Кивекса (Kivexa)

Действующее вещество:Абакавир + ЛамивудинАбакавир + Ламивудин
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Кивекса содержит

Действующими веществами препарата Кивекса являются абакавир и ламивудин. Каждая таблетка содержит 600 мг абакавира (в виде сульфата) и 300 мг ламивудина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-A [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак].

Описание:

Препарат Кивекса представляет собой таблетку капсуловидной формы, покрытую пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне таблетки - гравировка "GS FC2", другая сторона имеет гладкую поверхность.

Характеристика препарата:

Препарат Кивекса содержит два активных вещества - абакавир и ламивудин. Препарат Кивекса относится к противовирусным средствам системного действия, противовирусным средствам прямого действия, а также является комбинацией противовирусных средств для лечения ВИЧ-инфекции. Активные вещества препарата Кивекса действуют против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), который относится к классу ретровирусов. Это вирус, который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Абакавир и ламивудин относятся к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ).

Вирус вырабатывает фермент под названием обратная транскриптаза, который позволяет вирусу размножаться. Активные вещества (абакавир и ламивудин) блокируют работу этого фермента и препятствуют размножению вируса в организме человека. Уменьшение количества вируса в крови может улучшить функционирование иммунной системы. Это означает, что Ваш организм сможет бороться с инфекцией лучше.

Препарат Кивекса используется для лечения тех, кто инфицирован ВИЧ. Ваш врач назначил Вам препарат Кивекса, чтобы помочь контролировать ВИЧ-инфекцию.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; комбинации противовирусных средств для лечения ВИЧ-инфекций
АТХ:  

J05AR02   Абакавир и ламивудин

Механизм действия:

Препарат Кивекса не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в Вашем организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат увеличивает число клеток CD4+ в Вашей крови - это тип лейкоцитов (белых кровяных телец), которые помогают Вашему организму бороться с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение препаратом Кивекса одинаково. Лечащий врач будет контролировать эффективность Вашего лечения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Кивекса показан к применению у взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг для лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии (терапии, состоящей в регулярном приеме двух и более противовирусных препаратов).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Кивекса:

Если у Вас аллергия на абакавир, ламивудин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 листка-вкладыша.

→ Если вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или к Вашему ребенку, если лечение получает ребенок), сообщите лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Кивекса проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность)

Применение препарата Кивекса может вызвать серьезную аллергическую реакцию, известную как реакция повышенной чувствительности, которая может угрожать Вашей жизни или жизни Вашего ребенка, если не прекратить прием препарата.

Если у Вас или у Вашего ребенка раньше возникали аллергические реакции при приеме препаратов, содержащих абакавир, Вам или Вашему ребенку нельзя принимать препарат Кивекса. Если Вы или Ваш ребенок раньше принимали препараты, содержащие абакавир, и Вам или Вашему ребенку их отменили по другим причинам, то начинать лечение препаратом Кивекса Вам или Вашему ребенку можно только при наличии быстрого доступа к медицинской помощи.

Внимательно прочтите всю информацию под заголовком "Реакции повышенной чувствительности" в разделе 4.

У кого повышен риск развития нежелательных реакций

Некоторые люди, принимающие препарат Кивекса, в большей степени подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций, чем другие лица. Вы (или Ваш ребенок, если лечение получает ребенок) можете подвергаться более высокому риску:

- если у Вас или Вашего ребенка есть умеренное или тяжелое заболевание печени;

- если у Вас или Вашего ребенка есть или когда-либо было заболевание печени, включая гепатит В или С, особенно если Вы получаете лечение гепатита C интерфероном альфа и рибавирином (если у Вас есть инфекция, вызванная вирусом гепатита В, не прекращайте прием препарата Кивекса без совета Вашего лечащего врача);

- если у Вас или Вашего ребенка есть заболевания почек;

- если у Вас или Вашего ребенка избыточный вес, особенно если Вы женщина;

- если у Вас или Вашего ребенка есть заболевания сердца (если у Вас или Вашего ребенка есть проблемы с сердцем, если Вы курите или страдаете другими заболеваниями, которые могут увеличить риск развития заболевания сердца, такими как повышение артериального давления или сахарный диабет. Не прекращайте прием препарата Кивекса до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если это относится к Вам или Вашему ребенку, перед приемом препарата Кивекса. Вам или Вашему ребенку могут потребоваться дополнительные обследования во время лечения, включая анализ крови. Более подробную информацию см. в разделе 4.

