«Пороговая» концентрация ингибитора альфа1-протеиназы в плазме крови, призванная обеспечить достаточное антиэластазное действие в легких больных с дефицитом альфа1-антитрипсина, составляет 80 мг/дл (эта величина основана на данных, полученных с помощью стандартного иммунологического анализа содержания ингибитора альфа1-протеиназы).
Так как производится из плазмы крови человека, существует риск передачи возбудителей инфекционных заболеваний - различных вирусов (например, гепатит С), и, теоретически возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD). Данные риски были минимизированы за счет тщательного скрининга доноров плазмы на наличие перенесенных вирусных заболеваний, проведения анализов на выявление текущих вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или элиминации вирусных возбудителей в процессе производства препарата. Однако, несмотря на принятые меры, препараты плазмы крови потенциально могут содержать возбудителей заболеваний человека. Также существует вероятность того, что в данных препаратах может присутствовать неизвестный инфекционный агент.
Перед назначением препарата врач должен тщательно взвесить риски и преимущества от применения данного препарата и обсудить их с пациентом.
В процессе использования препарата не сообщалось о сероконверсии гепатита В или С (HCV или HBV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или любого другого известного инфекционного агента.
Возможно повышение объема плазмы после инфузии препарата, что следует учитывать у больных с увеличенным объемом циркулирующей жидкости.
Не допускается повторного применения остатков препарата после выполнения инфузии. Неиспользованные флаконы с препаратом, которые были взяты из холодильника, следует вернуть в холодильник на хранение в течение 6 часов. Если флакон с препаратом оставался при комнатной температуре (25 °С) более 48 часов, препарат считается просроченным и не допускается к дальнейшему использованию.
Препарат потенциально может содержать следовые количества IgA. У пациентов с селективной или тяжелой недостаточностью IgA и с установленным наличием антител к IgA отмечается высокий риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций.
В одном флаконе препарата содержится не более 195,5 мг (8,5 ммоль) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.