Указания по применению препарата Аджови
Инструкция по применению препарата Аджови, раствор для подкожного введения, 225 мг, в предварительно заполненном шприце
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата Аджови
Важная информация:
- Каждый шприц предназначен только для однократного использования.
- Каждый шприц препарата Аджови содержит 225 мг фреманезумаба. В зависимости от назначенного врачом режима дозирования могут потребоваться один или три шприца.
- Препарат Аджови вводится подкожно. Перед использованием необходимо пройти соответствующее обучение порядку подготовки к применению и введению раствора препарата Аджови в шприце для подкожных инъекций у лечащего врача или медицинской сестры.
- Следует внимательно прочесть листок-вкладыш препарата Аджови, чтобы узнать больше о лекарственном средстве.
- Нельзя тянуть поршень обратно, так как это может привести к поломке шприца.
- Нельзя встряхивать шприц, так как это может повлиять на работу медицинского устройства.
- Если в картонной пачке остались неиспользованные шприцы необходимо незамедлительно убрать ее обратно в холодильник.
Хранение
Препарат Аджови следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. При необходимости препарат Аджови допускается хранить при комнатной температуре от 20 °С до 25 °С в оригинальной упаковке не более 7 дней. После извлечения из холодильника препарат Аджови должен быть использован в течение 7 дней или утилизирован. После хранения при комнатной температуре не допустимо помещать препарат обратно в холодильник.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ замораживать и встряхивать препарат. Кроме того, ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать препарат, подвергнутый воздействию высоких температур или прямого солнечного света.
Шаг 1 Подготовка к проведению подкожной инъекции
a) Убедитесь в том, что все необходимое для инъекции в наличии:
‐ один (при дозе 225 мг) или три (при дозе 675 мг) одноразовых предварительно заполненных шприца препарата Аджови,
‐ спиртовая салфетка,
‐ ватный тампон,
‐ контейнер для использованных шприцев или острых отходов.
б) Поместите расходные материалы на чистую ровную поверхность.
в) Для уменьшения дискомфорта во время инъекции дайте препарату Аджови нагреться до комнатной температуры в течение 30 мин:
‐ избегайте воздействия на шприц прямого солнечного света,
‐ не нагревайте шприц с помощью микроволновой печи или любого иного источника тепла.
г) Вымойте руки с мылом и насухо вытрите их полотенцем.
д) Осмотрите шприц с препаратом Аджови, убедитесь, что:
‐ на этикетке указано наименование Аджови,
‐ шприц содержит прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета,
‐ наличие мелких пузырьков воздуха в предварительно заполненном шприце, является нормальным и допустимым.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц, если:
- шприц поврежден,
- срок годности, указанный на этикетке шприца (а также картонной пачке) истек, или предварительно заполненный шприц находился не в холодильнике более 7 суток.
- раствор выглядит мутным, изменил окраску или содержит посторонние видимые частицы.
е) Выберите место для инъекции:
Возможные зоны для самостоятельных инъекций: зона живота (избегайте области примерно 5 см вокруг пупка), передняя часть бедер (область, которая находится, по крайней мере, на 5 см выше колена и на 5 см ниже паха), задняя часть плеча. Для инъекций в труднодоступные зоны (например, задняя часть плеча) может потребоваться помощь другого человека.
- Если при введении дозы 675 мг используется одна и та же анатомическая область для трех отдельных инъекций (3 отдельных одноразовых предварительно заполненных шприца), необходимо убедиться, что вторая и третья инъекции производятся не в то же место введения, которое было использовано для предыдущих инъекций.
НЕ СЛЕДУЕТ:
- проводить инъекции в болезненные места, покрасневшие участки кожи, в области с огрубевшей кожей, с уплотнениями, гематомами, татуировками, шрамами или растяжками,
- вводить препарат Аджови в то же место, в которое был введен другой лекарственный препарат.
ж) Подготовьте место для инъекции: обработайте зону инъекции салфеткой, смоченной спиртовым раствором. Дайте высохнуть зоне инъекции в течение 10 секунд.
Шаг 2 Техника выполнения подкожной инъекции
a) Снимите (потяните в прямом направлении) защитный колпачок с иглы:
Не прокручивайте защитный колпачок.
После снятия колпачка с иглы одноразового шприца не прикасайтесь к игле и не надевайте повторно защитный колпачок на иглу во избежание травмы или инфекции.
б) Введите препарат, выполнив следующие 4 действия:
| 1. Предварительно слегка соберите не менее 2,5 см кожи в обработанной зоне для инъекций в складку большим и указательным пальцами. | 2. Располагая иглу шприца под углом 45 – 90 градусов к месту инъекции проколите кожу. | 3. Когда игла полностью войдет в кожу, равномерно надавливайте большим пальцем на упор поршня шприца. | 4. Медленно и равномерно надавливайте на упор поршня, вводя содержимое шприца в место инъекции полностью. |
 |  |  |  |
| в) Удалите иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции. г) Осторожно прижмите чистый ватный тампон к месту инъекций на несколько секунд. Не трите место инъекции. |  |
Шаг 3 Утилизация: поместите шприц и сопутствующие материалы в контейнер для использованных шприцев или острых отходов. Не выбрасывайте снятые иглы, использованный шприц или предварительно заполненный шприц вместе с бытовым мусором. Спросите у врача или работника аптеки, как утилизировать препарат, если он больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Храните шприцы и сопутствующие материалы в недоступном для детей месте.
Если Вам назначена доза 675 мг (3 шприца) для того, чтобы полностью ее ввести повторите этапы с Шаг 1 д) по Шаг 3 со 2-м и 3-м предварительно заполненным шприцем.
Инструкция по применению препарата Аджови, раствор для подкожного введения, 225 мг, в автоинжекторе (шприц-ручке)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата Аджови
Важная информация:
- Каждый автоинжектор предназначен только для однократного использования.
- Каждый автоинжектор препарата Аджови содержит 225 мг фреманезумаба. В зависимости от назначенного врачом режима дозирования могут потребоваться один или три автоинжектора.
- Препарат Аджови вводится подкожно. Перед использованием необходимо пройти соответствующее обучение порядку подготовки к применению и введению раствора препарата Аджови в автоинжекторе для подкожных инъекций у лечащего врача или медицинской сестры.
- Следует внимательно прочесть листок-вкладыш препарата Аджови, чтобы узнать больше о лекарственном средстве.
- Нельзя встряхивать автоинжектор, так как это может повлиять на работу медицинского устройства.
- Если в картонной пачке остались неиспользованные автоинжекторы необходимо незамедлительно убрать ее обратно в холодильник.
Хранение
Препарат Аджови следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. При необходимости препарат Аджови допускается хранить при комнатной температуре от 20 °С до 25 °С в оригинальной упаковке не более 7 дней. После извлечения из холодильника препарат Аджови должен быть использован в течение 7 дней или утилизирован. После хранения при комнатной температуре не допустимо помещать препарат обратно в холодильник.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ замораживать и встряхивать препарат. Кроме того, ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать препарат, подвергнутый воздействию высоких температур или прямого солнечного света.
Автоинжектор (шприц-ручка) до применения
Автоинжектор (шприц-ручка) после применения
Шаг 1 Подготовка к проведению инъекции
a) Убедитесь в том, что все необходимое для инъекции в наличии:
‐ один (при дозе 225 мг) или три (при дозе 675 мг) одноразовых предварительно заполненных автоинжектора (шприц-ручки) препарата Аджови,
‐ спиртовая салфетка,
‐ ватный тампон,
‐ контейнер для использованных шприцев или острых отходов.
б) Поместите расходные материалы на чистую ровную поверхность.
в) Для уменьшения дискомфорта во время инъекции дайте препарату Аджови нагреться до комнатной температуры в течение 30 мин:
‐ избегайте воздействия на автоинжектор прямого солнечного света,
‐ не нагревайте автоинжектор с помощью микроволновой печи или любого иного источника тепла.
г) Вымойте руки с мылом и насухо вытрите их полотенцем.
д) Осмотрите автоинжектор с препаратом Аджови, убедитесь, что:
‐ на этикетке указано наименование Аджови,
‐ лекарственный препарат в смотровом окошке автоинжектора выглядит как прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета,
‐ наличие мелких пузырьков воздуха является нормальным и допустимым.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ автоинжектор, если:
- автоинжектор поврежден,
- срок годности, указанный на этикетке автоинжектора (а также картонной пачке), истек или автоинжектор находился не в холодильнике более 7 суток,
- раствор выглядит мутным, изменил окраску или содержит посторонние видимые частицы.
е) Выберите место для инъекции:
Возможные зоны для самостоятельных инъекций: зона живота (избегайте области примерно 5 см вокруг пупка), передняя часть бедер (область, которая находится, по крайней мере, на 5 см выше колена и на 5 см ниже паха), задняя часть плеча. Для инъекций в труднодоступные зоны (например, задняя часть плеча) может потребоваться помощь другого человека.
- Если при введении дозы 675 мг используется одна и та же анатомическая область для трех отдельных инъекций (3 отдельных автоинжектора), необходимо убедиться, что вторая и третья инъекции производятся не в то же место введения, которое было использовано для предыдущих инъекций.
НЕ СЛЕДУЕТ:
- проводить инъекции в болезненные места, покрасневшие участки кожи, в области с огрубевшей кожей, с уплотнениями, гематомами, татуировками, шрамами или растяжками,
- вводить препарат Аджови в то же место, в которое был введен другой лекарственный препарат.
ж) Подготовьте место для инъекции: обработайте зону инъекции салфеткой, смоченной спиртовым раствором. Дайте высохнуть зоне инъекции в течение 10 секунд.
Шаг 2 Техника выполнения инъекции
| a) Снимите (потяните в прямом направлении) защитный колпачок с иглы: - Не прокручивайте защитный колпачок.
- После снятия колпачка с иглы автоинжектора не прикасайтесь к игле и не надевайте повторно защитный колпачок на иглу во избежание травмы или инфекции.
- Не прикасайтесь к области защиты иглы.
|  |
| б) Введите препарат, выполнив следующие действия: - Установите автоинжектор под углом 90° к коже в месте для инъекции. - Нажмите на автоинжектор и продолжайте удерживать прижатым к коже в течение примерно 30 секунд. Не прекращайте прижимать, пока не будут выполнены следующие 3 действия: |  |
| 1. Вы слышите первый «щелчок» (это сигнал, что инъекция начата, и синий поршень начал движение). | 2. Вы слышите второй «щелчок» (спустя примерно 15 секунд после первого; поршень пройдет до низа смотрового окошка, когда препарат будет введен). | 3. Подождите еще 10 секунд (чтобы убедиться, что препарат введен полностью). |
 |
| в) Убедитесь, что синий поршень заполнил смотровое окошко и удалите автоинжектор: - После окончания инъекции (синий поршень заполнил смотровое окошко и виден серый ограничитель), удалите автоинжектор вертикальным движением вверх и утилизируйте в контейнер для острых отходов (см. Шаг 3). - После удаления автоинжектора защита иглы возвращается в исходное положение и фиксируется на месте закрывая иглу. - Не надевайте обратно защитный колпачок на автоинжектор во избежание травмы или инфекции. |  |
г) Осторожно прижмите чистый ватный тампон к месту инъекций на несколько секунд. Не трите место инъекции. Не используйте автоинжектор повторно.
Шаг 3 Утилизация: поместите автоинжектор и сопутствующие материалы в контейнер для использованных шприцев или острых отходов. Не выбрасывайте снятые иглы, использованный автоинжектор или предварительно заполненный автоинжектор вместе с бытовым мусором. Спросите у врача или работника аптеки, как утилизировать препарат, если он больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Храните автоинжектор и сопутствующие материалы в недоступном для детей месте.
Если Вам назначена доза 675 мг (3 автоинжектора (шприц-ручки)) для того, чтобы полностью ее ввести повторите этапы с Шаг 1 д) по Шаг 3 со 2-м и 3-м автоинжектором (шприц-ручкой).
Видео-инструкцию по самостоятельному введению препарата Аджови пациентами можно посмотреть, используя QR-код:
