Кислород газообразный медицинский (Medical gaseous oxygen)

Действующее вещество:КислородКислород
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Лекарственная форма:  

    газ медицинский сжатый

    Состав:

    Действующее вещество: кислород медицинский - 100 %.

    Описание:

    Бесцветный газ без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Прочие лечебные средства; медицинские газы
    АТХ:  

    V03AN01   Кислород

    Фармакодинамика:

    Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

    Показания:

    Кислород газообразный медицинский показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет. Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

    - заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);

    - отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

    - ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы конечностей; сосудистые заболевания головного мозга;

    - гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

    - гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

    Противопоказания:

    Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

    С осторожностью:

    При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности препарат следует применять только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под непосредственным контролем врача.

    Период грудного вскармливания

    В связи с отсутствием специальных клинических исследований при грудном вскармливании препарат следует применять только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и под непосредственным контролем врача.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования

    Ингаляционно, в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

    При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой.

    Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

    Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

    Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

    Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).

    Гипербарическая оксигенация

    Процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2 - 1,6 - 2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения: 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

    Гипокситерапия

    Проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

    Дети

    Режим дозирования у детей совпадает с режимом дозирования для взрослых, кроме новорожденных.

    У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

    Способ применения

    Ингаляционно.

    Побочные эффекты:

    Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/10 - < 1/100); нечасто (≥ 1/100 - < 1/1000); редко (≥ 1/1000 - < 1/10000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Гипербарическая оксигенация:

    Эндокринные нарушения

    Частота неизвестна - гипогликемия.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Частота неизвестна - головная боль, онемение пальцев рук.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Частота неизвестна - преходящее нарушение зрения, ускорение созревания катаракты.

    Травмы, интоксикации и осложнения процедур

    Редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

    Частота неизвестна - баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух.

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Частота неизвестна - усталость.

    Кислородотерапия:

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна - ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

    Российская Федерация

    109074, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Телефон: +7 (800) 550 99 03

    Эл. почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

    Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Симптомы

    При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

    Лечение

    Симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных средств).

    Не допускается контакт кислорода с маслами и другими органическими веществами, во избежание взрыва.

    Особые указания:

    У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм.).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Газ медицинский сжатый.

    Упаковка:

    0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

    0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

    0,468 м3 в баллоне вместимостью 3 дм3.

    0,78 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

    1,56 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

    6,24 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

    7,80 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3.

    Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 14,7±0,5 МПа (150±5 кгс/см2), температура 20 °С.

    Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».

    Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия. В комплекте прилагается инструкция по медицинскому применению.

    На баллон наносится (прикрепляется) этикетка.

    Условия хранения:

    В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    18 месяцев

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(005685)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-06-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх