Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее. Активность карбоцистеина лизиновой соли обусловлена активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует пропорцию кислых и нейтральных компонентов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, редуцирует число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается при пероральном приёме. Максимальный уровень в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается в течение первого часа после приема внутрь, терапевтическая концентрация сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Подвергается биотрансформации в печени, имеет место феномен первого прохождения. Период полувыведения составляет 1,8 ч (при дозировке 2 г/сутки). Полное выведение происходит через 3 суток преимущественно с мочой. Экскретируется в неизмененном виде на 30-60 %, остальное в виде метаболитов.
Показания:- заболевания, сопровождающиеся отделением обильной и вязкой мокроты: трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, коклюш, бронхоэктатическая болезнь; - ринит, аденоидит, средний отит (средний гнойный отит у детей, дети с секреторным отитом и взрослые с острыми воспалительными заболеваниями среднего уха), синусит;
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
H66.9 Средний отит неуточненный
H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
H65.3 Хронический слизистый средний отит
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J20 Острый бронхит
J31.0 Хронический ринит
J32 Хронический синусит
J35.2 Гипертрофия аденоидов
J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический (группа)
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
R09.3 Мокрота
ПротивопоказанияГиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), беременность (I триместр), фенилкетонурия (для форм, содержащих в качестве подсластителя аспартам), детский возраст (до 12 лет - для гранул).
С осторожностью:Беременность (II-III триместры), кормление грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Беременность и лактация:Категория действия на плод по FDA - B. Изучение репродукции на животных не выявило риска для плода, а контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось или нежелательные эффекты (помимо снижения фертильности) были показаны в экспериментах на животных, но их результаты не подтвердились в контролируемых исследованиях у женщин в I триместре беременности (и нет доказательств риска в других триместрах). Не применять в I триместре! С осторожностью во II-III триместрах! Кормление грудью. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. С осторожностью!
Способ применения и дозы:Внутрь. Сироп. К упаковке прилагается дозировочный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам. Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2-3 раза в день.
Гранулы. Взрослым: по 1 пакетику в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать, выпить.
Длительность лечения (от 4 дней до 6 месяцев) определяется врачом. Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Применение у пожилых пациентов
Использование у пожилых систематически не изучалось. Применять с осторожностью с учетом противопоказаний.
Применение у детей
Снижение вязкости мокроты. Внутрь. Детям: старше 5 лет - 5 мл сиропа (450 мг) 2-3 раза в день; от 1 года до 5 лет - 2,5 мл сиропа (225 мг) 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:Анафилактоидные реакции: кашель, затруднение при глотании, головокружение, тахикардия, крапивница, зуд, припухлость, отек век или кожи вокруг глаз, отек лица, губ или языка, одышка, кожная сыпь, чувство давления в груди, необычная усталость или слабость, чиханье,ангионевротический отек, сыпь, боль в горле. Бронхоспастические аллергические реакции, кашель, аллергический дерматит, диспноэ, отек лица, гипотензия, зуд, синкопе.
Тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.
Передозировка:О передозировках в настоящий момент не сообщалось. Возможны побочные эффекты, обусловленные карбоцистеином: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Противокашлевые средства и м-холиноблокаторы - ослабление эффекта карбоцистеина лизиновой соли. Теофиллин - усиление бронхолитического эффекта.
Особые указания:Частота побочных эффектов при лечении муколитиками сравнима с плацебо. У больных с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропной форме карбоцистеина лизиновой соли: 5,25 г на 1 столовую ложку в сиропе для взрослых и 3,5 г на 1 чайную ложку в сиропе для детей. Применение карбоцистеина лизиновой соли не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Не представлен в Фармакопее США.