Состояния, за которыми Вам необходимо следить

У некоторых пациентов, принимающих лекарственные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, развиваются состояния, которые могут быть серьезными.

К ним относятся:

- накопление молочной кислоты (признаки: тошнота, рвота, боль в животе, затрудненное дыхание, сильная слабость мышц ног и рук) и поражение печени (признаки: тошнота, рвота, тяжесть, боль в правом подреберье, желтушность кожи, слизистых оболочек и склер); чаще развиваются у людей с заболеваниями печени, особенно у женщин;

- симптомы инфекции и воспаления;

- боли в суставах, скованность и проблемы с костями.

Вам или Вашему ребенку необходимо знать о важных признаках и симптомах, за которыми Вам необходимо следить, пока Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Кивекса. Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка, принимающего препарат Кивекса, появились описанные выше признаки и симптомы.

Более подробную информацию см. в разделе 4.

Прочитайте информацию "Другие возможные нежелательные реакции комбинированной терапии ВИЧ-инфекции" в разделе 4 данного листка-вкладыша.

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к абакавиру

Даже у пациентов, у которых отсутствует ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (серьезная аллергическая реакция). Внимательно прочтите всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 данного листка-вкладыша.

Риск сердечного приступа

Нельзя исключать, что абакавир может увеличить риск сердечного приступа. Сообщите своему врачу, если у Вас есть проблемы с сердцем, если Вы курите или у Вас есть другие заболевания, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое артериальное давление или диабет. Не прекращайте прием препарата Кивекса до тех пор, пока Ваш врач не порекомендует Вам это сделать.

Защита других людей

ВИЧ-инфекция передается половым путем при контактах с инфицированными лицами или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций). Вы все еще можете заразить ВИЧ-инфекцией, когда принимаете препарат Кивекса, хотя риск снижается благодаря эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности во избежание передачи инфекции другим людям.

Дети

Не давайте препарат детям с массой тела менее 25 кг, ввиду невозможности подбора дозы препарата в данной лекарственной форме.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Кивекса не рекомендуется применять при беременности. Препарат Кивекса и аналогичные препараты могут вызывать нежелательные реакции у будущего ребенка.

Ваш лечащий врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические тесты для контроля за развитием Вашего ребенка. У детей, чьи матери принимали НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы) во время беременности, польза защиты от ВИЧ-инфекции превышала риск от возникновения нежелательных реакций.

Грудное вскармливание

ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить детей грудью, поскольку ВИЧ- инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Небольшое количество компонентов, входящих в состав препарата Кивекса, также может проникать в грудное молоко.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки.

Применение у детей

Детям с массой тела более 25 кг препарат Кивекса назначают в таких же дозах, как взрослым. Не давайте препарат детям с массой тела менее 25 кг, потому что им невозможно подобрать дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Проглотите таблетку целиком, запивая водой. Препарат Кивекса можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Кивекса так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кивекса может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть трудности при определении того, является ли симптом нежелательной реакцией на препарат Кивекса или другие лекарственные препараты, принимаемые Вами или Вашим ребенком, или же это проявление самой ВИЧ-инфекции. В связи с этим крайне важно сообщать Вашему лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Наиболее серьезные возможные нежелательные реакции во время терапии препаратом Кивекса - это реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности), то есть серьезные аллергические реакции.

У кого развиваются реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?

У любого человека, принимающего препарат Кивекса, может развиться реакция повышенной чувствительности, которая может стать угрожающей для жизни, если он продолжит принимать препарат Кивекса.

Вероятность развития такой реакции выше, если Вы являетесь носителем гена, называемого HLA-B*5701 (однако у Вас может развиться такая реакция, даже если Вы не являетесь носителем этого гена). Вам следует провести исследование на выявление этого гена перед назначением препарата Кивекса. Если Вы знаете, что являетесь носителем этого гена, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Примерно у 3-4 пациентов из каждых 100, получавших абакавир в клиническом исследовании, у которых отсутствовал ген HLA-B*5701, развивалась реакция повышенной чувствительности.

Каковы симптомы реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?

Наиболее часто встречающимися симптомами являются:

- лихорадка (высокая температура тела) и сыпь на коже.

Другими частыми симптомами являются:

- тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе (в желудке), выраженная усталость, чувство дискомфорта.

Другие симптомы могут включать: боль в суставах или мышцах, припухлость в области шеи, одышку, боль в горле, кашель, периодические головные боли, воспаление глаз (конъюнктивит), изъязвления полости рта, низкое артериальное давление, покалывание или онемение кистей или стоп.

Когда развиваются реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?

Реакции повышенной чувствительности могут развиваться в любой момент во время проведения терапии препаратом Кивекса, но с наибольшей вероятностью возникают в течение первых 6 недель лечения.

Если Вы заботитесь о ребенке, который получает лечение препаратом Кивекса, Вам важно знать и понимать, что такое реакции гиперчувствительности. Если у ребенка появились симптомы, описанные ниже, крайне важно, чтобы Вы следовали приведенной инструкции.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если при приеме препарата у Вас появилась сыпь или симптомы по крайней мере из двух перечисленных ниже групп:

- повышение температуры тела;

- затрудненное дыхание, боль в горле или кашель;

- тошнота, рвота, диарея или боль в животе;

- сильное чувство усталости, боль в теле или общее недомогание.

Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить принимать препарат Кивекса.

Если Вы раньше принимали препараты, содержащие абакавир, обязательно скажите об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы перестали их принимать из-за реакции гиперчувствительности, Вы никогда больше не должны принимать препарат Кивекса и другие препараты, в состав которых входит абакавир. Если Вы все же примете препарат, у Вас может опасно снизиться артериальное давление, и Вы можете умереть.

Если Вы перестали принимать абакавир по какой-то иной причине, Ваш врач, возможно, решит, что на всякий случай первые дозы препарата Кивекса Вам нужно будет принять под его наблюдением, в условиях, когда Вам можно будет оказать срочную медицинскую помощь.

В картонную пачку препарата Кивекса вложена "Предупредительная карточка для пациента", чтобы напомнить Вам и медицинскому персоналу о реакциях повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Оторвите эту карточку и всегда держите ее при себе.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Кивекса.

Часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- реакция гиперчувствительности;

- головная боль;

- тошнота;

- рвота;

- диарея;

-боли в животе;

- потеря аппетита;

- чувство усталости, упадок сил;

- лихорадка (высокая температура тела);

- общее плохое самочувствие;

- нарушения сна (бессонница);

- боль и дискомфорт в мышцах;

- боль в суставах (артралгия);

- кашель;

- раздражение носа или насморк;

- кожная сыпь;

- выпадение волос (алопеция).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

- низкое количество эритроцитов (красных кровяных телец) (анемия) или низкое количество лейкоцитов (белых кровяных телец) (нейтропения);

- повышение уровня печеночных ферментов;

- уменьшение количества тромбоцитов - клеток, участвующих в процессе свертывания крови) (тромбоцитопения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек в области лица, языка или горла, который может приводить к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек);

- нарушения работы печени, такие как желтуха, увеличение печени или жировая дистрофия печени, воспаление печени (гепатит);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- распад мышечной ткани (рабдомиолиз).

Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

- повышение активности фермента под названием амилаза.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- лактоацидоз (см. информацию ниже в данном разделе);

- онемение, ощущение покалывания кожи (периферическая нейропатия);

- ощущение слабости в конечностях;

- кожная сыпь, иногда с образованием волдырей, внешне похожих на мишени (темные пятна по центру, более бледные по периметру с темным кольцом по контуру) (мультиформная эритема);

- генерализованная сыпь с образованием волдырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма с отслоением кожи более чем на 30 % поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).

→ Если Вы заметили появление любого из перечисленных симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

- неспособность костного мозга вырабатывать новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия).

Другие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови

Комбинированная терапия ВИЧ-инфекции также может приводить к появлению следующих реакций:

- повышение уровня молочной кислоты в крови, которое в редких случаях может привести к лактоацидозу;

- повышенный уровень сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови.

Если у Вас появились какие-либо нежелательные реакции:

→ Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из нежелательных реакций принимают тяжелый характер или начинают причинять беспокойство, или если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в данном листке- вкладыше.

Во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции, в том числе препаратом Кивекса, могут развиваться и другие патологические состояния.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) иммунная система ослаблена, и у них чаще развиваются серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции, возможно, были "скрытыми" и не обнаруживались до начала лечения в связи с ослабленной иммунной системой. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с возбудителями, которые могут вызывать симптомы инфекции и воспаления. Симптомы обычно включают высокую температуру тела (лихорадку) и дополнительно некоторые из следующих:

- головная боль;

- боль в желудке;

- затрудненное дыхание.

В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может атаковать здоровые ткани тела (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции и могут включать:

- ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или тремор;

- гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность);

- слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу.

Если у Вас или Вашего ребенка возникает любой из симптомов инфекции и воспаления или если Вы или Ваш ребенок заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего лечащего врача.

Боль в суставах, скованность и проблемы с костями

У некоторых пациентов, принимающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом часть костной ткани отмирает из-за уменьшения кровоснабжения кости. Вероятнее всего, это состояние может развиться у пациентов:

- если они длительное время принимают несколько препаратов для лечения ВИЧ- инфекции;

- если они также принимают гормональные противовоспалительные лекарственные препараты (глюкокортикоиды);

- если они употребляют алкоголь;

- если их иммунная система очень ослаблена;

- если они имеют избыточную массу тела.

Признаки остеонекроза включают:

- скованность в суставах;

- болезненность и боль (особенно в бедре, колене или плече).

Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.

Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови

Во время терапии ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и уровней липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением здоровья и образа жизни, но повышение уровня липидов в крови иногда может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач проверит наличие таких изменений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, 4 этаж

Тел.: +7 7172 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Передозировка:

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Кивекса больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много таблеток препарата Кивекса, немедленно сообщите своему врачу. Если Вы не можете связаться со своим врачом, обратитесь в больницу.

Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Кивекса

Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную таблетку препарата Кивекса, примите ее как можно скорее, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приеме эффективность лечения снижается.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Кивекса

Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Кивекса по какой-либо причине - особенно в случае, если у Вас или Вашего ребенка возникли подозрения о развитии нежелательных реакций или другого заболевания: обратитесь к Вашему лечащему врачу, прежде чем снова начать прием препарата. Ваш врач оценит, были ли эти симптомы связаны с реакцией повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Если врач сочтет, что они могли быть связаны, Вам или Вашему ребенку порекомендуют никогда больше не принимать препарат Кивекса или любой другой лекарственный препарат, содержащий абакавир. Важно, чтобы Вы последовали этому совету.

Если Ваш врач сочтет, что Вам или Вашему ребенку следует снова начать прием препарата, Вас могут попросить принять первые дозы препарата в месте, где у Вас или Вашего ребенка будет свободный доступ к медицинской помощи, на случай если она Вам или Вашему ребенку понадобится.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, приобретаемые без рецепта. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Кивекса, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций.

Не принимайте препарат Кивекса (и не давайте его Вашему ребенку) одновременно со следующими препаратами:

- эмтрицитабин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

- другие лекарственные препараты, содержащие ламивудин (для лечения ВИЧ- инфекции или инфекции гепатита В);

- триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) в высоких дозах (антибактериальные препараты, применяемые для лечения различных инфекций);

- кладрибин (препарат для лечения волосатоклеточного лейкоза).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок) принимаете любой из вышеперечисленных препаратов.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Кивекса или повышать вероятность появления нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

- фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);

- метадон (препарат, используемый для лечения наркотической зависимости). Абакавир (одно из действующих веществ препарата Кивекса) увеличивает скорость, с которой метадон выводится из организма, и это может привести к появлению симптомов отмены. Если Вы принимаете метадон и Вам назначили препарат Кивекса, Вам нужно сказать об этом своему наркологу. Возможно, он сочтет необходимым изменить Вашу дозу метадона;

- лекарственные препараты (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если Вы или Ваш ребенок принимаете их регулярно;

- риоцигуат (препарат для лечения высокого артериального давления в кровеносных сосудах (легочных артериях), несущих кровь от сердца к легким). Если Вы принимаете риоцигуат, лечащий врач может принять решение о снижении дозы риоцигуата, поскольку абакавир (одно из действующих веществ препарата Кивекса) может повышать уровень риоцигуата в крови.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости проведения дополнительных осмотров.

Особые указания:

Препарат Кивекса содержит

Препарат Кивекса содержит краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кивекса может вызывать нежелательные реакции, которые могут повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Поговорите со своим врачом о Вашей способности управлять автомобилем или работать с механизмами во время приема препарата Кивекса.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас плохое самочувствие.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги/бумаги с защитой от вскрытия детьми. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем и отрывной предупредительной карточкой для пациента с информацией о реакциях гиперчувствительности в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (блистере, пачке картонной) после "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(004381)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-01-23
Дата окончания действия:2029-01-23
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-05-02
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх