Нежелательные реакции представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRA терминами) по убыванию частоты возникновения.
Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) или очень редко (< 1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем:
очень часто: легкая лейкопения (до 30%);
часто: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения;
нечасто: лейкоцитоз, нарушение свертывающей системы крови.
Со стороны центральной нервной системы:
часто: гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течение первых четырех дней терапии или при коррекции дозы);
нечасто: отек мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости;
частота неизвестна: вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти, непроизвольные движения конечностей, перистальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдо-паркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении), удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ;
нечасто: нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, отеки, лабильность артериального давления;
частота неизвестна: фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта)), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения), глубокая гипотензия, периферический отек, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: сухость во рту, запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка;
нечасто: функциональная кишечная непроходимость;
частота неизвестна: ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит.
Со стороны психики:
часто: беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов;
нечасто: кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность;
редко: психотическое расстройство, кататонический синдром;
частота неизвестна: бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома).
Со стороны гепатобилиарной системы:
часто: холестатическая желтуха;
нечасто: холестатическое/гепатоцеллюлярное или смешанное поражение печени;
частота неизвестна: прогрессирующий фиброз печени.
Со стороны системы дыхания:
часто: угнетение дыхания, заложенность носа;
нечасто: диспноэ;
частота неизвестна: бронхоспазм, легочная эмболия, астма, отек гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса).
Со стороны обмена веществ:
часто: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса;
нечасто: гипогликемия, задержка жидкости;
частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита.
Со стороны эндокринной системы:
часто: гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия;
нечасто: гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома);
редко: системная красная волчанка;
частота неизвестна: тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто: затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность;
нечасто: недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы:
часто: приапизм, расстройства эякуляции, импотенция;
нечасто: аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желез (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата в высоких дозах);
частота неизвестна: галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин.
Со стороны органа зрения:
часто: нечеткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата; однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз;
нечасто: атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы;
частота неизвестна: окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано с антихолинергическим действием препарата).
Со стороны иммунной системы:
часто: появление LE клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.
Со стороны кожных покровов:
часто: контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница, макулопапулезная/петехиальная сыпь или отек;
нечасто: пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз;
частота неизвестна: аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отек.
Другие возможные эффекты:
нечасто: гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия;
частота неизвестна: внезапная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией), повышенная нервозность, неонатальный абстинентный синдром.