Аргетт рапид (Argett rapid)

Устаревшее наименование торгового препарата:Swissjet
Действующее вещество:ДиклофенакДиклофенак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Argett Duo
    капсулы внутрь
  • Argett rapid
    капсулы внутрь
  • Bioran
    гель наружно
  • Bioran
    таблетки внутрь
  • Bioran
    раствор в/м
  • Veltavel
    раствор в/м
  • Voltaren
    пластырь наружно
  • Voltaren
    пластырь наружно
  • Voltaren®
    спрей наружно
  • Voltaren®
    суппозитории рект.
  • Voltaren®
    таблетки внутрь
  • Voltaren®
    таблетки внутрь
  • Voltaren®
    раствор в/м
  • Voltaren®
    суппозитории рект.
  • Voltaren
    пластырь накожно
  • Voltaren
    пластырь чрезкож.
  • Voltaren®-Flotac®
    капсулы внутрь
  • Voltaren® Acti
    таблетки внутрь
  • Voltaren® Ophtha
    капли д/глаз
  • Voltaren® rapid
    таблетки внутрь
  • Voltaren Emulgel
    гель наружно
  • Voltaren Emulgel
    гель наружно
  • Voltaren Emulgel
    гель наружно
  • Voltaren Emulgel
    гель наружно
  • Dialrapid
    порошок внутрь
  • Dialrapid
    порошок внутрь
  • Diclac®
    таблетки внутрь
  • Diclac®
    суппозитории рект.
  • Diclac®
    раствор в/м
  • Diclac®
    гель наружно
  • Diclac®
    гель наружно
  • Diclac® Lipogel
    гель наружно
  • DiklArtis®
    пластырь наружно
  • DiclArtis
    пластырь чрезкож.
  • Diclo-F®
    капли д/глаз
  • Diclovit
    гель наружно
  • Diklovit®
    суппозитории рект.
  • Diclogen®
    таблетки внутрь
  • Diclogen®
    гель наружно
  • Diclogen®
    таблетки внутрь
  • Diclogen®
    раствор в/м
  • Diclogen®
    гель наружно
  • Diclonat P
    раствор в/м
  • Diclonat® P
    раствор в/м; в/в
  • Diclonat P
    гель
  • Diclonat P
    таблетки внутрь
  • Dicloran®
    гель наружно
  • Dicloran
    таблетки
  • Dicloran
    раствор
  • Dicloran SR
    таблетки внутрь
  • Diclofarm
    гель наружно
  • Diclopharm
    раствор в/м
  • Diclofarm
    гель наружно
  • Diclofarm
    гель наружно
  • Diclopharm
    гель наружно
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    мазь наружно
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    мазь наружно
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    мазь наружно
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    крем наружно
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    капли д/глаз
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    мазь наружно
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    капли д/глаз; местно
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclophenacum
    мазь наружно
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    пластырь чрезкож.
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenaс
    таблетки
  • Diclofenac
    таблетки
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    внутрь
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    гель
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    таблетки внутрь
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diklofenak
    раствор в/м
  • Diclofenac
    мазь наружно
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    мазь наружно
  • Diclofenac
    суппозитории рект.
  • Diclofenac
    гель наружно
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    раствор в/м
  • Diclofenac
    крем наружно
  • Diclofenac bufus
    раствор в/м
  • Diclofenac Velpharm
    раствор в/м
  • Diclofenac Velfarm
    раствор в/м
  • Diclofenac grindeks
    мазь наружно
  • Diklofenak ZD
    мазь наружно
  • Diclofenac Panoxen
    гель наружно
  • Diclofenac Reneval
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Reneval
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Reneval
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Reneval
    таблетки внутрь
  • Diclofenac retard
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Retard
    таблетки внутрь
  • Diclofenac retard Obolenskoe
    таблетки внутрь
  • Diclofenac retard-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Diclofenak retard-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Stada®
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Stada®
    таблетки внутрь
  • Diclofenac Elfa
    раствор в/м
  • Diclofenac-AKOS
    капли д/глаз
  • Diclofenac-AKOS
    раствор в/м
  • Diclofenac-AKOS
    мазь наружно
  • Diclofenac-AKOS
    гель наружно
  • Diclofenac-AKOS
    мазь наружно
  • Diclofenac-AKOS
    капли д/глаз
  • ,
    ,
  • Diclofenak-AKOS
    гель наружно
  • Diklofenak-AKOS
    раствор в/м
  • Diclofenac-Akrihin
    мазь наружно
  • Diclofenac-Akrihin
    гель наружно
  • Diclofenac-Akrikhin
    гель наружно
  • Diclofenac-Akrikhin
    мазь наружно
  • Diclofenac-Altpharm
    суппозитории рект.
  • Diclofenac-Altfarm
    суппозитории рект.
  • Diclofenac-MFF
    суппозитории рект.
  • Diclofenac-MFF
    мазь наружно
  • Diclofenac-ratiopharm
    суппозитории рект.
  • Diclofenac-ratiopharm
    таблетки внутрь
  • Diclofenac-SOLOpharm
    капли д/глаз
  • Diclofenac-SOLOfarm
    капли д/глаз
  • Diclofenac-Teva
    гель наружно
  • Diclofenac-Teva
    гель наружно
  • Diclofenac-UBF
    таблетки внутрь
  • Diclofenac-Farcos
    гель наружно
  • Diclofenac-FPO®
    таблетки внутрь
  • Diclofenac-FPO
    таблетки внутрь
  • Diclofenac-Eskom
    раствор в/м
  • DiclofenacLong®
    капли д/глаз
  • Diclofenacol
    крем наружно
  • Difendum
    капсулы внутрь
  • Dorosan
    аэрозоль наружно
  • Naklofen
    раствор в/м
  • Naklofen
    таблетки внутрь
  • Naklofen
    суппозитории рект.
  • Naklofen
    гель наружно
  • Naklofen
    раствор в/м
  • Naklofen Duo
    капсулы внутрь
  • Naklofen Duo
    капсулы внутрь
  • Naklofen SRX
    таблетки внутрь
  • Ortophen
    гель наружно
  • Ortophen
    таблетки внутрь
  • Ortophen
    мазь наружно
  • Ortophen
    гель наружно
  • Ortophen
    мазь наружно
  • Ortophen
    таблетки внутрь
  • Ortophen retard
    таблетки внутрь
  • Ortofen retard
    таблетки внутрь
  • Ortofen filmcoated tablets 0.025 g
    таблетки внутрь
  • Ortopher®
    мазь наружно
  • Ortopher®
    таблетки внутрь
  • Ortopher®
    раствор в/м
  • Penseyd
    раствор наружно
  • Rapten Duo
    таблетки внутрь
  • Rapten rapid
    таблетки внутрь
  • Rapten rapid
    таблетки внутрь
  • Tabuk Di
    таблетки внутрь
  • Uniclofen
    капли д/глаз
  • Flector
    пластырь чрезкож.
  • Flector Rapid
    раствор в/м; п/к
  • Cito Helih
    гель наружно
  • Cito Helih
    гель наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    капсулы кишечнорастворимые
    Состав:

