Калия и магния аспарагинат (Potassium-magnesium asparaginate)

Действующее вещество:Калия аспарагинат+Магния аспарагинатКалия аспарагинат+Магния аспарагинат
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

раствор для инфузий

Состав:

Действующие вещества:

Калия L-аспарагинат безводный - 10,02 мг

Магния L-аспарагинат безводный - 7,86 мг

полученные по следующей прописи:

Аспарагиновая кислота - 15,00 мг

Калия гидроксид - 3,29 мг

Магния оксид - 1,10 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол (сорбит) - 20,00 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Ионный состав:

Калия-иона - 58,6 мМоль/л

Магния-иона - 27,3 мМоль/л

Теоретическая осмолярность - от 260 до 340 мОсм/л.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или желтовато-коричневая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Калия и магния препарат
АТХ:  

A12CX   Другие минеральные вещества

Фармакодинамика:

Препарат Калия и магния аспарагинат является источни­ком ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролит­ный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное простран­ство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ио­ны калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.

Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую пере­дачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при раз­личных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма (тахиа­ритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными глико­зидами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, гемолиз, олигурия, анурия, артериальная гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, шок, острый метабо­лический ацидоз, дегидратация, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая миастения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью:

Тяжелые нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения оте­ков, снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания маг­ния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токси­ческого уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная блокада I степени, беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жиз­ненным показаниям.

Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необ­ходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для внутривенного применения.

Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет дру­гих назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата в сутки. Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч.

За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.

Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

При быстром внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной си­стемы: парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксаль­ное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

Передозировка:

Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превы­шают рекомендованные.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и останов­ки сердца в диастоле.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желу­дочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений по­казана симптоматическая терапия, в случае необходимости - гемодиализ или перитоне­альный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективно­сти сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устра­няет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрепто­мицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нерв­но-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил-хлорид и суксаметоний). Препараты кальция снижают эффект магния.

Особые указания:

Препарат необходимо проверить на наличие посторонних частиц, изменение окраски и целостность упаковки. Препарат следует использовать только если он прозрачен, не соде­ржит посторонних частиц и контейнер, флакон или бутылка не протекает.

Для контейнера полимерного: непосредственно перед проведением инфузии в течение примерно 1 минуты следует сжимать инфузионный контейнер, чтобы убедиться в отсутс­твии повреждений. Если контейнер протекает, то раствор не стерилен!

После вскрытия контейнера, бутылки или флакона с препаратом Калия и магния аспара­гинат его необходимо использовать сразу.

Внутривенное введение препарата должно производиться медленно. Если при смешива­нии с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 250 мл, 500 мл.

Упаковка:

На площадке АО «Фирма Медполимер».

По 250 или 500 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных рас­творов однократного применения КИПР (в дальнейшем - контейнеры) из прозрачной многослойной полиолефиновой плёнки (без поливинилхлорида) с одним или двумя от­дельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабжёнными вкла­дышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, гер­метично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «пер­вого вскрытия».

По 250 или 500 мл во флаконах полимерных (полиэтилен высокого давления, без поливинилхлорида) с запаянной горловиной с крышкой полимерной (полиэтилен высокого дав­ления, без поливинилхлорида) однопортовой или двухпортовой или укупоренные резино­выми медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (алюминиево-пластиковыми (полипропилен)) с контролем первого вскрытия.

Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объём для дополнительно­го введения лекарственного средства не менее 35 % объёма контейнера. Контейнер и фла­кон совместимы с устройством для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильного (далее - устройство для вливания). Контейнер и флакон совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного применения стерильным (далее - канюля).

На контейнер наносится маркировка методом шелкографии или горячего тиснения.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания флакона.

Каждый контейнер или флакон упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (пакет), изготовленную из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. На па­кет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.

Контейнеры во вторичной упаковке помещают в ящик из гофрированного картона. Фла­коны во вторичной упаковке помещают в коробку из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона. В ящик с контейнерами или коробку с флаконами вкла­дывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количе­стве, равном количеству контейнеров или флаконов.

Для стационаров.

24 или 34 контейнера по 250 мл препарата, 12 или 20 контейнеров по 500 мл препарата помещают в ящик из гофрированного картона. От 1 до 90 контейнеров по 250 или 500 мл препарата помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик с контейнерами вклады­вают инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

20 контейнеров по 250 мл препарата, 12 контейнеров по 500 мл препарата с равным коли­чеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и ин­струкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве, равном количеству контейнеров.

20 контейнеров по 250 мл препарата, 12 контейнеров по 500 мл препарата с равным коли­чеством канюль «МП-микс» или «МП-минимикс», каждая в стерильной упаковке, поме­щают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают инструкции по медицин­скому применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП- микс» или «МП-минимикс» в количестве, равном количеству контейнеров.

20 контейнеров по 250 мл препарата, 12 контейнеров по 500 мл препарата с равным коли­чеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП- минимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают в ящик из гофрированного карто­на. В ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного пре­парата, инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным кону­сом «Луер» или «Луер-Локк» и инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП-минимикс» в количестве, равном количеству контейнеров.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в коробку из гофриро­ванного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают в коробку из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению лекар­ственного препарата и инструкции по применению устройства для вливания с присоеди­нительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве, равном количеству флаконов.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП- микс» или «МП-максимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают в коробку из гоф­рированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона. В коробку вкладывают ин­струкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по при­менению канюли «МП-микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству флаконов.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают в коробку из гофрированного картона с/без решетками- «гнездами» из картона. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для вливания с присо­единительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству флаконов.

На площадке ОАО НПК «ЭСКОМ».

По 250 или 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфу­зионных препаратов, укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые алю­миниевыми колпачками или колпачками комбинированными (алюминиево-пластиковыми (полипропилен)) с контролем первого вскрытия.

По 250 или 500 мл во флаконы полимерные (полиэтилен высокого давления, без поливи­нилхлорида) с запаянной горловиной с крышкой полимерной (полиэтилен высокого дав­ления, без поливинилхлорида) однопортовой или двухпортовой или укупоренные резино­выми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинирован­ными (алюминиево-пластиковыми (полипропилен)) с контролем первого вскрытия.

На бутылку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или са­моклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки или флакона.

По 1 бутылке или флакону с инструкцией по медицинскому применению препарата по­мещают в пачку из коробочного картона.

На пачку наносят информацию офсетным способом печати.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный пакет из полипропилена или из полиэтилена высокого давления (вторичная (потребительская) упаковка). На пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.

Для стационаров.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в короб­ку из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок, флаконов полимерных (полиэтилен высокого давления) по 250 мл препарата, по 15, 24, 25, 30 бутылок, флаконов полимерных (поли­этилен высокого давления) по 500 мл препарата с равным количеством инструкций по ме­дицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - ящики из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают в коробку из гофрированного картона. В коробку вкла­дывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструк­ции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают в коробку из гофрированного картона. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП- максимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают в коробку из гофрированного кар­тона. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей мес­те.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-008809
Дата регистрации:2023-07-20
Дата окончания действия:2025-12-31
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-10-24
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх