Индапамид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кроскармелозы натрий, магния стеарат, гидроксиэтилцеллюлоза 250 L, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид, Д и С Красный 30 Алюминия, карнаубский воск.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, нa одной сторонс нанесена гравировка «2,5», на другой стороне - гравировка «АРО».

Вид на изломе.

Ядро белого или почти белого цвета, окруженное пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое средство

АТХ:

C03BA11 Индапамид

Фармакодинамика:

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшение общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальном канальце и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмены (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93 %). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 - 2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70 - 80 % связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения Индапамида составляет в среднем 14 - 18 часов. Выводится из организма почками (до 80 94) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20 %, У больных с почечной не достаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, декомпенсация функции почек (анурия) и/или печени (в т. ч. с энцефалопатией), гипокалиемия, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Если через 4 - 8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигается, дозу препарата повышать не рекомендуется (возникает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, чувство дискомфорта в области живота, рвота, анорексия, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога, Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменение электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии.

Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморраргический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении Индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты Ia (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон,. бретилиум, соталол) - повышают вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочная тахикардия типа «пируэт»).

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен — увеличивает, салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторых категорий больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипои гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функций почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания:

При длительном применении или при приеме Индапамида в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (П — IV ф. к. по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте, диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное назначение Индапамида с сердечньши гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочей, что может привести к гипомагниемии. Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержанием калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема Индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индапамида).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25, 30 и 50 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из материала флакона или импортные (из материалов, разрешенных к применению в РФ). Поверх таблеток может быть помещен тампон из ваты медицинской гигроскопической или амортизатор из ПВД. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 30 и 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной российского производства или импортной (из материалов, разрешенных к применению в РФ) и фольги алюминиевой печатной лакированной российского производства или импортной (из материалов, разрешенных к применению в РФ). По 1, 2, З, 4, 5 контурных упаковок по 10 и 20 таблеток; 1, 2, 3 контурных упаковок по 30 таблеток; 1, 2 контурных упаковки по 50 таблеток вместе с инструкцией в пачку из картона.

Для стационаров: По 100, 200, 500 и 1000 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из материала флакона или импортные (из материалов, разрешенных к применению в РФ). Флаконы (от 20 до 100 флаконов) помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15 - 30^оС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N013125/01

Дата регистрации:2006-12-29

Дата окончания действия:2011-12-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

НЬЮ-ФАРМ ИНК Канада

Производитель:

НЬЮ-ФАРМ ИНК Канада

Дата обновления информации: 2023-04-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Индапамид (Indapamide)