Аленталь - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Аленталь® содержит действующее вещество ацеклофенак и относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения

АТХ:

M01AB16 Aceclofenac

Механизм действия:

Аленталь® - обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат. Способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов при ревматических заболеваниях. Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза простагландинов, которые способствуют развитию воспаления.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Аленталь® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

- симптоматическом лечении ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, для купирования воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;

- дисменорее.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Аленталь®:

- если у Вас аллергия на ацеклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас эрозивно-язвенные поражения (поверхностные или более глубокие дефекты) желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);

- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза (доброкачественная опухоль) носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);

- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- если у Вас нарушения кроветворения и коагуляции (свертывание крови);

- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови);

- если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (ухудшение способности сердца к наполнению и опорожнению) (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца (заболевание, возникающее из-за закупорки артерий холестериновыми бляшками), заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;

- если Вам недавно было проведено аортокоронарное шунтирование (операция, позволяющая восстановить кровоток в артериях сердца);

- если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Аленталь® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу:

если у Вас проблемы с сердцем, высокое кровяное давление;
если у Вас легкое или умеренное заболевание печени или почек, или у Вас есть склонность к задержке жидкости в организме (к отекам) по любой другой причине. В качестве меры предосторожности Ваш врач может регулярно проводить обследование (анализы крови, контроль функции печени и почек);
если у Вас есть или были язвенные поражения или воспалительные заболевания ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона), желудочно-кишечные заболевания, инфекция Helicobacter pylori, так как течение этих заболеваний может обостриться;
если у Вас есть или была бронхиальная астма, т.к. прием НПВП может вызывать бронхоспазм (сужения просвета бронхов);
если у Вас снижен объем циркулирующей крови (в том числе после обширных оперативных вмешательств);
если у Вас заболевания периферических артерий (аномальное сужение артерий);
если у Вас цереброваскулярные заболевания (нарушение кровообращения в сосудах головного мозга);
если у Вас особое заболевание обмена веществ, называемое порфирией, смешанное заболевание соединительной ткани или системная красная волчанка, т.к. прием НПВП может спровоцировать обострение заболевания;
если Вы пожилой человек, Вы можете быть более склонны к развитию нежелательных реакций при приеме НПВП, особенно со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы) и сердечно-сосудистой системы. Прием препарата необходимо осуществлять под тщательным медицинским контролем;
если Вы курите;
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас нарушение свертывания крови или склонность к образованию тромбов;если у Вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов;
если Вы длительно применяете НПВП;
если Вы принимаете глюкокортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антиагреганты, ингибиторы обратного захвата серотонина, диуретики;
если у Вас тяжелые соматические заболевания;
если у Вас ветряная оспа;
если у Вас проблемы с алкоголем.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Аленталь® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Аленталь® противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата Аленталь®.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Аленталь® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 2 раза в сутки (один утром и один вечером).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе 2.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимость изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствует, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Пациенты с нарушением функции печени

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг (1 пакетик) в сутки.

Применение у детей

Не применяйте Аленталь® у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Аленталь® у детей от 0 до 18 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Содержимое пакетика растворите в 40-60 мл воды и принимайте сразу после растворения.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать во время еды.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аленталь® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аленталь® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

- Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание - могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции (включая анафилактический шок, ангионевротический отек), которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

- Тяжелые кожные реакции, включающие интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

- Сильная боль в животе, рвота кровью, кровь в стуле/черный стул, вздутие живота, бледность, слабость, потеря сознания - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения, образования язв желудка и кишечника, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) или прободения желудка и кишечника, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

- Мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура), которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аленталь®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головокружение;

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, тошнота, диарея;
повышение активности ферментов печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

вздутие живота (метеоризм), воспаление слизистой желудка (гастрит), запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит);
зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
изменения в биохимическом анализе крови: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
реакции гиперчувствительности;
расстройство зрения;
сердечная недостаточность;
повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии (повышение артериального давления);
одышка;
черный полужидкий стул с кровью (мелена).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

угнетение функций костного мозга, изменения в анализах крови, включая значительное снижение определенных типов лейкоцитов (гранулоцитопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), ускоренное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
депрессия, «необычные» (нетипичные) сновидения, бессонница;
онемение или покалывание в пальцах рук или ног (парестезия), дрожь (тремор), сонливость, головная боль, извращение вкуса (дисгевзия);
головокружение, звон в ушах;
ощущение сердцебиения;
покраснение кожи (гиперемия), «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся повышенным потоотделением), воспаление сосудов (васкулит);
затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм);
воспаление слизистой полости рта (стоматит), обострение болезни Крона и язвенного колита, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
заболевание печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;
зуд, покраснение и шелушение кожи (экзема);
симптомокомплекс, развивающийся на фоне поражения почек, включающий нарушения белково-липидного обмена, белок в моче и отеки (нефротический синдром), почечная недостаточность;
отек, слабость, мышечные спазмы;
увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Аленталь® больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Симптомы возможной передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в области желудка, головокружение, головную боль, явления гипервентиляции (интенсивное дыхание, которое превышает потребности организма в кислороде) с повышенной судорожной готовностью.

До приезда скорой помощи Вы можете принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Аленталь®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Аленталь® может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

- фенитоин (противоэпилептическое лекарственное средство);

- циметидин (для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);

- миконазол (для лечения грибковых заболеваний);

- сульфафеназол (противомикробное средство);

- метотрексат (для лечения некоторых воспалительных и онкологических заболеваний) - прием НПВП может повысить концентрацию и токсичность этого препарата;

- литий (для лечения психических расстройств) - прием НПВП может повысить концентрацию этих препаратов в крови;

- дигоксин, амиодарон (для лечения сердечной недостаточности или нарушений ритма сердца);

- диуретики (фуросемид, буметанид, бендрофлуазид) (мочегонные средства) - НПВП могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов;

- некоторые препараты для снижения высокого артериального давления (гипотензивные препараты: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II) - НПВП могут снижать их эффективность;

- антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов) (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин) - повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

- препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

- препараты, снижающие уровень сахара в крови (толбутамид) (для лечения диабета) из-за возможного развития гипогликемии (падении уровня глюкозы в крови);

- такролимус и циклоспорин (препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения пересаженных органов) - увеличивается риск почечной токсичности, поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения;

- глюкокортикостероиды (например, бетаметазон и преднизолон) - может возрастать риск развития язв органов желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения;

- другие обезболивающие (другие НПВП, например, фенилбутазон) - совместный прием двух и более НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений;

- мифепристон (гормональный препарат, применяемый в гинекологии) - не следует применять НПВП в течение 8-12 дней приема мифепристона, так как его действие после может быть снижено;

- антибиотики хинолонового ряда - совместное применение с НПВП может приводить к развитию судорог;

- зидовудин (для лечения ВИЧ-инфекции) - повышается риск токсичности.

Особые указания:

Избегайте применения препарата Аленталь® с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на ЖКТ

Желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы желудка или кишечника или прободение язвы (сквозное повреждение стенки), которые могут привести к летальному исходу, могут возникать в любое время лечения при применении всех НПВП, могут сопровождаться тревожными симптомами или протекать без симптомов, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений. Риск таких осложнений выше у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе и у пожилых людей.

Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить этот риск, может потребоваться одновременный прием защитных препаратов (например, так называемые ингибиторы протонной помпы или мизопростол).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения (рвота кровью, кровь в стуле/черный стул) или изъязвления, прекратите прием препарата Аленталь® и проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы заметили какие-либо необычные симптомы в области живота, особенно если Вы пожилой человек, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Прием НПВП, в том числе препарата Аленталь®, может быть связан с повышенным риском сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульт), особенно при длительном применении в высоких дозах.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму аз счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого необходимого периода времени. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к летальному исходу. Основными симптомами этих состояний являются: сыпь, зуд, крапивница, волдыри на коже и лихорадка. Наибольший риск развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Лечение препаратом Аленталь® следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков повышенной чувствительности.

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей, поэтому следует избегать применения препарата Аленталь® при ветряной оспе.

Длительное лечение

Если Вы принимаете препарат Аленталь® в течение длительного времени, Ваш врач должен проводить регулярные тесты для оценки функции почек, печени и контролировать показатели анализа крови.

Дети

Препарат Аленталь® содержит аспартам

Аспартам является источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Препарат Аленталь® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Упаковка:

По 3 г в пакетиках термосвариваемых из материала многослойного комбинированного. 9, 10, 12, 20 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005751)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-06-13

Дата окончания действия:2029-06-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС АО Россия

Производитель:

ВЕРТЕКС АО Россия

Представительство:

ВЕРТЕКС АО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аленталь® (Alental)