    Одна капсула содержит:

    - диклофенак пеллеты 235,50 мг, эквивалентно 75 мг диклофенака натрия.

    Состав пеллетов:

    действующее вещество: диклофенак натрия 75 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 95,61 мг, повидон-К25 15,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,89 мг.

    Оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип А) 30,00 мг [натрия лаурилсульфат 0,7 % и полисорбат-80 2,3 %], пропиленгликоль З,00 мг, тальк 15,00 мг;

    Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) 0,93%, краситель железа оксид красный (Е172) 1,32 %, желатин до 100 %.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы. Размер капсулы - №2. Цвет капсулы: корпус и крышечка красно-коричневого цвета.

    Содержимое капсулы - пеллеты от белого до кремового цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    M01AB05   Diclofenac

    Фармакодинамика:

    Препарат Аргетт рапид содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

    In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

    При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

    При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После перорального приема дbклофенак легко всасывается в системный кровоток. Прием пищи, не оказывает влияния, нa степень всасывания препарата, но замедляет скорость всасывания. В зависимости от наполнения желудка максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

    Распределение

    Связь с белками плазмы . - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Кажущийся объем распределения диклофенака в организме в среднем составляет 0,12 - 0,55 л/кг. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Т1/2 из синовиальной жидкости - 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6.ч после, его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 часов).

    Метаболизм

    50% препарата подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой! В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Основной метаболит препарат (4'-гидроксидиклофенак) обладает незначительной противовоспалительной активностью.

    Выведение

    Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Т1/2 из плазмы - 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

    Показания:
    • Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч.:
    - ревматоидный артрит;
    - анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;
    - остеоартроз;
    - бурсит, тендовагинит.
    • Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).
    • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.
    • Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:
    • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов ЖКТ, перфорация органов ЖКТ.
    • Повышенная чувствительность к диклофенаку или любому другому компоненту препарата или другим НПВП.
    • III триместр беременности.
    • Как и другие НПВП, препарата Аргетг рапид противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.
    • Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести, почечная недостаточность (СКФ не менее 15 мл/мин/1,7З м2).
    • Хроническая сердечная недостаточность II-IV ФК по классификации NYHA.
    • Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
    • Подтвержденная гиперкалиемия,
    • Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
    • Воспалительные заболевания кишечника (Болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
    • Активные заболевания печени.
    • Период грудного вскармливания.
    • Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.
    • Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
    • Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
    С осторожностью:

    При применении препарата Аргетт рапид и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ.

    Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

    Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Аргетт рапид у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Осторожность необходима при применении препарата Аргетт рапид у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

    Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

    Особая осторожность требуется при лечении пациентов с компенсированной хронической сердечной недостаточностью ФК по классификации NYHA, с нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2 ), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретик или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

    Следует с осторожностью применять препарат Аргетт рапид у пациентов с дефектами системы гемостаза, у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).

    Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

    Беременность и лактация:
    Недостаточно данных по безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат Аргетт рапид в I и II триместр беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Препарат Аргетт рапид, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние З месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием).
    Несмотря на то, что препарат Аргетт рапид, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщине грудное вскармливание прекращают.
    Поскольку препарат Аргетт рапид, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется применять препарат.
    У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
    Способ применения и дозы:
    Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
    Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости, желательно во время приема пищи.
    Взрослые
    Рекомендуемая начальная доза - 75 мг (одна капсула кишечнорастворимая) в сутки. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют выраженный характер, дозу можно увеличить до 150 мг (две капсулы кишечнорастворимых).
    Дети и подростки до 18 лет
    Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
    Пожилые пациенты (старше 65 лет)
    Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше, как правило, не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела.
    Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы
    Следует с особой осторожностью применять препарата у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4-х недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 150 мг.
    Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести
    Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории.
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата с нарушениями функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,7З м2 ), противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
    Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести
    Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
    Побочные эффекты:

    Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

    Для оценки частоты НЯ использовали следующие критерии: «очень часто» - (≥l/10); «часто» - (≥1/100, <l/l0), «нечасто» - (≥l/l000, <l/100), «редко» (≥l/10000, <l/1000), «очень редко» - (<l/l0000).
    НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. В пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

    Нарушения со стороны имунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

    Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезию, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.

    Нарушения со стороны органов зрения: очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия).

    Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; очень редко - нарушения слуха, шум в ушах.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита); очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновения диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аминотрансфераз в плазме крови; редко - гепатит, желтуха, нарушения функции печени, очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

    Общие расстройства и нарушения: редко - отеки.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

    Нарушения со стороны сердца:

    нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Очень редко - повышение АД, васкулит.

    Зрительные нарушения

    Зрительные расстройства, такие как нарушения зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которая проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметите любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:
    Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
    Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания.
    Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП, в т.ч. диклофенака, из организма неэффекгивны, так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
    В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.
    Взаимодействие:
    Выявленные взаимодействия
    Ингибиторы изофермента СYР2С9
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенак и ингибиторов изофермента СYР2С9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.
    Литий, дигоксин
    Диклофенак может повышать содержание лития и концентрацию дигоксина в плазме крови.
    Рекомендуется контроль содержания лития и концентрации дигоксина в сыворотке крови.
    Диуретические и гипотензивные средства
    При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента - АПФ) диклофенак может снижать их антигипертензивное действие. В связи с вышесказанным, у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств, следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности).
    Циклоспорин и такролимус
    Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса.
    В связи с вышесказанным, доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.
    Препараты, способные вызвать гиперкалиемию
    Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови, (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).
    Антибактериальные средства - производные хинолона
    Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
    Предполагаемые взаимодействия
    НПВП и глюкокортикостероиды
    Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности, со стороны ЖКТ).
    Антикоагулянты и антиагреганты
    Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.
    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
    Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
    Гипогликемические препараты.
    В клинических исследованиях установлено, что одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов возможно, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гиперкликемии, что обусловливало необходимость увеличения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным, во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
    Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
    Метотрексат.
    Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
    Фенитоин.
    При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
    Индукторы изофермента СYР2С9.
    Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента СYР2С9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.
    Особые указания:

    Поражение ЖКТ

    При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть у пациента в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациента, получающего препарат Аргетт рапид, кровотечения или язвенного поражения органов ЖКТ, препарат следует отменить.

    Для снижения риска токсического воздействия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

    У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также у пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол) для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ. Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы.

    Пациенты с бронхиальной астмой

    Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергически ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Аргетт рапид следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

    Кожные реакции

    Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко.

    Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента, получающего препарат Аргетт рапид, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности, препарат следует отменить.

    В редких случаях при применении препарата Аргетт рапид, как и других НПВП, возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов без предшествующей аллергии на диклофенак.

    Воздействие на печень

    Поскольку в период применения препарата Аргетт рапид может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функций печени или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Аргетт рапид может развиваться без продромальных явлений.

    Воздействие на почки

    На фоне терапии препаратом Аргетт рапид рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функции почек, и у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.

    Воздействие на сердечно-сосудистую систему

    Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

    У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 150 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в те случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).

    Воздействие на систему кроветворения

    Препарат Аргетт рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, в связи с чем у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении препарата Аргетт рапид рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

    Маскирование признаков инфекционного процесса

    Противовоспалительное действие препарата Аргетт рапид и других НПВП может затруднять диагностику инфекционных процессов.

    Применение одновременно с другими НПВП

    Не следует применять препарат Аргетт рапид совместно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациентам, у которых на фоне применения препарата Аргетт рапид возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Капсулы кишечнорастворимые 75 мг.
    Упаковка:По 10 капсул в блистер, изготовленный из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    4 года.
    Не применять после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Swissjet
    Дата переименования:  2015-01-30
    Регистрационный номер:ЛП-001031
    Дата регистрации:2011-10-18
    Дата переоформления:2017-04-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх