КЕТОПРОФЕН - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: акриловый клеевой раствор - 857,96 мг, резиновый клеевой раствор - 518,50 мг; подложка из нетканого материала - 70,7 см²; защитная бумага - 70,7 см².

Описание:

Пластырь на нетканой основе, светло-коричневого цвета, прямоугольной формы с закругленными краями 70 мм х 101 мм, с прозрачным клеящим слоем пластырной массы, без следов прилипания клеящего слоя к защитной бумаге белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения

АТХ:

M02AA10 Кетопрофен

Фармакодинамика:

Кетопрофен - НПВП из группы производных пропионовой кислоты. Кетопрофен в форме пластыря с нанесенным адгезивным слоем обладает выраженным местным обезболивающим и противовоспалительным (в том числе противоотечным) действием.

Механизм действия кетопрофена, входящего в состав пластыря, связан с ингибированием биосинтеза простагландинов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы. Ингибирование синтеза простагландинов обеспечивает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Кроме того, кетопрофен является ингибитором брадикинина (химический медиатор боли и воспаления), он стабилизирует мембраны лизосом против осмотического повреждения и препятствует высвобождению лизосомальных ферментов, которые опосредуют разрушение ткани при воспалительных реакциях.

При суставном синдроме кетопрофен вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении.

Фармакокинетика:

При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная.

Среднее значение максимальной концентрации (С_m_ах) кетопрофена при применении пластыря дозировкой 20 мг составило 77,00± 19,745 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Т_m_ах) - 12,065±4,8733 ч. Биодоступность кетопрофена в пластыре (AUC - площадь под кривой «концентрация-время») составляет 12,3±3,9 мкг*ч/мл.

Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

Показания:

Лечение боли и воспаления, связанных с острым скелетно-мышечным синдромом при травмах, растяжениях и ушибах, а также мышечной боли, боли в суставах, люмбаго.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
известные реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, УФ-блокаторам или парфюмерии;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
любые реакции светочувствительности в анамнезе;
пребывание на солнце, даже в пасмурную погоду, включая ультрафиолетовое излучение солярия, во время лечения и через 2 недели после окончания лечения;
активная или подозреваемая язва желудочно-кишечного тракта или язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
желудочно-кишечное кровотечение или другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови, или пациенты, получающие антикоагулянтную терапию;
беременность в сроке после 20-й недели;
период грудного вскармливания;
дети (безопасность применения не установлена);
применение на открытых ранах или на коже с патологическими изменениями, такими как экзема, угри, дерматит, воспаление или инфекция любого характера или на слизистых оболочках.

С осторожностью:

Нарушение функции печени или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, беременность в сроке до 20 недель, печеночная порфирия (обострение).

Беременность и лактация:

Применение при беременности

Применение препарата противопоказано при беременности в сроке более 20 недель. Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Применение препарата в сроке до 20-й недели беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде аппликаций на неповрежденные кожные покровы.

Перед использованием необходимо удалить защитную пленку с поверхности пластыря. Пластырь наклеить на кожу над очагом боли. Использовать пластырь целиком, не разделяя на части.

Пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью 2 раза в день. Не следует использовать пластырь на поврежденных участках.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, продолжительность курса терапии препаратом назначается врачом, но не должна превышать 14 дней. Если не наступает улучшение состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нельзя применять несколько пластырей одновременно.

Особые группы пациентов

Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакция фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки при применении препарата не описано.

Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.

Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.

Взаимодействие:

При наружном применении кетопрофена возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания:

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу.

При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать одеждой участки кожи, которые находятся под пластырем от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Пластырь трансдермальный, 30 мг/12 ч.

Упаковка:

При фасовке и упаковке на СИНИЛ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД, Республика Корея:

По 1 пластырю помещают в пакет из полиэтилен-алюминиевой фольги. По 2, 5 или 7 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Упаковка «in-bulk» для дальнейшей упаковки на производстве ООО «Сэлвим», Россия: пакеты из полиэтилен-алюминиевой фольги, содержащие по 1 пластырю - в картонной коробке в количестве 400 штук.

При упаковке на производстве ООО «Сэлвим», Россия:

По 2, 5 или 7 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-007908

Дата регистрации:2022-02-22

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

СЭЛВИМ ООО Россия

Производитель:

SINIL PHARMACEUTICAL CO., LTD. Корея, Республика

Представительство:

СЭЛВИМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-04-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

КЕТОПРОФЕН (Ketoprofen)