Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: крапивница, аллергические реакции; очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто: увеличение/снижение массы тела;
очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики:
нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, дисгевзия;
очень редко: мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;
частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения;
очень редко: нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп);
часто: «приливы» крови к коже лица; нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;
очень редко: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, боль в животе;
нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота;
редко: гиперплазия десен, повышение аппетита;
очень редко: панкреатит, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: гепатит, желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение;
редко: дерматит;
очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;
редко: миастения, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание;
очень редко: дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: озноб, жажда, общее недомогание, астения;
очень редко: обморок, паросмия.