Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников КАРБЕТОЦИН, 100 мкг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Показания к применению
Препарат КАРБЕТОЦИН показан взрослым женщинам и девочкам-подросткам в возрасте от 12 лет и старше для профилактики послеродового кровотечения из-за атонии матки.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией препарат КАРБЕТОЦИН вводится однократно внутривенно медленно в дозе 100 мкг/мл (1 мл) под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.
После родоразрешения через естественные родовые пути препарат КАРБЕТОЦИН вводится однократно в дозе 100 мкг/мл (1 мл) внутримышечно или внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.
Дети
Показания к применению препарата КАРБЕТОЦИН у детей до 12 лет отсутствуют. Данные по эффективности и безопасности у женщин от 12 до 18 лет ограничены.
Способ применения
Препарат КАРБЕТОЦИН вводится внутривенно или внутримышечно.
Препарат следует вводить сразу же после рождения ребенка, предпочтительно до отделения плаценты.
При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты.
Препарат КАРБЕТОЦИН предназначен только для однократного введения. Повторное введение карбетоцина не допускается.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к карбетоцину, окситоцину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- период беременности и родов до момента рождения ребенка;
- применение с целью индукции родов;
- заболевания печени и почек;
- серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;
- эпилепсия;
- возраст до 12 лет (в связи с отсутствием показаний к применению и отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат КАРБЕТОЦИН вводят только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата КАРБЕТОЦИН на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта после прекращения введения окситоцина. В случае продолжающегося кровотечения из половых путей после применения препарата КАРБЕТОЦИН, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как не отделившиеся фрагменты плаценты, разрыв промежности, включая разрыв мышц влагалища или шейки матки, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.
Препарат КАРБЕТОЦИН вводится только 1 раз внутримышечно или внутривенно. При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты. В случае сохраняющейся гипотонии или атонии матки, сопровождающейся обильным кровотечением, следует рассмотреть дополнительное применение других утеротоников. Клинических данных о повторном введении карбетоцина или применении карбетоцина при стойкой атонии матки после применения окситоцина нет.
В доклинических исследованиях показано, что карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием (активность антидиуретического гормона < 0,025 МЕ/ампулу). Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении карбетоцина, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных инфузий. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы. Карбетоцин следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о введении препарата пациенткам с вышеперечисленными заболеваниями принимает врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения карбетоцина.
Данные о применении карбетоцина при эклампсии отсутствуют. Пациентки с эклампсией и преэклампсией должны находиться под тщательным наблюдением.
Исследования по применению препарата КАРБЕТОЦИН у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При проведении клинических исследований не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии.
Исследования взаимодействия не проводились.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.
Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.
При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.
Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина, поскольку простагландины потенцируют действие окситоцина и подобного действия следует ожидать от карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то пациентка должна находиться под постоянным наблюдением.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снижать воздействие карбетоцина на матку.
При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата, и другие манипуляции с препаратом
Препарат КАРБЕТОЦИН предназначен только для внутривенного или внутримышечного введения.
К применению пригоден только прозрачный раствор, не содержащий нерастворимых частиц.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Полная информация о препарате представлена в общей характеристике лекарственного препарата КАРБЕТОЦИН, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети "Интернет" http://eec.eaeunion. org.