месяца. В случае кори снижение эффективности вакцины может длиться на протяжении 1 года. Следовательно, у пациентов, привитых против кори, необходимо контролировать уровень антител.
Особые указания:После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.