Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ишенор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Ишенор® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания;
- необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек, возможно окрашивание мочи в красновато-коричневый (или цвет чая) цвет.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;
- заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах;
- утомляемость и сильная слабость при любых физических нагрузках, слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, изменение голоса, изменение походки - симптомы миастении гравис и глазной миастении.
Кроме того, при применении препарата Ишенор® нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- сахарный диабет, симптомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
- головная боль;
- головокружение;
- запор;
- тошнота;
- боль в животе;
- боль в мышцах (миалгия);
- выраженная усталость (астения).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе,
лихорадку и тошноту;
- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);
- волчаночноподобный синдром - иммунная реакция, сопровождающаяся повышением
температуры тела, болью в суставах и появлением высыпаний;
- разрыв мышцы.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- нарушение чувствительности нервов (полинейропатия);
- потеря памяти;
- желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет);
- воспаление печени (гепатит);
- боль в суставах (артралгия);
- появление крови в моче (гематурия);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- депрессия;
- поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия);
- нарушение сна (включая бессонницу и ночные кошмары);
- кашель;
- одышка;
- диарея;
- заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия;
- отеки ног и рук.
Также при применении некоторых других статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- сексуальная дисфункция;
- заболевание легочной соединительной ткани (интерстициальная болезнь легких), проявлениями которой могут быть одышка, кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: + 374 10 23 16 82
Горячая линия: + 374 10 20 05 05, + 374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am